何為REACH？歐盟推行REACH法規(guī)的背景與目的

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REACH法規(guī)基礎(chǔ)知識

何為REACH？

REACH是歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)第1907/2006（EC）號法規(guī)， 即關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制（Concerning the egistration、Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals），于2006年12月18日頒布，2007年6月1日正式生效，分步驟實(shí)施。

REACH制度的理據(jù)原則

“一種化學(xué)物質(zhì)，在尚未證明其安全之前，它就是不安全的?！?/span>這是歐盟醞釀多年、并將正式實(shí)施的REACH制度的重要理論依據(jù)。這一原則將推翻先前的假定原則：“一種化學(xué)物質(zhì)，只要沒有證據(jù)表明它是危險(xiǎn)的，它就是安全的。”

歐盟推行REACH法規(guī)希望達(dá)到的目標(biāo)

1 保護(hù)人類健康和環(huán)境

2 保持和加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力

3 預(yù)防內(nèi)部市場的分裂

4 增加透明度

5 與國際接軌

6 促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

7 符合歐盟在WTO 項(xiàng)下的國際義務(wù)

REACH法規(guī)認(rèn)證三個(gè)步驟

? Registration 注冊

? Evaluation 評估

? Authorisation 授權(quán)

歐盟推行REACH法規(guī)希望達(dá)到的目的

兩個(gè)主要的目的是：增進(jìn)對人類健康和環(huán)境的保護(hù)，同時(shí)加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力。

歐盟推行REACH法規(guī)希望達(dá)到的目標(biāo)

1 保護(hù)人類健康和環(huán)境

2 保持和加強(qiáng)歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力

3 預(yù)防內(nèi)部市場的分裂

4 增加透明度

5 與國際接軌

6 促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

7 符合歐盟在WTO 項(xiàng)下的國際義務(wù)

歐盟推行REACH的基本原因

雙軌制之痛

目前歐盟的化學(xué)品管理體系是由不同歷史時(shí)期的指令和制度拼湊起來的，對“已有”化學(xué)品和“新”化學(xué)品采用不同的規(guī)定。“已有”化學(xué)品和“新”化學(xué)品的區(qū)別是基于歐盟法規(guī)793/93的規(guī)定以1981 年為界。所有1971 年1 月1 日到1981 年9 月18 日。

A）新化學(xué)品投放市場前需經(jīng)過測試，而對已有化學(xué)品則沒有這樣的規(guī)定。因此，人們盡管掌握了一些已有化學(xué)品性質(zhì)和使用方面的信息，但仍然缺乏有效地接觸和控制這些化學(xué)品的全面信息。

B）新化學(xué)品每年的產(chǎn)量最低只要達(dá)到10 公斤就必須通告和測試，這已經(jīng)成為歐盟化學(xué)工業(yè)創(chuàng)新的一個(gè)障礙，新物質(zhì)的研究和發(fā)明不受鼓勵(lì)。

關(guān)注：1993年關(guān)于現(xiàn)有物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估與控制的第793/93

（EC）號理事會(huì)法規(guī)將歐盟市場上的化學(xué)物質(zhì)分成現(xiàn)有物質(zhì)和新物質(zhì)。

1.現(xiàn)有物質(zhì)（existing substance）:1981年9月前首次上市的物質(zhì)有100106種（根據(jù)歐洲現(xiàn)有商業(yè)化學(xué)品目錄EINECS）其中量值在1噸以上的物質(zhì)為30,220種。歐盟化學(xué)品局網(wǎng)頁上可查詢物質(zhì)是否在此目錄中，網(wǎng)址：http://ecb.jrc.it/esis/esis.php?PGM=ein。

2.新物質(zhì)（new substance）:1981年9月以后首次上市的物質(zhì)約有4300種。

責(zé)任不合理

目前的責(zé)任分配是不合理的：負(fù)責(zé)化學(xué)品危險(xiǎn)評定的是政府而不是生產(chǎn)、進(jìn)口和使用這些化學(xué)品的企業(yè)；這些危險(xiǎn)評定要求全面的而非要求特定或?qū)Ｒ坏?。自?993 年，只有141 種大批量生產(chǎn)的化學(xué)品作為優(yōu)先物質(zhì)進(jìn)行了危險(xiǎn)評定并確定了可能減少危險(xiǎn)的方法，其中只有28 種按照（EC）793/93 的規(guī)定完成了整個(gè)評估。而且，目前的法規(guī)要求生產(chǎn)者和進(jìn)口商提供化學(xué)品的相關(guān)信息，而下游用戶（工業(yè)使用者和配方使用者）卻沒有類似的義務(wù)，除非該化學(xué)品已經(jīng)被分類并提供了安全數(shù)據(jù)表可進(jìn)一步追溯到供應(yīng)鏈。因此，物質(zhì)的使用信息很難獲得，由下游用戶使用而產(chǎn)生的人群接觸信息就更少了。

REACH法規(guī)實(shí)施時(shí)間表

（一）2007年6月1日開始生效。

（二）2008年6月1日開始實(shí)施。

（三）2008年6月1日--- 2008年11月30日，分階段物質(zhì)的預(yù)注冊。

（四）2008年12月1日--- 2010年11月30日，年產(chǎn)或年進(jìn)口超過1000噸的物質(zhì)完成注冊；年產(chǎn)或年進(jìn)口超過1噸的致癌、致畸和生殖毒性物質(zhì)完成注冊；年產(chǎn)或年進(jìn)口超過10噸的水生毒性物質(zhì)完成注冊。

（五） 2010年12月1日--- 2013年6月30日，年產(chǎn)或年進(jìn)口超過100噸的物質(zhì)完成注冊，水生毒性物質(zhì)完成注冊。

（六）2013年7月1日--- 2018年6月30日，年產(chǎn)或年進(jìn)口超過1噸的物質(zhì)完成注冊。

（七）2008年6月1日起可以開始提交注冊卷宗，進(jìn)行預(yù)注冊。

（八）新物質(zhì)上市前必須注冊，新物質(zhì)注冊從2008年6月1日開始。

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