尋找高分子材料機會，十大抗原檢測相關(guān)企業(yè)介紹

抗原檢測是通過抗原和抗體結(jié)合反應(yīng)在試紙條上檢測，通過針對病毒抗原的特異性抗體，直接與抗原蛋白結(jié)合，通過化學(xué)反應(yīng)使標(biāo)記抗體的顯色劑顯色來確定是否有抗原成分，從而判斷檢測樣本中是否存在病毒。可以用于特定人群的篩查，作為核酸檢測的補充手段，其結(jié)果快，操作簡單，可以降低新冠病毒檢測的門檻，縮短檢測窗口期，也可以降低接下來的大規(guī)模核酸檢測的工作量，利于抗疫工作的開展。

抗原檢測具有許多優(yōu)點：

1. 速度快。由于抗原在病毒表面，不同于核酸檢測，抗原檢測不需要特殊處理，也無需特殊檢測儀器，10分鐘~20分鐘就可以出結(jié)果；
2. 成本低?？乖瓩z測節(jié)約了物質(zhì)，時間和勞動成本，因此抗原檢測試劑價格低于核酸檢測試劑，目前抗原檢測試劑盒終端售價估計不超過20元/人份；
3. 居家自檢。核酸檢測的操作可不是隨隨便便就能完成的，這個過程需要一定的操作技術(shù)與設(shè)備支持，然而抗原檢測無需特殊檢測儀器，通過顏色就能判斷結(jié)果

抗原檢測試劑里真正對于材料有應(yīng)用要求的，集中于樣品提取管和檢測卡（盒）兩個制件上：

提取管一般用PE注塑成型，因為PE具有優(yōu)異的生物安全性、耐化學(xué)品性，更重要是有著高阻隔性能以及高的性價比。而檢測卡存在著需求不確定，可能在極短時間內(nèi)大批量生產(chǎn)，對盒子的注塑成型周期要求時間短，為了提升生產(chǎn)效率和敏捷性，需要材料擁有高成型流動性。不模糊、不掉色。一般而言采用PS或者ABS/HIPS/PP等材質(zhì)注塑而成較多。

下面介紹10家抗原檢測企業(yè)，排名不分先后

1. 北京華科泰（8033035）

北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司是一家以“領(lǐng)銜創(chuàng)新科技、產(chǎn)品穩(wěn)定如一”為經(jīng)營宗旨，專注于定量免疫檢測的高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司產(chǎn)品品種豐富，形成了化學(xué)發(fā)光腫瘤標(biāo)志物系列、甲狀腺功能系列等及POCT鈣缺乏系列、貧血系列等產(chǎn)品的全面發(fā)展格局，能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒 （熒光免疫層析法）

北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司最近新獲批的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）”，采用創(chuàng)新的干式熒光微球標(biāo)記技術(shù)及創(chuàng)新的信號采集處理技術(shù)，使抗原檢測的靈敏度和特異性大大提升。按照中國國家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)3家臨床機構(gòu)完成臨床試驗，入組病例共計510?例，產(chǎn)品與新冠核酸檢測結(jié)果的總符合率達(dá)89.80%（95%CI:86.87%，92.14%），臨床性能表現(xiàn)優(yōu)異。

網(wǎng)址：http://www.huaketai.com/

2. 南京諾唯贊（688105）

諾唯贊的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒可用于檢測新型冠狀病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子樣本中新型冠狀病毒 N 抗原和 S 抗原。但公司產(chǎn)品一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀 7 天之內(nèi)的樣本檢測，可作為核酸檢測的輔助和補充，配合國家新型冠狀病毒檢測策略。

網(wǎng)址：https://www.vazyme.com/

3. 北京金沃夫

★ 單克隆抗體、基因重組抗原的研發(fā)。

★ 膠體金、乳膠快速免疫診斷試劑產(chǎn)品

★?化學(xué)發(fā)光及熒光顆粒免疫層析定量分析平臺

★分子診斷試劑產(chǎn)品

北京金沃夫生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒目前已出口多個國家，已與國外相關(guān)公司簽訂協(xié)議，達(dá)成合作。

網(wǎng)址：http://www.jwfbio.com/

4. 深圳華大基因（300676）

深圳華大基因股份有限公司是全球領(lǐng)先的科學(xué)技術(shù)服務(wù)提供商和精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)運營商，通過基因檢測、質(zhì)譜檢測、生物信息分析等多組學(xué)大數(shù)據(jù)技術(shù)手段，為科研機構(gòu)、企事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、社會衛(wèi)生組織等提供研究服務(wù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測綜合解決方案。

