在歐盟RoHS的影響下，全球越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)都針對(duì)電子電氣產(chǎn)品中的有害物質(zhì)提出了類(lèi)似的管控要求，RoHS要求呈現(xiàn)出明顯的全球化趨勢(shì)，SGS根據(jù)RoHS的要求為企業(yè)提供全面的RoHS解決方案。在RoHS測(cè)試與認(rèn)證的過(guò)程中有些朋友常有疑惑，因此整理了以下常見(jiàn)問(wèn)題內(nèi)容供大家參考學(xué)習(xí)。
Q1：什么是歐盟RoHS 指令？
A1：2003年2月13日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布2002/95/EC指令，即《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用特定有害物質(zhì)指令》(簡(jiǎn)稱(chēng)RoHS指令)，英文全稱(chēng)是 DIRECTIVE 2002/95/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 January 2003 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment。
指令要求2006年7月1日后投放歐盟市場(chǎng)的八大類(lèi)電子電氣產(chǎn)品中不得含有鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚六類(lèi)有害物質(zhì)?！安坏煤小笔侵冈诰|(zhì)材料中，鎘的質(zhì)量百分比濃認(rèn)不得超過(guò)0.01%(100 ppm)，鉛、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚的質(zhì)量百分比濃度不得超過(guò)0.1%(1000 ppm)。2013年1月3日，新版RoHS指令2011/65/EU正式取代舊版RoHS指令2002/95/EC。為便于區(qū)別, 業(yè)界通常稱(chēng)2011/65/EU為RoHS 2.0或新RoHS指令。2015年6月4日，歐盟又發(fā)布修訂指令(EU) 2015/863對(duì)RoHS 2.0附錄II正式進(jìn)行修訂，將DEHP、BBP、DBP、DIBP這四種鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)列入RoHS 2.0 附錄II中，因此目前共有10種有害物質(zhì)被列入RoHS 2.0 附錄II。
Q2：歐盟RoHS指令改寫(xiě)的目的是什么？
A2：歐盟對(duì)RoHS指令進(jìn)行改寫(xiě)的主要目的包括：形成更好的監(jiān)管條件，簡(jiǎn)單、有效和可強(qiáng)制執(zhí)行；提升法律的明確性，包括其統(tǒng)一執(zhí)法的簡(jiǎn)化；適應(yīng)技術(shù)和科學(xué)進(jìn)步，尤其是在醫(yī)療設(shè)備、監(jiān)測(cè)和控制儀器中有害物質(zhì)的使用方面；調(diào)整和協(xié)調(diào)RoHS與歐盟其他法規(guī)的關(guān)系，如REACH、ErP 以及WEEE等；加強(qiáng)在不同成員國(guó)間的協(xié)調(diào)實(shí)施。
Q3：歐盟RoHS 指令針對(duì)什么產(chǎn)品？
A3：RoHS指令針對(duì)電子電氣設(shè)備，以降低電子電氣設(shè)備中的有害物質(zhì)在廢棄和處理過(guò)程中對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境安全造成的危險(xiǎn)。由于指令要求電子電氣設(shè)備任一均質(zhì)材料中的有害物質(zhì)不得超過(guò)規(guī)定的限值，因此事實(shí)上和電子電氣設(shè)備有關(guān)的原材料、零部件均受到指令影響。
Q4：如何看待REACH和歐盟RoHS 2.0之間的關(guān)系？
A4：首先需要明確，投放歐盟市場(chǎng)的電子電氣產(chǎn)品需同時(shí)滿足RoHS指令與REACH法規(guī)的要求。 RoHS指令是一個(gè)行業(yè)特定指令，在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)；而REACH法規(guī)提出的關(guān)于化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等要求影響包括電子電氣產(chǎn)品在內(nèi)的幾乎所有產(chǎn)品。其次，RoHS指令不影響REACH法規(guī)的適用，反之亦然。若出現(xiàn)重疊要求，則應(yīng)適用較嚴(yán)格的要求。另外，在對(duì)RoHS指令的定期審查中，歐盟環(huán)境委員會(huì)還會(huì)對(duì)其與REACH法規(guī)的一致性進(jìn)行分析，以確保RoHS指令與REACH之間的一致性。
Q5：針對(duì)2015年6月歐盟RoHS修訂指令新增加的四種鄰苯二甲酸酯類(lèi)限制物質(zhì)，SGS有什么管控建議？
A5：歐盟于2015年6月4日發(fā)布修訂指令(EU) 2015/863對(duì)RoHS 2.0附錄II正式進(jìn)行修訂，將DEHP、BBP、DBP、DIBP這四種鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)列入RoHS 2.0 附錄II中，規(guī)定其在均質(zhì)材料中的質(zhì)量濃度均不得超過(guò)0.1% (1000ppm)。所有電子電氣產(chǎn)品(除醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備)自2019年7月22起需滿足新要求，醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備自2021年7月22起需滿足新要求。
針對(duì)上述新要求，SGS建議企業(yè)從多方面著手及早應(yīng)對(duì)：1) 積極尋找替代物，充分利用過(guò)渡期做好DEHP、DBP、BBP和DIBP的含有情況調(diào)查和替代工作；2) 加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)材料的管控：作為增塑劑，DEHP、DBP、BBP和DIBP可能用于電子產(chǎn)品的塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等多種原材料中，而在玻璃、金屬、陶瓷等材料中存在的可能性較低。在實(shí)際管控工作中，建議參考材料的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取針對(duì)性的管控措施；3)加強(qiáng)過(guò)程管理，將新增有害物質(zhì)要求充分融入有害物質(zhì)過(guò)程管理體系加以管控；4)成品驗(yàn)證：在原材料管控和有害物質(zhì)過(guò)程管理的基礎(chǔ)上，對(duì)最終成品的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。
