35+體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)介紹

體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。

體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備（儀器）和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗分析儀器類。

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體外診斷行業(yè)是檢驗醫(yī)學(xué)的“工具”和“兵器”，同時檢驗醫(yī)學(xué)是體外診斷行業(yè)的“用戶”和“市場”，兩者的共同目的是實施體外診斷。

臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費用占醫(yī)療費用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。

體外診斷包括哪些設(shè)備?這些設(shè)備用到哪些高分子材料？

國內(nèi)體外診斷主要集中在3 大領(lǐng)域：生化診斷試劑市場、免疫診斷試劑市場和血液學(xué)與流式細(xì)胞市場。常用設(shè)備包括血球分析儀、微生物檢測、生化分析儀等。

常用的醫(yī)用塑料的材料大約有十幾種，有聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、聚四氟乙烯（PTFE）、聚碳酸酯（PC）、聚苯乙烯(PS)等, 其中PVC和PE用量最大，各占28%和24%；PS占18%；PP占16%；工程塑料占14%。

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35+中國知名體外診斷設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)介紹(排名不分先后)

1. 邁瑞醫(yī)療（300760）

    

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邁瑞醫(yī)療始于1991年深圳，上市公司， 全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商，專注于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造的企業(yè)。公司主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，擁有國內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，以安全、高效、易用的“一站式”整體解決方案滿足臨床需求。

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在體外診斷領(lǐng)域，公司為實驗室、診所和醫(yī)院提供一系列全自動及半自動的體外診斷產(chǎn)品，主要包括血液細(xì)胞分析儀、生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統(tǒng)等及相關(guān)試劑，通過人體的樣本（如血液、體液、組織等）的檢測而獲取臨床診斷信息。

另外在體外診斷領(lǐng)域，公司 20201 年收購全球 IVD 行業(yè)最重要的原材料供應(yīng)商之一的 Hytest Invest Oy，進(jìn)一步完善化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品研發(fā)及供應(yīng)鏈平臺建設(shè)，提升核心業(yè)務(wù)競爭力。

網(wǎng)址：https://www.mindray.com/cn/

2. 安圖生物（?603658）

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安圖生物成立于1998年，2016年上市，是國內(nèi)第一家在上海主板上市的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)。具有豐富的產(chǎn)品線，可提供全面的臨床免疫檢測、生化檢測和微生物檢測方案，產(chǎn)品覆蓋了免疫檢測、生化檢測和微生物檢測等領(lǐng)域的諸多方向。

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公司專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、制造、整合及服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋免疫、微生物、生化等檢測領(lǐng)域，同時 也在分子檢測等領(lǐng)域積極布局，能夠為醫(yī)學(xué)實驗室提供全面的產(chǎn)品解決方案和整體服務(wù)。生物活性材料（主要包括抗原、抗體等）作為免疫類體外診斷試劑的關(guān)鍵原材料，公司創(chuàng)建了針對多達(dá) 2.41 萬抗原表位的診斷抗體庫，已注冊的 251 種免疫診斷試劑抗原、抗體自給率達(dá)到 75.8%以上。

網(wǎng)址：https://www.autobio.com.cn/

3. 亞輝龍（688575）

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深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年?，F(xiàn)有化學(xué)發(fā)光、免疫印跡、免疫熒光和酶聯(lián)免疫四大體外診斷技術(shù)平臺，產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、腫瘤監(jiān)測、內(nèi)分泌代謝等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。300余種產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗中心等，打破了國際品牌的壟斷，替代了進(jìn)口產(chǎn)品。

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公司自主研發(fā)的磁微粒吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)，研制了包括儀器和配套試劑在內(nèi)的全自動免疫分析系統(tǒng)，打破了國外巨頭在吖啶酯直接發(fā)光領(lǐng)域的技術(shù)壟斷，成為國內(nèi)較早實現(xiàn)磁微粒吖啶酯化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，填補了國內(nèi)市場空白。

網(wǎng)址：https://www.szyhlo.com/index.html

4.迪瑞醫(yī)療 (300396)

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迪瑞醫(yī)療成立于1992年，專注于體外診斷儀器及配套試劑領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務(wù)于一體，致力于成為實驗室整體解決方案的全球服務(wù)商。

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迪瑞醫(yī)療主營尿液分析、尿有形成分分析、生化分析、血細(xì)胞分析等系列產(chǎn)品及相關(guān)配套的試紙試劑的企業(yè)，其主要產(chǎn)品為全自動生化分析儀、全自動尿有形成分分析儀以及尿液分析質(zhì)控液。