華大基因新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）采用免疫層析夾心法，結(jié)合熒光微球作為示蹤標(biāo)記物，對疑似新冠病毒感染人群的口咽拭子、鼻咽拭子樣本中的新冠病毒N抗原進(jìn)行檢測。該檢測試劑盒產(chǎn)品需與干式熒光免疫分析儀適配使用，檢測結(jié)果穩(wěn)定性高、特異性好，可實現(xiàn)快速檢測，并具備自動判讀檢測結(jié)果和信息化管理檢測樣本的優(yōu)勢。

網(wǎng)址：https://www.bgi.com/

5. 廣州萬孚生物（300482）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年，萬孚生物業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)儆卺t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)下的體外診斷行業(yè)，專業(yè)從事即時檢測/床旁檢測（Point of Care Testing）快速診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)智造、營銷及服務(wù)，是國內(nèi)POCT的龍頭企業(yè)之一。產(chǎn)品銷往全球140多個國家和地區(qū)，廣泛運用于臨床檢驗、危急重癥、基層醫(yī)療、疫情監(jiān)控、災(zāi)難救援、現(xiàn)場執(zhí)法及家庭個人健康管理等領(lǐng)域。

萬孚生物，是國內(nèi)唯一獲得新冠抗原檢測和新冠抗體檢測雙注冊證的企業(yè)，萬孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)是國內(nèi)首批獲證的新冠病毒抗原檢測試劑之一，并獲得歐盟CE認(rèn)證以及相關(guān)進(jìn)口方當(dāng)?shù)刭Y質(zhì)。

網(wǎng)址：https://www.wondfo.com/index

6. 萬泰生物（603392）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司成立于1991年，是從事生物診斷試劑與疫苗研發(fā)及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司下設(shè)七家子公司，產(chǎn)品涵蓋酶免、膠體金、化學(xué)發(fā)光、核酸檢測、生化、疫苗以及質(zhì)控品等多個領(lǐng)域。

自新冠疫情暴發(fā)之初，萬泰生物與時間賽跑、集中力量進(jìn)行科技攻關(guān)。在萬泰生物已經(jīng)形成的完善的新冠病毒檢測方案中，新冠病毒抗原檢測試劑已獲得歐盟CE、德國BfArm等多個國家和國際組織的認(rèn)證，并在國際疫情的防控工作中發(fā)揮巨大作用。

網(wǎng)址：https://www.ystwt.com/

7. 熱景生物（688068）

?北京熱景生物技術(shù)股份有限公司成立于2005年，是一家聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域體外診斷（IVD）方向的高新技術(shù)企業(yè)，公司于2019年上市。公司專注于醫(yī)學(xué)與公共安全檢驗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司建立了完善的全場景免疫診斷技術(shù)平臺，從高精度上轉(zhuǎn)發(fā)光POCT（UPT系列），到小型、中型及大型單人份化學(xué)發(fā)光平臺（MQ60系列），再到大型全自動化學(xué)發(fā)光平臺（C2000），實現(xiàn)了免疫診斷平臺在全診斷場景領(lǐng)域的應(yīng)用。

熱景生物本次獲批的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法）產(chǎn)品，采用雙抗原夾心法原理，可依托熱景生物上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)平臺完成新型冠狀病毒總抗體的檢測。

網(wǎng)址：http://www.hotgen.com.cn/

8. 博奧賽斯

博奧賽斯成立于2010年，主營產(chǎn)品為全自動醫(yī)學(xué)檢驗流水線、化學(xué)發(fā)光系列（CLIA）和快速診斷系列(POCT)。公司已獲多項授權(quán)專利和醫(yī)療器械注冊證。

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

在新冠疫情期間，公司成功研發(fā)的化學(xué)發(fā)光法新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗體和抗原檢測試劑，獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，自產(chǎn)品上市以來，為疫情防控做出了積極貢獻(xiàn)。

網(wǎng)址：https://www.bioscience-tj.com/

9. 明道捷測

公司擁有資深的研發(fā)團隊，以重慶醫(yī)科大學(xué)科研團隊為核心基礎(chǔ)在IVD領(lǐng)域持續(xù)深耕。明道捷測第一款產(chǎn)品新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）于2022年3月13日成功獲批上市（國械注準(zhǔn)20223400349），由此公司成為中西部第一家、國內(nèi)首批十家獲批企業(yè)之一。

10.樂普診斷（樂普醫(yī)療300003）

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于1999年，是我國最早從事心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一，是國家科技部授予的唯一的國家心臟病植介入診療器械及設(shè)備工程技術(shù)研究中心，2009年創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè)之一，是國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域可與國外產(chǎn)品形成強有力競爭的少數(shù)企業(yè)之一。

樂普診斷新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒采用膠體金法，用于定性檢測鼻拭子中的新冠病毒抗原。該試劑盒可在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補充。此前，樂普診斷的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）已經(jīng)取得歐盟市場準(zhǔn)入資質(zhì)，遠(yuǎn)銷近百個國家。

網(wǎng)址：https://www.lepumedical.com/

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