美敦力布局，國內(nèi)“耳鼻喉領(lǐng)域第一股”來了

近日消息，諾美新創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)(上海)股份有限公司上市輔導(dǎo)備案登記獲證監(jiān)局受理，輔導(dǎo)機構(gòu)為中信證券。

諾美新創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)(上海)股份有限公司（以下簡稱“諾美新創(chuàng)”）是一家致力于為耳鼻咽喉科提供全方位診療服務(wù)的醫(yī)療公司。

其前身為萊諾醫(yī)療技術(shù)（上海）有限公司，于2015年在上海成立，并于2017年在蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建立了高值耗材的研發(fā)與生產(chǎn)基地。

2019年，諾美新創(chuàng)收購了國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)用等離子技術(shù)平臺——成都美創(chuàng)醫(yī)療，借助成都美創(chuàng)醫(yī)療的低溫等離子能量平臺的研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)勢，進(jìn)一步提升諾美新創(chuàng)在耳鼻喉科領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)醫(yī)生與患者的綜合實力。

而后于2021年9月控股國內(nèi)領(lǐng)先的耳鼻喉及頭頸外科手術(shù)器械廠商杭州桐廬斯科醫(yī)療器械公司；同年12月全資收購德國Endodoctor高端內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，為高端內(nèi)窺鏡“加碼”。此次收購也標(biāo)志著耳鼻喉賽道的本土醫(yī)療器械企業(yè)首次在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的海外收購。

據(jù)了解，諾美新創(chuàng)在國內(nèi)耳鼻喉科診療市場中占據(jù)了先導(dǎo)地位，核心產(chǎn)品包括低溫等離子體手術(shù)系統(tǒng)、醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、咽鼓管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、鼻竇球囊、一次性使用鼻咽通氣道、鼻竇藥物洗脫支架、手術(shù)器械等。

此外，公司致力于推廣12項先進(jìn)的微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)，所提供的診療項目和臨床術(shù)式可惠及3億多的耳鼻喉科病患人群，為國內(nèi)外超過2000家的耳鼻喉及頭頸外科的專業(yè)學(xué)科建設(shè)貢獻(xiàn)力量。

官方披露資料顯示，諾美新創(chuàng)此前已經(jīng)完成了數(shù)輪超1億美元融資，投資方除了知名風(fēng)投如云鋒基金、遠(yuǎn)毅資本、斯道資本、通和毓承、景旭創(chuàng)投等，還有知名的跨國公司美敦力。

美敦力合作

據(jù)悉，諾美新創(chuàng)是美敦力中國基金投資的第一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。2016年美敦力的美元和人民幣基金共同出資諾美新創(chuàng)，并于2018年追加投資，進(jìn)一步助力萊諾成為中國第一的本土耳鼻喉診療平臺公司。

2021年6月，諾美新創(chuàng)簽約入駐美敦力醫(yī)療創(chuàng)新加速器，雙方計劃在醫(yī)療器械領(lǐng)域的本土創(chuàng)新上展開合作，攜手打造本土研發(fā)力量，致力為國內(nèi)患者提供優(yōu)質(zhì)臨床服務(wù)，推動中國醫(yī)療科技水平的提升。

去年12月，諾美新創(chuàng)旗下子公司成都美創(chuàng)卓爾醫(yī)療科技有限公司申報的“雙極電切內(nèi)窺鏡及附件”成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市。除此之外，還有諸多創(chuàng)新產(chǎn)品：

低溫等離子體手術(shù)系統(tǒng)

低溫等離子體手術(shù)系統(tǒng)俗稱等離子刀，這是一種微創(chuàng)低溫消融技術(shù)，集切割、止血、消融、沖洗及吸引等多種功能為一體，可快速對病變組織和增生組織進(jìn)行消融，并保持局部黏膜組織結(jié)構(gòu)的安全性。