網(wǎng)址：http://www.dirui.com.cn/

5.邁克生物 (300463)

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四川邁克生物科技股份有限公司始創(chuàng)于1994年，主要從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，中國最具規(guī)模的臨床體外診斷產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)之一。體外診斷產(chǎn)品按產(chǎn)品類別分為儀器和試劑，按檢測方法（檢測項 目大類）又可分為生化、免疫、臨檢、分子、微生物、病理、POCT等。

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目前，公司自主產(chǎn)品的用戶已經(jīng)覆蓋全國六千余家各級醫(yī)院，二級和三級醫(yī)院產(chǎn)品覆蓋率分別達(dá)到35%和50%。

網(wǎng)址：https://www.maccura.com/

6.易瑞生物（300942）

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深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司是一家致力于食藥安全、臨床診斷、公共安全等領(lǐng)域的國家高新技術(shù)企業(yè)， 易瑞生物營收主要包括食品安全快速檢測和體外診斷快速檢測（POCT）兩部分。

OCT）兩部分。

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易瑞生物的體外診斷快速檢測（POCT）則主要依托膠體金平臺、彩色微球平臺等幾大技術(shù)平臺，目前已形成了毒品檢測、甲狀腺功能檢測、心腦血管疾病檢測等系列產(chǎn)品線。

公司表示，POCT業(yè)務(wù)發(fā)展?jié)摿薮?，未來POCT業(yè)務(wù)將繼續(xù)推進(jìn)和深化海外重點市場本土化戰(zhàn)略，搭建和完善經(jīng)銷商體系，重點開發(fā)美國、拉美、亞太等市場，穩(wěn)步推進(jìn)熒光定量系列產(chǎn)品的市場投放；緊抓新冠抗原檢測放開及基層醫(yī)療建設(shè)的機會，拓展常規(guī)業(yè)務(wù)渠道，積極尋求產(chǎn)業(yè)鏈合作，重點推動慢病、傳染病檢測系列產(chǎn)品的推廣，加快常規(guī)產(chǎn)品市場化。

網(wǎng)址：http://www.bioeasy.com/

7.金域醫(yī)學(xué)（603882）? ?? ??

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廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗集團(tuán)股份有限公司一直是ICL（獨立醫(yī)學(xué)實驗室）當(dāng)之無愧的老大。目前，金域已經(jīng)廣泛建立起區(qū)域中心實驗室、快速反應(yīng)實驗室、病原學(xué)診斷中心等，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國 90%以上人口所在區(qū)域，已獲得 40 張國內(nèi)外認(rèn)證認(rèn)可證書，數(shù)量居行業(yè)首位，檢測結(jié)果為全球 70 多個國家和地區(qū)認(rèn)可。

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網(wǎng)址：https://www.kingmed.com.cn/

8.中生北控(08247)

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中生北控生物科技股份有限公司是中國科學(xué)院生物物理研究所創(chuàng)辦并控股的高新技術(shù)企業(yè)，以蛋白質(zhì)產(chǎn)業(yè)為主業(yè)，主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。自1973年建廠到1988年公司成立以來，積極推動民族IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

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中生北控公司自研發(fā)和生產(chǎn)“酶法診斷單、雙試劑”系列產(chǎn)品以來，經(jīng)過四十五年的發(fā)展，建立了完整的生化檢測系列產(chǎn)品平臺，發(fā)展了免疫診斷系列產(chǎn)品、分子診斷系列產(chǎn)品、血球診斷系列產(chǎn)品、醫(yī)用臨床營養(yǎng)診斷系列產(chǎn)品等。

網(wǎng)址：http://www.zhongsheng.com.cn/

9.東軟醫(yī)療（東軟集團(tuán)?600718）

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東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司成立于1998年，總部位于遼寧沈陽。公司定位于以影像設(shè)備為基礎(chǔ)的臨床診斷和治療全面解決方案提供商，擁有數(shù)字化醫(yī)學(xué)診療設(shè)備（CT、MRI、DSA、GXR、超聲、PET/CT、RT及設(shè)備核心組件）、MDaaS（醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療影像數(shù)據(jù)服務(wù)）平臺、設(shè)備服務(wù)與培訓(xùn)、體外診斷設(shè)備及試劑四大業(yè)務(wù)線。

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在長達(dá)二十余年的發(fā)展進(jìn)程中，東軟醫(yī)療依靠自主研發(fā)，一次次改寫中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備發(fā)展史——中國第一臺CT、第一臺超導(dǎo)磁共振、第一臺DR等里程碑式創(chuàng)新成果，都在東軟醫(yī)療誕生。近年，東軟醫(yī)療又相繼推出中國首臺256層80mm覆蓋寬體能譜CT、中國首臺512層全景多模態(tài)CT、無軌懸吊雙中心七軸DSA以及1.5T超導(dǎo)磁共振等新品，引領(lǐng)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備不斷邁向卓越與高端。截至目前，公司產(chǎn)品已累計銷往全球110余個國家和地區(qū)，歷史裝機量達(dá)42000余臺。

網(wǎng)址：http://www.neusoftmedical.com/

10.迪安診斷(300244)? ? ??

