Teknor Apex生產(chǎn)的透明和半透明Medalist?醫(yī)用TPE可作為有效的替代產(chǎn)品,補(bǔ)充目前供不應(yīng)求的硅膠短缺。
美國羅德島州普塔基特市 2018 年 12 月 17 日訊:用于生物制藥管材的三種新型醫(yī)用級熱塑性彈性體 (TPE) 表現(xiàn)出優(yōu)于業(yè)界標(biāo)準(zhǔn) TPE 的性能,使其成為廣泛使用的醫(yī)用硅膠管材的有效替代產(chǎn)品。
Teknor Apex 公司將在 MD&M West(展位編號 2015)上推出新的 Medalist? TPE產(chǎn)品,并將在展會期間在“Tech Theater”介紹這些用于蠕動泵管和生物制藥管應(yīng)用的產(chǎn)品。演示定于當(dāng)?shù)貢r間2019年 2 月 6 日星期三下午 1:30 舉行。
Teknor Apex 推薦的三款新TPE產(chǎn)品可用作生物制藥行業(yè)中的蠕動泵管和極低溫環(huán)境下要求苛刻的制藥管材。這些用于蠕動泵管的材料提供了與泵的快速運(yùn)動保持同步所需的彈性,而其耐用性又使其能夠隨著時間推移保持形狀和完整性。與硅膠的標(biāo)準(zhǔn) TPE 替代產(chǎn)品相比,Medalist? TPE 的顆粒剝落量更低(顆粒剝落是指由于在泵運(yùn)行期間,泵管反復(fù)受到擠壓和釋放,導(dǎo)致顆粒從泵管表面產(chǎn)生并脫落)。
Medalist MD-12352 是一種專為蠕動泵管而設(shè)計(jì)的 52 肖氏 A 級半透明 TPE。Medalist MD-50357 是用于蠕動泵管的一種透明的、稍硬的 TPE(58 肖氏 A 級),可以無菌熔接和熱封。
Medalist MD-10353 是一種在極低溫應(yīng)用中用于生物制藥管的透明TPE。這種 TPE 脆變溫度低于 -60°C,在低溫下仍可保持管材的柔韌性和彈性,可有效應(yīng)對生物制藥生產(chǎn)工藝中對藥物進(jìn)行低溫傳輸?shù)目量桃蟆?/p>
這三種 Medalist TPE產(chǎn)品的滲透性顯著低于硅膠??梢酝ㄟ^電子束、伽馬輻射和環(huán)氧乙烷 (EtO) 進(jìn)行滅菌。
“在硅膠供不應(yīng)求的時候,Teknor Apex 可以為所有 Medalist TPE 提供有保障的全球供應(yīng)鏈,在美國和新加坡通過 ISO-13485 認(rèn)證的工廠生產(chǎn),”負(fù)責(zé)管制和醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)的高級市場經(jīng)理 Ross van Royen 說?!白鳛楣枘z的替代產(chǎn)品,我們這三種新的 Medalist 產(chǎn)品可提供比目前使用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) TPE 更出色的性能。”
這些新型 Medalist 化合物由 FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)列出的成分制造而成,至少通過了 ISO 10993-5 生物相容性標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,并且符合 REACH SVHC 的要求。它們不含 DEHP(鄰苯二甲酸二辛酯)和其他鄰苯二甲酸酯、BPA(雙酚 A)和乳膠。標(biāo)準(zhǔn)等級不含 ADM(動物源性材料)。
本文來源:Teknor Apex
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