相比傳統(tǒng)手術(shù)治療，低溫等離子手術(shù)效率提高五倍，是繼冷凍、激光、微波之后新的物理醫(yī)學(xué)設(shè)備。因此在耳鼻喉科中得到廣泛應(yīng)用，如成人的鼾癥腭咽成形術(shù)、鼻部、頭頸腫瘤等，在兒童中主要應(yīng)用于扁桃體、腺樣體及喉乳頭狀瘤及咽部、舌根腫瘤等方面。

PILOT 4K 醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

諾美新創(chuàng)推出的PILOT 4K 醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)具有三大特點，分別為：

• 4K超高清分辨率：4K擁有比全高清高4倍的像素，能夠真實精細(xì)顯示手術(shù)中的細(xì)微血管、細(xì)小神經(jīng)、筋膜層次。

• 一鍵對焦功能：自動聚焦能夠智能識別不同景深的場景，減少以往手術(shù)過程中頻繁手動聚焦對于醫(yī)生手術(shù)連續(xù)性的干擾，從而提高手術(shù)效率，降低設(shè)備使用難度。

• AI算法圖像處理功能：該算法擁有防紅溢出、主動去霧、暗區(qū)改善三大功能。

• 依靠獨特的算法，自動識別畫面中的紅色區(qū)域，淡化大面積紅色場景的視覺干擾與沖擊；并動態(tài)感應(yīng)手術(shù)期間排煙情況，做到實時去除，同時自動識別過度曝光區(qū)域并進(jìn)行電平變化抑制亮度；

• 此外，先進(jìn)的領(lǐng)航識別技術(shù)，對于視野暗區(qū)進(jìn)行增亮，可突出血紅蛋白的顯示層次，使細(xì)微血管的分布展現(xiàn)更通透，增加視野異物的辨識度，細(xì)節(jié)呈現(xiàn)更完整。

咽鼓管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

咽鼓管球囊擴(kuò)張術(shù)( Balloon EustachianTuboplasty, BET)是一種微創(chuàng)、有效、安全、簡單的治療方法。該技術(shù)通過咽鼓管咽口將球囊置入軟骨部和峽部，球囊擴(kuò)張后造成軟骨部的微骨折，使軟骨部變硬變薄，從而使峽部管腔擴(kuò)大，周圍軟組織纖維化后，管腔不易于塌陷，減輕咽鼓管開放壓力。

諾美新創(chuàng)的咽鼓管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管海波管采用PTFE涂層，具有良好的推送性能，球囊使用進(jìn)口材料具有良好的承壓能力，囊卷握直徑僅0.7mm，便于通過狹窄的病患部位；此外擁有多個產(chǎn)品規(guī)格，同時滿足兒童及成人患者的臨床治療需求。

近年來，受空氣污染等環(huán)境因素影響，國內(nèi)耳鼻喉科各類疾病的發(fā)病人群快速增加。據(jù)統(tǒng)計，我國耳鼻喉外科手術(shù)量在過去5年中增長了將近十倍，從2015年的30萬例增長至2020年的200萬例，并且該市場仍在繼續(xù)增長中，每年增長超過30%。

相應(yīng)的，診療市場的擴(kuò)大給行業(yè)器械帶來了新的增長機會。數(shù)據(jù)顯示，2011年我國耳鼻喉科用器械市場規(guī)模僅為20.53億元，在2020年達(dá)到119.18億元，未來將繼續(xù)保持高速增長。

因患者人數(shù)眾多，治療領(lǐng)域規(guī)模巨大，面對耳鼻喉科的市場潛力，國外巨頭紛紛加碼布局，同時通過并購，持續(xù)鞏固龍頭地位。

• 2020年，強生醫(yī)療出資7.85億美元收購鼻竇擴(kuò)張球囊生產(chǎn)商Acclarent，以此提升在耳鼻喉科治療業(yè)務(wù)領(lǐng)域的占有率；