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迪安診斷技術(shù)集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)立于1996年，是國內(nèi)第一家上市的第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)機構(gòu)。以杭州為根據(jù)地，在江浙滬等長三角區(qū)域具有明顯優(yōu)勢。從2011年掛牌上市至今，公司營業(yè)收入增長22倍，凈利潤增長19倍。

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業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)、診斷技術(shù)研發(fā)、診斷產(chǎn)品生產(chǎn)及營銷、CRO、司法鑒定、健康管理、冷鏈物流等領(lǐng)域。公司在全國布局了40家連鎖化實驗室，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國90%以上人口所在區(qū)域，為超過20000家醫(yī)療機構(gòu)，提供包括分子診斷、病理診斷在內(nèi)的2800余項醫(yī)學(xué)檢測項目。

網(wǎng)址：http://www.dazd.cn/

11.萬泰生物（603392）? ? ? ?

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萬泰生物是國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的體外診斷試劑和疫苗研發(fā)領(lǐng)先型企業(yè)。產(chǎn)品在臨床應(yīng)用上涵蓋了傳染病、腫瘤標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、糖代謝、肝纖維化、甲功、激素、遺傳性疾病和免疫血液學(xué)血型篩查等檢測，已成為體外診斷行業(yè)產(chǎn)品種類最豐富的企業(yè)之一。

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公司體外診斷產(chǎn)品線全產(chǎn)品線布局，包括免疫、分子、POCT 等全領(lǐng)域覆蓋， 提供 IVD 整體解決方案。公司堅持實現(xiàn)原料-IVD產(chǎn)品一體化，已建立10多類共 300 多項原料產(chǎn)品線。

在海外市場方面，公司通過差異化產(chǎn)品優(yōu)勢進(jìn)軍國際市場，技術(shù)優(yōu)勢的產(chǎn)品包括艾滋病尿液檢測試劑、戊肝系列檢測試劑、結(jié)核IGRA檢測試劑等傳染病產(chǎn)品線，已覆蓋歐洲、美洲等40多個國家和地區(qū)。并且公司分別與貝克曼庫爾特公司和日本希森美康公司圍繞傳染病診斷試劑簽訂合作協(xié)議。

網(wǎng)址：https://www.ystwt.com/

12.達(dá)安基因 (002030)? ? ? ?

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廣州達(dá)安基因股份有限公司是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，國內(nèi)主要PCR試劑供應(yīng)商，以及全國連鎖醫(yī)學(xué)獨立實驗室臨床檢驗服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。

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其生產(chǎn)的PCR試劑主要針對病毒性肝炎、呼吸道病源、發(fā)熱出疹與腸道病原、生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育，以及腫瘤和心腦血管病用藥伴隨診斷。其傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域為分子診斷領(lǐng)域。

網(wǎng)址：https://www.daangene.com/

13.科華生物 (002022)? ? ? ?

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上?？迫A生物工程股份有限公司創(chuàng)建于1981年，2004年上市，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗和完整醫(yī)療診斷產(chǎn)品梯隊的體外診斷公司，是中國酶免疫試劑盒大規(guī)模商品化推行者。

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有臨床體外診斷試劑和全自動檢測分析儀器兩大研發(fā)技術(shù)平臺，實現(xiàn)診斷試劑和儀器的“系列化”和“一體化”。公司自產(chǎn)產(chǎn)品聚焦免疫診斷、生化診斷、分子診斷、即時診斷（POCT）四大板塊。

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科華生物的主營業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器，其試劑產(chǎn)品涵蓋IVD中的免疫診斷、生化診斷和分子診斷三大領(lǐng)域，其儀器產(chǎn)品也擁有生化分析儀系列、免疫系列和化學(xué)發(fā)光儀系列，具有較全的IVD產(chǎn)品。其傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域為免疫診斷領(lǐng)域。

網(wǎng)址：https://www.skhb.com/cn/

14.利德曼 (300289)

