一、背景介紹:
2022年2月下旬疫情多點(diǎn)式集中爆發(fā)。2022年3月10日國家印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)通知:

2022年3月12日國家藥公告批準(zhǔn)深圳華大因源、廣州萬孚生物等五家新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品上市。2022年3月18日國家衛(wèi)健委推廣“抗原篩查、核酸診斷”的檢測模式。


截止2022.04.02月,已經(jīng)有24家單位相繼拿到藥監(jiān)局注冊證,從3月12日的5家到4月2日的24家僅僅隔了20天:

二、抗原檢測試劑盒產(chǎn)品組成以及材料方案

抗原檢測試劑盒,單個(gè):3.5g,通常采用ABS/HIPS/PP等材質(zhì)注塑而成。
為解決生產(chǎn)中通常遇到的顏色不均勻、打標(biāo)效果不良、穩(wěn)定性差等問題,金發(fā)科技推薦的HIPS-3399型號產(chǎn)品因其高流動,高節(jié)拍,低翹曲,激光標(biāo)識,易噴碼、顏色穩(wěn)定等特點(diǎn)目前已在該行業(yè)得到廣泛應(yīng)用,以下是該型號的物性表和產(chǎn)品效果:



裂解管/提取管,單個(gè):1.4g,通常采用LDPE材質(zhì)注塑而成。
市面上最流行的方案是使用卡塔爾的MG70+食品級POE,去年年末MG70緊缺,也有使用1850+食品級POE的方案但是材料出現(xiàn)脫層,成型不好等問題,而且能過食品級的POE種類少價(jià)格高,進(jìn)一步推高了裂解管的原材料成本。

為解決以上問題,金發(fā)推出全新的改性方案PE-GS50,與市面上現(xiàn)有的方案相比,在保證成品具備良好透明度、耐彎折、耐溶劑特性的同時(shí),供貨穩(wěn)定,性價(jià)比更高。跳出傳統(tǒng)卡塔爾MG70+POE的方案,擺脫國外進(jìn)口料的依賴性。

鼻咽拭子桿,單個(gè):0.8g,常用HIPS或者ABS材質(zhì)注塑而成。
關(guān)于HIPS方案,金發(fā)推薦使用以下“高強(qiáng)度、高韌、易折斷、高流動”方案,物性表如下圖:







關(guān)于新冠抗原檢測試劑相關(guān)產(chǎn)品的原材料,金發(fā)科技已與艾康,諾唯贊,東方生物以及廣州萬孚、中元匯吉等進(jìn)行深度合作,有任何關(guān)于此產(chǎn)品的高分子材料方案或者其他醫(yī)用高分子方案請聯(lián)系金發(fā)業(yè)務(wù)經(jīng)理蘇斌13227806328(微信同號)。
原文始發(fā)于微信公眾號(醫(yī)用高分子):金發(fā)科技:詳細(xì)解讀新冠抗原檢測產(chǎn)品中的塑料原材料方案