• 2017年12月，史賽克出資6.62億美元現(xiàn)金收購了慢性鼻竇炎微創(chuàng)治療技術(shù)公司Entellus醫(yī)療，并在2019年2月出資6,000萬美元收購慢性鼻炎冷凍治療器材的初創(chuàng)公司Arrinex Inc，鞏固了其耳鼻喉科業(yè)務(wù)地位；

• 2015年4月，美敦力完成并購Sophono公司，助于其提升耳鼻喉業(yè)務(wù)創(chuàng)新療法以及創(chuàng)新技術(shù)解決方案的完善。

在國內(nèi)，隨著國家多項政策的推動下，本土醫(yī)療械企逐漸涌現(xiàn)。

啟灝醫(yī)療

啟灝醫(yī)療自2017年創(chuàng)立以來，一直聚焦于耳鼻喉科賽道。公司耳鼻喉科全線產(chǎn)品方案目前包含5大類：有源手術(shù)設(shè)備、無源手術(shù)器械、可降解植入類、無菌類、護(hù)理類。

依托于頂尖的研發(fā)技術(shù)儲備，目前該公司已成功研發(fā)出第四代耳鼻填塞止血材料-可降解膨脹止血綿；鼻竇炎患者術(shù)后黏膜支撐抗炎植入材料-全降解鼻竇藥物支架；生物醫(yī)用高分子材料-全降解鼻中隔釘系統(tǒng)；以及聲門填塞術(shù)替代自體筋膜或脂肪的生物合成材料-美昇瓷?等眾多耳鼻喉科領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品。

值得一提的是，其研發(fā)的“可降解膨脹止血綿”是國內(nèi)第一款國產(chǎn)品牌自主研發(fā)的耳鼻科專用止血材料，屬于最高級別的Ⅲ類醫(yī)療器械。

邦士醫(yī)療

江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)推廣和服務(wù)為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)?？偛孔溆诮K省泰州市中國醫(yī)藥城，在全國設(shè)有多個分支機構(gòu)和辦事處，其中研發(fā)中心和銷售中心設(shè)在成都。

邦士研發(fā)團(tuán)隊自2007年起一直致力于微創(chuàng)產(chǎn)品的研發(fā)與設(shè)計。目前，主導(dǎo)產(chǎn)品是擁有發(fā)明專利和多項新型實用專利的等離子微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)。

該產(chǎn)品采用全球領(lǐng)先的低溫等離子微創(chuàng)技術(shù)，實現(xiàn)在生理鹽水下產(chǎn)生等離子體對組織進(jìn)行低溫消融、切割，具有多功能、不碳化、出血少、疼痛輕、愈合快等眾多優(yōu)勢，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于耳鼻咽喉頭頸外科、骨科關(guān)節(jié)脊柱、泌尿外科、婦科等微創(chuàng)手術(shù)，獲得了國內(nèi)外專家的一致好評。

伊恩特醫(yī)療

南京伊恩特醫(yī)療器械有限公司總部位于國家級新區(qū)—南京江北新區(qū)，樂暢醫(yī)療器械（上海）有限公司是南京伊恩特醫(yī)療設(shè)于上海的研發(fā)中心。公司專注于耳鼻喉高端醫(yī)療器械的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，秉承“源于臨床，歸于臨床”的理念，立足于自有核心技術(shù)，為數(shù)億耳鼻喉疾病患者提供完整的治療方案。

去年2月，其自主研發(fā)的Lesorb全降解鼻竇藥物支架完成了“用于慢性鼻竇炎治療的多中心隨機對照”臨床試驗的全部入組。

該注冊研究由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院牽頭，余洪猛教授擔(dān)任PI，全國多家權(quán)威臨床試驗機構(gòu)共同參與。

來源：器械之家

原文始發(fā)于微信公眾號（艾邦醫(yī)用高分子）：美敦力布局，國內(nèi)“耳鼻喉領(lǐng)域第一股”來了