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北京利德曼生化股份有限公司創(chuàng)始于1997年，2012年上市，是一家在生物化學(xué)、體外診斷試劑及醫(yī)療器械領(lǐng)域皆擁有競爭力的多元化企業(yè)，走高端路線的生化診斷試劑的供應(yīng)商。

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其診斷試劑主要產(chǎn)品是生化試劑，目前正在向免疫試劑化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域發(fā)展，有CI1000配套發(fā)光試劑和IDS配套發(fā)光試劑兩種發(fā)光試劑產(chǎn)品。其傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域為生化診斷領(lǐng)域。

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公司產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、凝血等檢測領(lǐng)域的診斷試劑和診斷儀器，以及生物化學(xué)原料等至今，利德曼已擁有7家控股子公司，并構(gòu)建了全國性的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)。遍及全國的業(yè)務(wù)組織使公司能夠更好地把握市場脈搏，更快地滿足各地客戶需求。

網(wǎng)址：http://www.leadmanbio.com/

15.九強生物 (300406)? ? ? ?

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北京九強生物技術(shù)股份有限公司是中國領(lǐng)先的臨床體外診斷產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)商之一，開創(chuàng)中國IVD企業(yè)技術(shù)輸出先河。創(chuàng)立于2001年， 擁有全線的生化診斷試劑與國際一流全自動生化分析儀設(shè)備，和國外多家知名體外診斷企業(yè)建立生化戰(zhàn)略合作關(guān)系。旗下目前有金斯?fàn)柵c美創(chuàng)兩個產(chǎn)品品牌。

? ? ? ?圖源九強生物 血型卡

公司目前擁有生化檢測系統(tǒng)、血凝檢測系統(tǒng)、血型檢測系統(tǒng)、病理檢測系統(tǒng)和POCT檢測系統(tǒng)（新型冠狀病毒抗原自測試劑盒）自2013年起，九強生物與雅培、羅氏、日立、 邁瑞、威高等國內(nèi)外知名企業(yè)陸續(xù)建立起生化戰(zhàn)略合作關(guān)系，與雅培簽署的《技術(shù)許可和轉(zhuǎn)讓合作協(xié)議》更是開創(chuàng)了中國IVD企業(yè)技術(shù)輸出的先河。

金斯?fàn)柺蔷艔娚锲煜麦w外診斷產(chǎn)品品牌，擁有全線的生化項目及血型項目，注冊產(chǎn)品上百種，部分產(chǎn)品入選“國家重點新產(chǎn)品”“國家火炬計劃”“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”，并獲得多項專利。

網(wǎng)址：http://www.bsbe.com.cn/

16.萬孚生物（300482）

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廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年，2015年，萬孚生物業(yè)務(wù)聚集于醫(yī)療器械板塊下的體外診斷領(lǐng)域，專業(yè)從事即時檢測/床旁檢測（Point of Care Testing）快速診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)智造、營銷及服務(wù)，是國內(nèi)POCT的龍頭企業(yè)之一。

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經(jīng)過三十年的發(fā)展，公司已構(gòu)建了較為完善的技術(shù)平臺和產(chǎn)品線，是國內(nèi)POCT企業(yè)中技術(shù)平臺布局最多、產(chǎn)品線最為豐富的企業(yè)。

公司現(xiàn)有免疫膠體金技術(shù)平臺、免疫熒光技術(shù)平臺、電化學(xué)技術(shù)平臺、干式生化技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺、分子診斷技術(shù)平臺、病理診斷技術(shù)平臺，以及儀器技術(shù)平臺和生物原材料平臺，并依托上述九大技術(shù)平臺形成了心腦血管疾病、炎癥、腫瘤、傳染病、毒檢（藥物濫用）、優(yōu)生優(yōu)育等檢驗領(lǐng)域的豐富產(chǎn)品線。

網(wǎng)址：https://www.wondfo.com/index

17.美康生物（300439）? ? ? ?

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美康生物科技股份有限公司是一家主要產(chǎn)業(yè)為體外生化診斷試劑、儀器及獨立第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)的企業(yè)，中國生化診斷領(lǐng)域品種最齊全的供應(yīng)商之一。其在2016年國際參考實驗室能力驗證(IFCC-RELA)活動中，參加的二十個項目成績?nèi)糠弦?，為IVD行業(yè)2016年運行參考測量程序最多且成績?nèi)糠系捏w外診斷產(chǎn)品廠商。? ???? ? ? ? ?

