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(一)、先來回答2個(gè)問題:
問:PVC醫(yī)療輸液器為啥要有增塑劑?
由于PVC物料本身有硬度,易破損,故自五十年代起加入塑化劑,令PVC物料變得柔軟具彈性,DEHP更是最常用的塑化劑,且廣泛應(yīng)用在醫(yī)療器材上。
問:增塑劑有什么危害?
塑化劑(大陸稱為增塑劑)目前約有20多種,其中最常用的有3種,為DEHP、DVP和DOP,主要功能是軟化PVC塑料,增強(qiáng)其柔韌性,至今已在世界范圍內(nèi)使用了50余年。臺(tái)灣此次發(fā)現(xiàn)的是DEHP,最常用,占全球塑料塑化劑消費(fèi)量的86%,多用于塑料制品、玩具、橡膠管等,可增加彈性。
軟質(zhì)PVC含量高達(dá)50%的重量的增塑劑
通常鄰苯二甲酸酯,與PVC樹脂不是化學(xué)結(jié)合,因此容易浸出或遷移
(1)生殖系統(tǒng)功能的危害:男性生殖能力下降;女性性早熟
(2)血液系統(tǒng)的危害:凝血時(shí)間縮短,形成血栓,出現(xiàn)溶血
(3)神經(jīng)系統(tǒng)的危害:神經(jīng)炎和感覺遲鈍、麻木
(4)對(duì)腎、膽系統(tǒng)的危害:嬰兒長期接觸DEHP可導(dǎo)致膽汁淤積
(5)致畸性和致癌性
(二)、非PVC輸液器的種類以及現(xiàn)狀
1. TPE(SEBS基材的熱塑性彈性體)
A. TPE存在的問題有不耐彎折:
因?yàn)楸旧砭褪?/span>compound,所以拿證不好拿,之前只有山東兩家,現(xiàn)在華東也有一家拿到證了
現(xiàn)在是有用國外的拿到證的,但是后續(xù)成本呢?目前用TPE拿證的話,可以使用國外的TPE產(chǎn)品,證書資料很全,也可以拿到。就是料的價(jià)格也不便宜。實(shí)后續(xù)成本高。
但是目前國內(nèi)的改性工廠都是規(guī)模偏小,你讓他花費(fèi)那么多錢搞到這些資料。估計(jì)很多人都不干。即使有的人肯這么干,國內(nèi)的經(jīng)商環(huán)境,等輸液器廠拿到證書后,會(huì)保證一直用你的?
B.TPE粘結(jié)性能不好
TPE在這方面的應(yīng)用障礙在粘結(jié),不過聽說有廠家已經(jīng)做出來了。目前做輸液管的TPE里的SEBS主要有兩家,一家是科騰一家可樂麗,目前市場(chǎng)科騰的量最大。目前的一個(gè)令人振奮的消息是,國產(chǎn)的醫(yī)用級(jí)牌號(hào)將批量生產(chǎn),價(jià)格會(huì)比科騰或者可樂麗的便宜許多,且成熟配方已經(jīng)出來了。有意者可以聯(lián)系小編進(jìn)行交流,微信:278531837。
2. 熱塑性聚氨酯(TPU)
TPU成本高,目前能用的只有路博潤的Pellethane 系列,目前的成本在150元/kg 上下(一位朋友說,要200左右),但是該材料認(rèn)證齊全,易取得注冊(cè)證;
路博潤:Pellethane?熱塑性聚氨酯(TPU)可為醫(yī)療和保健產(chǎn)品提供一系列特性。此類醫(yī)用級(jí)聚合物以其柔韌性和具有的多種硬度而著稱,可提供芳香族聚醚基產(chǎn)品。 Pellethane熱塑性聚氨酯是制造多種醫(yī)療設(shè)備的理想材料,包括各種輸液管、導(dǎo)管以及其他短期使用的設(shè)備。
3.TPU/PVC
采用共擠的方式,TPU可做的很薄外層為PVC,成本可以降到比TPE低很多,粘結(jié)性也非常好,環(huán)己酮即可
4.TPU/TPE
此方案可以很好的解決TPE粘結(jié)問題,TPE管,TPU做滴斗,可用環(huán)己酮粘結(jié)
5.非鄰苯類PVC(將在后面進(jìn)行詳細(xì)說明)
(三)、非PVC輸液器耗材具有地域壟斷性
為什么要這么說呢?
比如,廣東的藥材廠一般不會(huì)購買湖南的TPE吧?山東的藥廠也不會(huì)購買安徽的TPE,看看您周邊的醫(yī)療器械行業(yè)吧,如果還沒有,可以調(diào)研下~~
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