近日，藍(lán)帆醫(yī)療在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司正在瓣膜領(lǐng)域布局兩款重磅產(chǎn)品：Allegra以及Tricento。
Allegra是藍(lán)帆醫(yī)療子公司NVT AG自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜。該產(chǎn)品原創(chuàng)了直筒、碗口、V型裙邊設(shè)計(jì)，能更好地疏導(dǎo)血流、減少瓣周漏，且產(chǎn)品的短期臨床結(jié)果以1.2%的極低致死率，再次證明其卓越的安全性。
藍(lán)帆醫(yī)療代理的Tricento則是全球唯一一款實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的全定制化三尖瓣，針對(duì)其特點(diǎn)研制的二期產(chǎn)品擁有8個(gè)型號(hào)，可以滿足絕大多數(shù)患者需求，后續(xù)可以實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)需求。?
藍(lán)帆醫(yī)療（股票代碼002382）成立于2002年，現(xiàn)已成長(zhǎng)為一家醫(yī)療器械跨國(guó)企業(yè)，是深圳證券交易所主板上市公司。該公司下屬四大板塊分別是：健康防護(hù)、心腦血管、微創(chuàng)外科、醫(yī)療護(hù)理。
隨著國(guó)家從2020年起組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)，藍(lán)帆醫(yī)療的心躍支架憑借集采第一名的優(yōu)勢(shì)，銷量增長(zhǎng)超過(guò)430%，使用植入量已在國(guó)內(nèi)排名升至第二，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額大幅度提升。目前，該公司銷售網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)大到覆蓋超過(guò)2300家醫(yī)院，成為中國(guó)醫(yī)院使用最廣泛的心臟支架公司之一。
藍(lán)帆醫(yī)療近三年的研發(fā)投入如下：2020年為3.47億元，2021年為5.18億元，2022年上半年為1.76億元。
目前，藍(lán)帆醫(yī)療正在推進(jìn)新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)、冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)碎石球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣膜修復(fù)系統(tǒng)等多個(gè)重磅在研產(chǎn)品。
其中，藍(lán)帆博元的血管內(nèi)碎石球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首創(chuàng)性地采用了雙層結(jié)構(gòu)的球囊材料，配合更小的profile，兼具了球囊導(dǎo)管柔順性及耐高壓能力的優(yōu)勢(shì)——6atm的治療壓力能使球囊更加充分的貼壁，而高達(dá)20atm的爆破壓力則可提供聲壓治療后更高的后擴(kuò)張能力，使血管預(yù)處理更充分。
不僅如此，藍(lán)帆博元的IVL導(dǎo)管還提供了豐富的型號(hào)規(guī)格選擇，包括12mm及15mm的球囊長(zhǎng)度規(guī)格及最小2.00mm球囊直徑規(guī)格，更加精準(zhǔn)地滿足復(fù)雜病變預(yù)處理的需求。該系統(tǒng)對(duì)冠狀動(dòng)脈血管重度鈣化病變患者有很好的效果。
藍(lán)帆醫(yī)療動(dòng)脈血管內(nèi)碎石系統(tǒng)（IVL）的上市前注冊(cè)臨床研究，已于中國(guó)人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院正式啟動(dòng)。今年2月9日，韓雅玲院士團(tuán)隊(duì)順利為一位冠脈血管嚴(yán)重鈣化的患者進(jìn)行介入手術(shù)，完成了該研究的全國(guó)首例入組，此次手術(shù)標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品又向前邁出堅(jiān)實(shí)的一步。
在國(guó)際化方面，藍(lán)帆醫(yī)療表示公司的心腦血管介入產(chǎn)品已在海外100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)銷售。在歐洲市場(chǎng)以直銷為主，市場(chǎng)份額可達(dá)8%-10%。在中東、中亞地區(qū)市場(chǎng)以與經(jīng)銷商合作為主，市場(chǎng)份額可達(dá)6%。
在中國(guó)市場(chǎng)有獨(dú)特的銷售網(wǎng)絡(luò)，市場(chǎng)份額可達(dá)23%。在日韓市場(chǎng)也以與經(jīng)銷商合作為主，市場(chǎng)份額達(dá)5%。在東南亞市場(chǎng)公司有自建的銷售網(wǎng)絡(luò)，市場(chǎng)份額可達(dá)15%。
近日，藍(lán)帆醫(yī)療全資子公司NVT GmbH生產(chǎn)的Allegra經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜、以及藍(lán)帆醫(yī)療子公司吉威醫(yī)療生產(chǎn)的優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（以下簡(jiǎn)稱“BA9 DCB”）兩款高端醫(yī)療器械，皆取得了印度尼西亞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。印度尼西亞作為人口超過(guò)2.7億的世界第四人口大國(guó)，是藍(lán)帆醫(yī)療深耕的全球化市場(chǎng)的重要一分子。
Allegra瓣膜由鎳鈦合金支架、三葉式牛心包瓣膜以及同材質(zhì)密封裙邊組成，瓣膜支架具有閉環(huán)菱形設(shè)計(jì)，網(wǎng)格尺寸變化分布有利于保留冠脈通路。Allegra主動(dòng)脈瓣膜在歐洲區(qū)域的累計(jì)植入早已超過(guò)2,000條，相關(guān)臨床研究有26篇公開(kāi)發(fā)表論文、8項(xiàng)上市后臨床試驗(yàn)，超越國(guó)內(nèi)所有瓣膜發(fā)表的論文之和，其中三篇文獻(xiàn)發(fā)表在European Heart Journal和JACC等頂級(jí)期刊上。
BA9 DCB是藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司吉威醫(yī)療自主原創(chuàng)研發(fā)的莫司類藥物涂層球囊，于2022年9月在中國(guó)作為創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，也是國(guó)內(nèi)首款獲批的莫司類藥物涂層球囊。
該產(chǎn)品使用公司獨(dú)家專利藥物Biolimus A9?（BA9?），通過(guò)聚環(huán)氧乙烷載體將優(yōu)美莫司藥物粘附在球囊表面，聚環(huán)氧乙烷的親水特性和優(yōu)美莫司的親脂特性使藥物可以從球囊表面釋放并快速進(jìn)入血管壁。BA9 DCB適用于血管直徑2.0mm-2.75mm原發(fā)冠狀動(dòng)脈血管病變治療，為原發(fā)小血管病變患者提供了新的選擇。
自從2018年收購(gòu)新加坡柏盛國(guó)際構(gòu)建高值醫(yī)用耗材板塊以來(lái)，藍(lán)帆醫(yī)療堅(jiān)定不移投入創(chuàng)新研發(fā)，目前在中國(guó)、德國(guó)、新加坡、美國(guó)等國(guó)家構(gòu)建了8大研發(fā)中心，研發(fā)投入從2018年的1.8億元增長(zhǎng)到2021年的5.2億元，僅過(guò)去4年累計(jì)投入就達(dá)到13.4億元。
經(jīng)過(guò)5年的努力和耕耘，藍(lán)帆醫(yī)療的高值醫(yī)用耗材板塊已經(jīng)發(fā)展出了冠脈介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、神經(jīng)介入、外周介入四個(gè)賽道，發(fā)展出國(guó)際化和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)兩大發(fā)展引擎。從2022年至今，已有11款產(chǎn)品在全球獲批，投入研發(fā)創(chuàng)新已進(jìn)入收獲期。
參考資料：智慧醫(yī)械
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