公司產(chǎn)品線覆蓋生化、化學(xué)發(fā)光免疫、質(zhì)譜、血脂亞組分檢測VAP、血球、尿液和POCT等領(lǐng)域。是我國lVD行業(yè)內(nèi)少數(shù)能夠同時提供診斷試劑和診斷儀器的供應(yīng)商之一。

網(wǎng)址：https://www.nbmedicalsystem.com/

18.三諾生物 (300298)? ? ? ?

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三諾生物傳感股份有限公司成立于2002年，是一家致力于利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速檢測慢性疾病產(chǎn)品的企業(yè)，其旗下產(chǎn)品覆蓋血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸等多項糖尿病指標(biāo)檢測，是目前全球第六大血糖儀企業(yè)，在海外市場表現(xiàn)良好。業(yè)務(wù)遍布全球135個國家和地區(qū)，在中國擁有10萬個終端。

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現(xiàn)在，三諾生物在血糖管理業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，正在圍繞著四高（高血糖、高血壓、高尿酸和高血脂）患者不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線，致力打造慢病管理一站式解決方案，先后推出了POCT產(chǎn)品線、血脂尿酸產(chǎn)品線等多個產(chǎn)品解決方案。

網(wǎng)址：https://www.sinocare.com/index_new.html

19.凱普生物（300639）? ? ?

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凱普生物是一家專注于分子診斷技術(shù)的自主研發(fā)，積極拓展核酸分子診斷技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域的公司，國內(nèi)核酸分子診斷產(chǎn)品主要提供商。

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其主要產(chǎn)品為核酸分子診斷試劑、核酸分子診斷配套儀器等體外診斷產(chǎn)品，該公司于2016年，以“人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因芯片制備方法”獲第18屆中國發(fā)明專利金獎，是2016年唯一獲得專利金獎的體外診斷企業(yè)。

網(wǎng)址：https://www.hybribio.cn/

20.碩世生物（688399）? ? ? ?

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江蘇碩世生物科技股份有限公司創(chuàng)立于2010年，2019年上市。碩世生物以分子診斷技術(shù)為核心，是集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)為一體的整體解決方案的國家高新技術(shù)企業(yè)。目前公司已經(jīng)成為國內(nèi)分子診斷行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)。

? ? ? ?圖片來源：圖蟲

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碩世生物具有核酸分子檢測試劑、多重?zé)晒舛?PCR、干化學(xué)等現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)平臺，目前擁有 500 多個產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于傳染病防控、臨床檢測、大規(guī)模人口篩查、優(yōu)生優(yōu)育管理等領(lǐng)域。

網(wǎng)址：https://www.s-sbio.com/

21.陽普醫(yī)療（300030）? ? ? ?

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陽普醫(yī)療科技股份有限公司成立于1996年，是一家醫(yī)療器械產(chǎn)品平臺和醫(yī)療服務(wù)相結(jié)合的公司，國內(nèi)血液診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。

? ? ? ?圖片來源 陽普醫(yī)療官微

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其業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋“臨床實驗室標(biāo)本解決方案”、“臨床實驗室診斷”、“影像學(xué)診斷”、“臨床護(hù)理與麻醉”、“健康管理”和“醫(yī)院數(shù)字化整體解決方案”六大平臺，是國內(nèi)第三代真空采血管生產(chǎn)企業(yè)，并同時面對國內(nèi)外市場。

網(wǎng)址：https://www.improve-medical.com/

22.博暉創(chuàng)新（300318）

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北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司成立于2001年，是一家專注于實驗室檢測產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)為一體的公司，其在微量元素檢測市場占有率超過50%，是國內(nèi)該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。另外該公司于2015年全資收購美國Advion公司，進(jìn)軍液質(zhì)行業(yè)、質(zhì)譜及微流控系統(tǒng)行業(yè)。

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博暉公司擁有強大的自主研發(fā)實力，建立了專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊，通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新，形成了分子診斷、免疫診斷、原子吸收、原子熒光及質(zhì)譜五大技術(shù)平臺，此外，公司利用先進(jìn)的微流控芯片技術(shù)開發(fā)的全自動核酸檢測系統(tǒng)，被譽為“芯片上的實驗室”，服務(wù)于廣大醫(yī)療及健康機構(gòu)。

網(wǎng)址：http://www.bohui-tech.com/

23.理邦儀器（300206）? ? ? ?

