手術(shù)機器人是一種先進的醫(yī)療設(shè)備,借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)底層技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機器人被用于在高于人類能力的微創(chuàng)傷手術(shù)領(lǐng)域中實現(xiàn)高于人類能力的對手術(shù)器械的精準操控。手術(shù)機器人通常由手術(shù)控制臺、配備機械臂的手術(shù)車及視像系統(tǒng)組成。
外科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺,觀看由放置在患者體內(nèi)腔鏡傳輸?shù)氖中g(shù)區(qū)域三維影像,并操控機械臂的移動,以及該機械臂附帶的手術(shù)器械及腔鏡。機械臂模擬人類的手臂,為外科醫(yī)生提供一系列模擬人體手腕的動作,同時過濾人手本身的震顫。
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機器人手術(shù)系統(tǒng)是集多項現(xiàn)代高科技手段于一體的綜合體,其用途廣泛,在臨床上外科上有大量的應(yīng)用。外科醫(yī)生可以遠離手術(shù)臺操縱機器進行手術(shù),完全不同于傳統(tǒng)的手術(shù)概念,在世界微創(chuàng)外科領(lǐng)域是當之無愧的革命性外科手術(shù)工具。
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經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展,手術(shù)機器人現(xiàn)在主要用于五個快速增長的主要外科領(lǐng)域,其中的骨科、介入手術(shù)機器人是及其重要的一個版塊。

手術(shù)機器人市場概覽
創(chuàng)新醫(yī)療器械動態(tài)
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血管介入手術(shù)機器人優(yōu)勢明顯
根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2019》,我國心血管患者人數(shù)3.3億人,并且患病率及患者人數(shù)均處于上升態(tài)勢。
微創(chuàng)血管介入手術(shù)作為心腦血管疾病一線治療手段具有廣大的應(yīng)用場景,國內(nèi)目前已有超過1800家醫(yī)院開展血管介入手術(shù),2019年僅冠脈介入手術(shù)量就達到504萬例,其中約400萬例僅做造影。
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而傳統(tǒng)血管介入手術(shù)存在專業(yè)醫(yī)生稀缺、且手術(shù)面臨輻射風險等痛點,醫(yī)生手術(shù)全程在X射線下進行,防護服重達20KG,對醫(yī)生體力消耗極大,且當前防護手段只能有效屏蔽約50%輻射,影響醫(yī)生身體健康。
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血管介入機器人優(yōu)勢明顯。它可實現(xiàn)室外操作,避免射線輻射;坐姿操作,屏幕易于觀察,手術(shù)更穩(wěn)定;具備點動能力,遞送精度更高;50倍扭力放大,導(dǎo)絲操控更容易;同時可以實施遠程手術(shù),使用場景更廣泛。

完成世界首例全程機器人操作
此次冠脈造影手術(shù)由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院教授竇克非,在導(dǎo)管室外通過微亞冠通手術(shù)機器人的操作臺,對導(dǎo)管、導(dǎo)絲進行全程操控。
利用手術(shù)機器人快速、精確地將造影導(dǎo)管遞送至受試者心冠血管的冠狀動脈開口,在造影導(dǎo)管內(nèi)注射造影劑,從而順利完成受試者冠狀動脈造影手術(shù)。目前已上市的同類產(chǎn)品,需要人工手動將導(dǎo)管送到升主動脈根部,再進行機器人輔助操作。