Q6：如何判斷產(chǎn)品是否屬于歐盟RoHS 2.0定義的電子電氣設(shè)備？
A6：首先，依據(jù)RoHS2.0對(duì)電子電氣設(shè)備的一般定義及“依賴(lài)”的定義，如一臺(tái)設(shè)備至少有一個(gè)設(shè)計(jì)功能需要依賴(lài)電流或電磁場(chǎng)實(shí)現(xiàn)，則該設(shè)備就屬于RoHS 2.0定義的電子電氣設(shè)備，甚至是電子功能在設(shè)備當(dāng)中只是一個(gè)很小的功能。例如帶電子時(shí)鐘的燃?xì)庠罹?、帶電子打火的汽油?dòng)力設(shè)備(如剪草機(jī))均屬于RoHS2.0定義的電子電氣設(shè)備。
其次，為了使一個(gè)產(chǎn)品成為電子電氣設(shè)備，其依賴(lài)電力的功能必須在原則上是相互作用的。例如一個(gè)帶燈的衣柜，即使是作為一個(gè)單元銷(xiāo)售，家具和電子產(chǎn)品還是有區(qū)別的。如燈和衣柜可分離，且燈和衣柜可作為功能齊全的單獨(dú)的產(chǎn)品使用，則燈是在電子電氣設(shè)備范圍內(nèi)，衣柜則在電子電氣設(shè)備范圍之外。上述情況不同于電動(dòng)工具、燈具和許多其他類(lèi)型的電子電氣設(shè)備，這些設(shè)備由各種可拆卸的電氣/電子和非電氣/電子部件組成，這些部件只有組合起來(lái)才能實(shí)現(xiàn)所有功能。
Q7：如電子電氣設(shè)備有多種用途，其中一種用途在歐盟RoHS 2.0指令范圍，這種電子電氣設(shè)備必須符合指令嗎？
A7：如至少有一項(xiàng)用途是在RoHS 2.0指令的范圍內(nèi)，則該電子電氣設(shè)備必須符合指令的規(guī)定。例如，一個(gè)燈泡如專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)為僅供安裝在汽車(chē)上使用，由于汽車(chē)不在RoHS 2.0指令范圍內(nèi)，則該產(chǎn)品也不在RoHS 2.0指令范圍內(nèi)；但是，如這個(gè)產(chǎn)品既可安裝在汽車(chē)上使用，也可安裝在一般的房間內(nèi)使用，則該產(chǎn)品屬于RoHS 2.0指令的管控范圍。
Q8：通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備是否屬于歐盟RoHS 2.0管控范圍？
A8：是的。RoHS2.0附錄I中列出的管控產(chǎn)品共計(jì)11類(lèi)，其中第三類(lèi)為“IT和電信設(shè)備”，通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備應(yīng)屬于此類(lèi)別從而需要符合RoHS要求。另外需要注意，RoHS 2.0附錄III中的豁免條款7(b)豁免了用于信號(hào)交換、發(fā)生和傳輸以及電信網(wǎng)絡(luò)管理的網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的焊料中的鉛。
Q9：醫(yī)療設(shè)備屬于歐盟 RoHS 2.0 的管控范圍嗎？
A9：RoHS指令的管控范圍為電子電氣設(shè)備，因此帶有電子電氣功能的醫(yī)療設(shè)備受到RoHS 2.0影響。具體規(guī)定如下：
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屬于電子電氣產(chǎn)品且符合醫(yī)療器械指令(MDD,93/42/EEC)中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備自2014年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0；
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屬于電子電氣產(chǎn)品且符合體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)中體外診斷醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備自2016年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0；
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豁免有源植入醫(yī)療器械指令(AIMDD,90/385/EEC)定義的有源植入醫(yī)療設(shè)備。
Q10：歐盟RoHS 2.0規(guī)定電子電氣設(shè)備應(yīng)張貼CE標(biāo)識(shí)且將RoHS要求納入CE框架之下，請(qǐng)問(wèn)張貼CE標(biāo)識(shí)有什么意義？
A10：產(chǎn)品張貼CE標(biāo)識(shí)意味著該產(chǎn)品滿足歐盟規(guī)定的與此產(chǎn)品有關(guān)的主要技術(shù)要求，可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)自由流通。因此，CE標(biāo)識(shí)被視為產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照和通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品如果沒(méi)有張貼CE標(biāo)識(shí)，不得上市銷(xiāo)售；已加貼CE標(biāo)識(shí)進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品若發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)技術(shù)要求的，將責(zé)令從市場(chǎng)收回；持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)識(shí)規(guī)定的，將被限制/禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。
Q11：投放歐盟市場(chǎng)的11類(lèi)電子電氣設(shè)備成品需要張貼CE標(biāo)識(shí)嗎？
A11：依據(jù)指令要求，投放歐盟市場(chǎng)的11類(lèi)電子電氣設(shè)備成品需要張貼CE標(biāo)識(shí)、準(zhǔn)備RoHS符合性聲明(DoC)和技術(shù)文檔(TDF)。
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