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深圳市理邦精密儀器股份有限公司是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械供應(yīng)商，體外診斷是它的第二大收入支柱，公司業(yè)務(wù)主要涵蓋病人監(jiān)護(hù)、心電診斷、婦幼健康、超聲影像、體外診斷、智慧醫(yī)療六大領(lǐng)域。

其在POCT設(shè)備有血氣分析儀、血糖儀、血細(xì)胞分析儀和慈敏免疫分析儀四種產(chǎn)品，其中最新的I55血氣分析儀，是中國首創(chuàng)高性能干式快速診斷血氣分析儀。

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在IVD領(lǐng)域,理邦儀器以其小而精、小而快、互聯(lián)化、精準(zhǔn)化、定制化等特點在臨床應(yīng)用中所向披靡。其i15血氣生化分析儀功打破了血氣領(lǐng)域進(jìn)口品牌的壟斷;蜚聲中外的m16磁敏免疫分析儀則集成了微陣列生物芯片、智能微流控、納米磁顆粒三大頂尖技術(shù)。

網(wǎng)址：https://www.edan.com.cn/index.html

24.復(fù)星醫(yī)藥（600196）

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上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司成立于1994 年，是一家致力于藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)藥分銷與零售的公司，其在體外診斷領(lǐng)域主營業(yè)務(wù)為醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品，包括生化檢測儀器和多種檢測試劑，其中公司的基因芯片產(chǎn)品同比增速達(dá)到了80%以上。

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網(wǎng)址：https://www.fosunpharma.com/

25.基蛋生物（603387）

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基蛋生物科技股份有限公司創(chuàng)立于2002年，2017年上市，是一家致力于專業(yè)醫(yī)療器械和診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司，是國內(nèi)體外診斷，特別是POCT領(lǐng)域的主要供應(yīng)商之一，其主要產(chǎn)品為覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領(lǐng)域的試劑和儀器。

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基蛋生物以心肌肌鈣蛋白I的國產(chǎn)化即時檢測（POCT）為突破，并逐步完成全產(chǎn)業(yè)鏈平衡發(fā)展。建立了包括POCT技術(shù)平臺、生化檢測技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺、血細(xì)胞分析檢測技術(shù)平臺、血栓與止血檢測技術(shù)平臺、尿液分析技術(shù)平臺、分子診斷技術(shù)平臺和質(zhì)控品診斷原材料技術(shù)平臺在內(nèi)的八大技術(shù)平臺。

已有的產(chǎn)品線涵蓋了 POCT、生化免疫、血細(xì)胞分析、血栓與止血等多個技術(shù)領(lǐng)域，覆蓋心血管、炎癥、腎臟、甲功、激素、糖代謝、腫瘤、血細(xì)胞、血凝等多個檢測領(lǐng)域，產(chǎn)品應(yīng)用場景包括各級醫(yī)療機構(gòu)檢驗科、急診室、衛(wèi)生體檢中心、社區(qū)門診、家庭個人健康管理等。

網(wǎng)址：https://www.getein.com.cn/

26.艾德生物（?300685）? ? ? ?

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廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司是一家主要從事分子診斷和免疫診斷試劑的研制、生產(chǎn)及相關(guān)技術(shù)服務(wù)，以及一類醫(yī)療器械、科研實驗儀器的生產(chǎn)銷售的公司，其主營業(yè)務(wù)為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，并提供相關(guān)的檢測服務(wù)。

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另外，其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核酸分子檢測技術(shù)（ADx-ARMS）是目前國際上腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域領(lǐng)先的技術(shù)之一。

網(wǎng)址：https://www.amoydx.com/

27.透景生命（300642）? ??

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上海透景生命科技股份有限公司成立于2003年，專業(yè)從事高端體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、推廣和銷售，致力于推動新型檢測技術(shù)在臨床檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用。

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透景生命產(chǎn)品從檢測原理可分為免疫、分子、生化等三個大類。自成立以來重點耕耘于腫瘤檢測領(lǐng)域，開發(fā)用于腫瘤早期篩查、輔助診斷、個性化用藥及預(yù)后判斷等腫瘤全程檢測相關(guān)產(chǎn)品。目前產(chǎn)品主要涉及腫瘤相關(guān)檢測、自身免疫檢測、心血管檢測、感染檢測、激素檢測、代謝檢測等。

網(wǎng)址：https://www.tellgen.com/

28.明德生物（?002932）

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武漢明德生物科技股份有限公司成立于2008年，2017年上市，成為繼萬孚生物、基蛋生物之后，第三家以POCT為主營業(yè)務(wù)的A股診斷試劑公司。