值得一提的是,手術(shù)成功驗證了微亞醫(yī)療血管介入手術(shù)機器人對現(xiàn)有冠脈造影術(shù)式的臨床價值,這主要包括:
專利技術(shù)解析 01 技術(shù)問題
微創(chuàng)血管介入手術(shù)是心腦血管疾病診斷、治療的基本手段,目前實施的多數(shù)血管病變診斷、血管重建手術(shù)都需借助這項技術(shù)。導(dǎo)絲-導(dǎo)管的操作是微創(chuàng)血管介入手術(shù)的核心內(nèi)容,決定著手術(shù)質(zhì)量。 目前,介入醫(yī)生借助數(shù)字剪影血管造影成像技術(shù)(DSA)手動完成導(dǎo)絲-導(dǎo)管在病人血管內(nèi)的定位操作。 ? 導(dǎo)絲、導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管是手術(shù)中使用的基本器械,使用機器人裝置進行導(dǎo)絲等醫(yī)療器械的定位操作,有利于提高定位操作精度與穩(wěn)定度,將醫(yī)護人員從輻射中解放出來、避免醫(yī)護人員因穿厚重鉛衣而帶來的附加傷害、避免醫(yī)護人員因疲倦而造成術(shù)中操作不可靠的情況、改善傳統(tǒng)介入手術(shù)極度依賴醫(yī)生個人經(jīng)驗的情況、降低介入手術(shù)的學習曲線、為血管介入手術(shù)提供更精確的操作。 ? 醫(yī)用導(dǎo)管為空腔管狀結(jié)構(gòu),內(nèi)部的空腔用作造影劑注射通道或醫(yī)療器械輸送通道。由于導(dǎo)管硬度較強不便于完成血管選擇,采用柔順性較強的實心導(dǎo)絲引導(dǎo)導(dǎo)管進入靶定血管。 ? 手術(shù)過程中,醫(yī)生在股動脈或橈動脈進行血管穿刺并留置血管鞘,作為導(dǎo)管進入血管的入口。導(dǎo)管經(jīng)血管鞘入患者體內(nèi)的血管,導(dǎo)絲從導(dǎo)管內(nèi)部的通道進入血管。通常由介入醫(yī)生與其副手兩人四手完成對導(dǎo)管、導(dǎo)絲前進、后撤以及旋轉(zhuǎn)的控制。 ? 在傳統(tǒng)技術(shù)中,利用機器人輔助血管介入手術(shù)時,利用機器人實現(xiàn)導(dǎo)絲前進、后撤以及旋轉(zhuǎn)是最為核心的功能之一。要實現(xiàn)對導(dǎo)絲的運動控制,首先須實現(xiàn)導(dǎo)絲的無損夾持。 由于導(dǎo)絲表面為超滑泥鰍涂層,而傳統(tǒng)夾持方法易出現(xiàn)夾不緊或夾持過緊而損壞導(dǎo)絲表面涂層。同時,導(dǎo)絲轉(zhuǎn)動不能受夾持裝置的干擾,因此導(dǎo)絲轉(zhuǎn)動裝置必須與夾持裝置一體化。此外,導(dǎo)絲會直接進入患者體內(nèi),對無菌條件有較高的要求。 ? 傳統(tǒng)血管介入手術(shù)機器人的導(dǎo)絲驅(qū)動裝置存在以下幾個方面的問題:由于導(dǎo)絲遞送和旋轉(zhuǎn)采用夾持方法,現(xiàn)有導(dǎo)絲驅(qū)動裝置只能與導(dǎo)絲夾持裝置協(xié)同操作。由于導(dǎo)絲表面具有超滑泥鰍涂層,采用夾持方法實現(xiàn)導(dǎo)絲遞送和旋轉(zhuǎn)不能克服遇到阻力時,導(dǎo)絲容易滑動、導(dǎo)絲遞送和旋轉(zhuǎn)精度低的問題,導(dǎo)致導(dǎo)絲遞送裝置遞送效果不穩(wěn)定;而且結(jié)構(gòu)復(fù)雜、無菌環(huán)境實現(xiàn)不徹底。因此,業(yè)內(nèi)存在對性能進一步改進的導(dǎo)絲驅(qū)動裝置的需求。
02 核心技術(shù)方案