明德生物以多重技術(shù)平臺和差異化高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品為依托，從早期的高通量智能化明德POCT明德領(lǐng)導(dǎo)者延伸至分子診斷、化學(xué)發(fā)光、血氣分析等更為全面豐富的核心產(chǎn)品矩陣，并向第三方檢驗服務(wù)、醫(yī)療信息化平臺建設(shè)服務(wù)拓展，構(gòu)建“產(chǎn)品+服務(wù)+平臺”一體化經(jīng)營模式。

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主要產(chǎn)品為POCT體外診斷試劑及配套儀器，主要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已構(gòu)建了以全血濾過技術(shù)、多重抗體標(biāo)記技術(shù)、膠體金煉制技術(shù)為核心的技術(shù)平臺以及高通量智能POCT定量檢測平臺，已形成了覆蓋20余類疾病檢測的產(chǎn)品線公司。目前，全國有超過5000家醫(yī)療機構(gòu)使用明德生物的POCT產(chǎn)品，二級和二級以上的醫(yī)院占比超過60%。

網(wǎng)址：http://www.mdeasydiagnosis.com/

29.之江生物（688317）?? ? ?

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上海之江生物科技股份有限公司成立于2005年，是國內(nèi)分子診斷試劑生產(chǎn)的龍頭企業(yè)之一。且在最近三次全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件（埃博拉、寨卡、新冠）中是唯一一家三次均獲得WHO認(rèn)證并列入其官方采購名錄的企業(yè)。

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之江生物專注于分子診斷試劑及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前已完成400余項的基因快速診斷產(chǎn)品的研發(fā)，研制的產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)所有的法定傳染病。公司研發(fā)的快速實時熒光PCR診斷檢測試劑主要應(yīng)用于醫(yī)學(xué)臨床、公共衛(wèi)生突發(fā)事件、出入境檢驗檢疫、食品檢驗、畜牧業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域。

網(wǎng)址：https://www.liferiver.com.cn/

30.惠邦生物? ?? ??

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惠邦生物創(chuàng)立于2013年5月，目前是安徽省唯一的一家自產(chǎn)關(guān)鍵原料的體外診斷試劑公司。公司致力于精準(zhǔn)醫(yī)療：腫瘤類診斷試劑、婦幼保健類診斷試劑、心血管類疾病檢測試劑、POCT類診斷試劑、醫(yī)學(xué)檢驗分析儀器及慢性病管理平臺、診斷用、治療用自主知識產(chǎn)權(quán)單克隆抗體原料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的高新企業(yè)。

? ? ? ?惠邦生物新廠區(qū)

公司首期已建成3000余平方米的IVD十萬級凈化車間及辦公場所，同時在合肥、北京、石家莊、唐山、成都建立營銷中心，擁有比較完善的營銷渠道。

網(wǎng)址：http://www.hbswgc.com/

31.菲鵬生物? ? ? ?

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非鵬生物股份有限公司2001年成立，已發(fā)展成為中國規(guī)模最大、綜合實力最強的體外診斷試劑核心原料和解決方案供應(yīng)商。

公司重視自主創(chuàng)新與獨立知識產(chǎn)權(quán)，擁有診斷試劑原料開發(fā)核心技術(shù)，破局“中國芯”。目前已贏得全球700多家體外診斷企業(yè)客戶的信賴與長期支持，也是在該領(lǐng)域打入歐美高端市場的中國企業(yè)。

之一。

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目前，公司已搭建了系統(tǒng)化、領(lǐng)先性、全面高效的底層技術(shù)平臺，可為客戶提供“核心生物活性原料+試劑整體開發(fā)方案+創(chuàng)新儀器平臺”等不同產(chǎn)品與解決方案，涵蓋生化免疫比濁、膠乳增強比濁、熒光定量 PCR、化學(xué)發(fā)光、熒光POCT、分子測序等多類檢測平臺。

網(wǎng)址：https://www.faponbiotech.com/

32.諾唯贊?

南京諾唯贊生物科技股份有限公司（股票代碼：688105）是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物科技企業(yè)，依托于自主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺，先后進(jìn)入了生物科研、體外診斷、生物醫(yī)藥等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

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是國內(nèi)少數(shù)同時具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)，智造“生物芯片”，持續(xù)為生物科技行業(yè)發(fā)展注入新活力。

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網(wǎng)址：https://www.vazyme.com/about.html

33.博拓生物

博拓生物創(chuàng)立于2008年，是專業(yè)從事體外診斷試劑、原料和儀器的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。目前博拓約有百余種產(chǎn)品，業(yè)務(wù)覆蓋全球一百多個國家和地區(qū)，服務(wù)30多億人口。

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博拓產(chǎn)品覆蓋醫(yī)學(xué)檢驗的多個領(lǐng)域，擁有傳染病檢測、藥物濫用（毒品）檢測、腫瘤標(biāo)志物檢測、心肌標(biāo)志物檢測和生殖健康檢測等五大系列，在各級醫(yī)院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方檢驗機構(gòu)廣泛使用。公司已通過德國TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，多項產(chǎn)品擁有中國NMPA注冊、歐盟CE認(rèn)證和美國FDA 510(k)證書。

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網(wǎng)址 ：https://www.biotests.com.cn/

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34.科美診斷??

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北京科美生物技術(shù)有限公司成立于2007年，是國內(nèi)最早專業(yè)從事臨床免疫學(xué)診斷產(chǎn)品開發(fā)的公司之一?？泼郎飳Ｗ⒂谂R床體外診斷（In Vitro Diagnostics, 簡稱IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

目前，化學(xué)發(fā)光免疫學(xué)是科美診斷的核心業(yè)務(wù)。光激化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù) （Light Initiated Chemiluminescence Assay) 是一種先進(jìn)的免疫化學(xué)發(fā)光平臺技術(shù)，居于國內(nèi)外領(lǐng)先水平。

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它集高分子納米微粒技術(shù)、光激發(fā)化學(xué)發(fā)光信號標(biāo)記技術(shù)和均相免疫結(jié)合技術(shù)以及配套儀器技術(shù)等組成，系由資深海歸學(xué)者、公司首席技術(shù)官（CTO）趙衛(wèi)國教授為首的技術(shù)團(tuán)隊歷經(jīng)多年的努力開發(fā)成功。目前已經(jīng)開發(fā)成功了多類別和多品種的免疫診斷試劑產(chǎn)品和系列化配套儀器產(chǎn)品。

網(wǎng)址：http://www.chemclin.com/

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35.諾禾致源

北京諾禾致源科技股份有限公司（股票代碼：688315）于2011年3月在北京中關(guān)村生命科學(xué)園注冊成立，專注于開拓前沿分子生物學(xué)技術(shù)和高性能計算在生命科學(xué)研究和人類健康領(lǐng)域的應(yīng)用，致力于成為全球領(lǐng)先的基因科技產(chǎn)品和服務(wù)提供者。

企業(yè)總部位于北京，在北京、天津、廣州、上海、美國、英國、新加坡......設(shè)有實驗室或?qū)嶒灮?，并在中國香港、美國、英國、新加坡、荷蘭和日本設(shè)有子公司，辦公面積逾40,000m2。

目前，諾禾致源現(xiàn)已建立一支來自海內(nèi)外名校、多學(xué)科交叉型的高素質(zhì)綜合團(tuán)隊，碩士及其以上學(xué)歷占比約52%。公司建立了高通量大規(guī)模的基因測序平臺和高性能計算平臺，有效地支撐著生命科學(xué)研究和醫(yī)療健康兩大領(lǐng)域?qū)Υ髷?shù)據(jù)分析和存儲的需求。

網(wǎng)址：https://cn.novogene.com/

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36.圣湘生物??

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圣湘生物科技股份有限公司是以自主創(chuàng)新基因技術(shù)為核心，集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)為一體的體外診斷整體解決方案提供商，在科創(chuàng)板上市（股票代碼：688289），連續(xù)兩年上榜中國醫(yī)藥工業(yè)百強、三湘民營企業(yè)100強。

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公司致力于成為基因科技普惠者，服務(wù)國家精準(zhǔn)醫(yī)療體系和分級診療體系建設(shè)，是國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家級博士后科研工作站單位、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。

公司總部位于長沙，打造了長沙、上海、北京三大產(chǎn)業(yè)基地，在成都等全國主要城市和美國、英國、法國、印尼、菲律賓、泰國等全球重要區(qū)域設(shè)立了分子公司或分支機構(gòu)。

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網(wǎng)址：http://www.sansure.com.cn/?

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除了上述介紹的企業(yè)之外，上海仁度生物、安旭生物、碩世生物 、奧泰生物 、睿昂基因、華大基因、浩歐博 、東方生物等也有涉及體外診斷行業(yè)，本文篇幅有限，就不再一一列舉介紹~

以上梳理了30余家體外診斷醫(yī)療設(shè)備或者耗材生產(chǎn)企業(yè)，難免失誤和遺漏，歡迎大家留言、入群探討~

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原文始發(fā)于微信公眾號（艾邦醫(yī)用高分子）：35+體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)介紹