一種用于血管介入手術(shù)機器人的導(dǎo)絲驅(qū)動裝置,包括:殼體、導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)驅(qū)動機構(gòu)和導(dǎo)絲遞送驅(qū)動機構(gòu),導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)驅(qū)動機構(gòu)包括動力輸入軸、動力輸出軸和傳動機構(gòu),動力輸入軸沿殼體徑向延伸,其動力輸入端與外部驅(qū)動源連接,動力輸出端上設(shè)置有第一傳動齒輪,動力輸出軸沿軸向延伸并包括殼體內(nèi)部的內(nèi)軸段和殼體外部的外軸段。 外軸段為空心軸段,內(nèi)軸段上設(shè)置有第二傳動齒輪,傳動機構(gòu)包括第一和第二傳動齒輪;動力輸出軸上設(shè)置有電機安裝臺,電機安裝臺上設(shè)置有中心孔,該中心孔與外軸段的內(nèi)軸孔聯(lián)通;導(dǎo)絲遞送驅(qū)動機構(gòu)包括電機,電機固定地安裝在所述電機安裝臺上,其輸出軸從中心孔伸出并與輸出軸同軸。 ? 其目的是提供一種導(dǎo)絲驅(qū)動裝置,其能夠適用于以非夾持手段實現(xiàn)導(dǎo)絲遞送和旋轉(zhuǎn)的導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)與遞送傳動裝置,由此實現(xiàn)導(dǎo)絲的精確與可靠遞送,不會對導(dǎo)絲造成任何損傷;而且可實現(xiàn)術(shù)中無菌環(huán)境隔離。
如圖所示,導(dǎo)絲遞送驅(qū)動機構(gòu)包括作為動力源的電機721,所述電機的軸向前端抵接所述安裝臺718,其上形成有周向分布的螺紋孔,螺紋孔的位置與安裝臺718上形成的螺釘孔722的位置相對應(yīng),從而可借助于延伸穿過螺釘孔722的螺釘將電機安裝在安裝臺上。 所述電機721的輸出軸723從所述中心孔伸出,位于導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)驅(qū)動機構(gòu)的動力輸出軸的外軸段716的內(nèi)軸孔720中,并與所述輸出軸同軸設(shè)置,輸出軸723與實現(xiàn)導(dǎo)絲遞送的驅(qū)動軸連接。 ? 輸出軸723的外周面輪廓為多邊形或D形,與實現(xiàn)導(dǎo)絲遞送的具有對應(yīng)內(nèi)輪廓形狀的驅(qū)動軸接合。
導(dǎo)絲遞送驅(qū)動機構(gòu)的電機721固定在導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)驅(qū)動機構(gòu)的動力輸出軸706上,因此在導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)驅(qū)動機構(gòu)操作時,該電機將隨動力輸出軸706一起轉(zhuǎn)動,由此可能導(dǎo)致的問題是,與電機連接的導(dǎo)線可能會發(fā)生纏繞問題。 ? 因此,作為一種優(yōu)選的方案,可在導(dǎo)絲遞送驅(qū)動機構(gòu)中設(shè)置導(dǎo)電滑環(huán)來解決導(dǎo)線的纏繞問題。導(dǎo)電滑環(huán)是一種標準元件,包括滑環(huán)定子和滑環(huán)轉(zhuǎn)子,兩者配裝成可相對轉(zhuǎn)動;導(dǎo)電滑環(huán)還包括轉(zhuǎn)子引線和定子引線,轉(zhuǎn)子引線與滑環(huán)轉(zhuǎn)子相連,而定子引線與滑環(huán)定子相連。在使用中,滑環(huán)轉(zhuǎn)子連同轉(zhuǎn)子引線相對于滑環(huán)定子轉(zhuǎn)動,而滑環(huán)定子與定子引線保持固定。 ? 在導(dǎo)絲遞送驅(qū)動機構(gòu)中,導(dǎo)絲遞送驅(qū)動機構(gòu)的電機721與導(dǎo)電滑環(huán)的滑環(huán)轉(zhuǎn)子固定連接,滑環(huán)轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)子引線與電機連接,從而在操作中,滑環(huán)轉(zhuǎn)子隨同電機一起轉(zhuǎn)動。 ? 如圖所示,在所述殼體701內(nèi)部設(shè)置有軸向分隔壁725,分隔壁上設(shè)置有通孔726,導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)驅(qū)動機構(gòu)的動力輸出軸的內(nèi)軸段715形成有內(nèi)軸孔727,通孔726的直徑與內(nèi)軸孔727的內(nèi)徑基本相同,并與滑環(huán)定子728的外徑相適配。 滑環(huán)定子的一個軸向端部配裝在內(nèi)軸段715的內(nèi)軸孔727中,另一個軸向端部配裝在分隔壁的通孔726中。滑環(huán)定子的位于分隔壁一側(cè)的軸向端部上配裝有若干個滑環(huán)定子止轉(zhuǎn)片729,止轉(zhuǎn)片徑向外端形成有敞口的U形槽,而分隔壁上設(shè)置有銷軸730,利用銷軸和止轉(zhuǎn)片將滑環(huán)定子固定。 滑環(huán)轉(zhuǎn)子732的從滑環(huán)定子伸出的前端形成有若干個沿周向間隔設(shè)置的徑向螺紋孔733,徑向螺紋孔用以安裝緊定螺釘。組裝狀態(tài)下,電機機身安裝在滑環(huán)轉(zhuǎn)子732的孔740中,利用緊定螺釘將電機相對于滑環(huán)轉(zhuǎn)子固定。 滑環(huán)定子的引線734與電源線相連,而滑環(huán)轉(zhuǎn)子的引線(圖中未示)與電機相連。在實際使用中,在導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)驅(qū)動機構(gòu)操作時,電機與滑環(huán)轉(zhuǎn)子隨導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)驅(qū)動機構(gòu)的動力輸出軸706一起轉(zhuǎn)動,由此解決了因電機旋轉(zhuǎn)而導(dǎo)致的電機連接導(dǎo)線的纏繞問題。 ? 如圖所示,旋轉(zhuǎn)位置檢測器包括傳感器735以及隨動力輸出軸706一同旋轉(zhuǎn)的檢測件736。傳感器可以采用光電傳感器,并安裝在固定于后端蓋703內(nèi)側(cè)的圓盤737上。在所示實施例中,傳感器呈槽型光電傳感器的形式,包括兩個對置的槽壁,槽壁之一上設(shè)置有光發(fā)射器,另一個上設(shè)置有光接收器。 ? 檢測件736包括套筒部738以及從套筒部向后延伸的桿部739。在組裝狀態(tài)下,套筒部738套裝在電機外側(cè),并連同電機一起安裝在滑環(huán)轉(zhuǎn)子的孔740中,利用緊定螺釘將套筒部相對于滑環(huán)轉(zhuǎn)子固定,從而電機、套筒部以及滑環(huán)轉(zhuǎn)子作為一個整體一起旋轉(zhuǎn)。 所述桿部739的徑向位置與傳感器735的徑向位置相對應(yīng),在動力輸出軸706轉(zhuǎn)動時,所述桿部隨同動力輸出軸706一起轉(zhuǎn)動,在經(jīng)過傳感器時,桿部的端部從傳感器的槽中通過,由此傳感器可以檢測動力輸出軸706從而驅(qū)動導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸的旋轉(zhuǎn)位置,并基于檢測結(jié)果控制驅(qū)動導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動軸復(fù)位。
關(guān)于微亞醫(yī)療 微亞醫(yī)療成立于2021年,專注于研究和開發(fā)用于微創(chuàng)血管介入手術(shù)所需的新型醫(yī)療器械及耗材,是一家致力于開發(fā)國際尖端血管介入手術(shù)機器人的高新科技企業(yè)。微亞醫(yī)療已推出全新一代血管介入手術(shù)機器人,可同時開展冠脈、神經(jīng)及外周術(shù)式的造影及介入治療。 ? 技術(shù)方面,公司擁有全新獨創(chuàng)的遞送技術(shù),在遞送精度、穩(wěn)定性、安全性等關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破性升級,可全面滿足醫(yī)生介入臨床需要。產(chǎn)品已受到國內(nèi)多位頂級專家認可、臨床進度國內(nèi)領(lǐng)先。
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