聚醚醚酮 ( poly-ether-ether-ketone，PEEK) 是半結(jié)晶的高分子芳香族類材料，具有在高溫下化學(xué)性能穩(wěn)定、摩擦性能優(yōu)異的理化特點(diǎn)，同時(shí)具備良好的生物相容性、力學(xué)性能、機(jī)械性能、X射線可透射性及無細(xì)胞毒性等優(yōu)勢(shì)。
?
PEEK材料合成過程需要使用氟酮、苯酚類單體原料，以及二苯砜等催化劑，合成后的PEEK原料存在著大量的單體、有毒助劑以及各類副產(chǎn)物，這些物質(zhì)對(duì)人體具有較大的毒性，需要對(duì)PEEK原料進(jìn)一步純化，以將其殘留雜質(zhì)去除，才可作為醫(yī)用原材料使用。
?
醫(yī)用級(jí)PEEK材料根據(jù)其提純的純度和材料性能又可分為普通醫(yī)用級(jí)PEEK和植入級(jí)PEEK。
?
普通醫(yī)用級(jí)PEEK：該級(jí)別PEEK材料目前較多應(yīng)用于與人體表面接觸的外固定器材(如肢體固定位置矯形支架)、短期介入類導(dǎo)管、各類循環(huán)設(shè)備泵體部件、以及口腔馬龍橋支架等非植入耗材。
該類應(yīng)用場(chǎng)景一般需要PEEK材料具有一定的生物安全性，如無細(xì)胞毒性、無致敏反應(yīng)、無刺激或皮內(nèi)反應(yīng)，同時(shí)還應(yīng)具備各產(chǎn)品特性所需的相關(guān)物理、化學(xué)性能要求。
植入級(jí)PEEK：顧名思義，可用于“植入器械”制備的PEEK材料稱為植入級(jí)PEEK，該類材料常用于骨科植入耗材(如椎間融合器、韌帶修復(fù)錨釘、關(guān)節(jié)界面螺釘)、神經(jīng)外科修補(bǔ)片(如人工顱骨、頜面骨)、心血管產(chǎn)品(如心臟瓣膜、心臟起搏器外殼等)，近年來，部分廠家正將改性后的PEEK材料用于口腔種植體、創(chuàng)傷骨板等機(jī)械性能要求較高的產(chǎn)品制備。
PEEK人工膝關(guān)節(jié) 圖源：索爾維
植入級(jí)PEEK除了滿足普通醫(yī)用級(jí)PEEK的生物安全性，還應(yīng)具備更嚴(yán)格的生物相容性要求，如全身毒性、遺傳毒性、致癌性、血液相容性以及植入反應(yīng)等，還需符合《YY/T 0660 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》要求。
歡迎掃碼加入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)交流群，獲取更多行業(yè)資訊
為幫助大家更多了解行業(yè)狀況，艾邦匯總了10家醫(yī)用級(jí)PEEK生產(chǎn)、制造公司進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹，供大家參考，排名不分先后。??
贏創(chuàng)是世界上首家開發(fā)出基于植入級(jí)PEEK（聚醚醚酮）、用于植入物3D打印的的聚合物絲材的公司。?
贏創(chuàng)VESTAKEEP?植入級(jí)聚醚醚酮在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用? ?
贏創(chuàng)開發(fā)的VESTAKEEP?植入級(jí)聚醚醚酮多年來已在醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用中證明了其優(yōu)越的性能。該產(chǎn)品具有卓越的生物相容性和生物穩(wěn)定性，易于加工，多年來已成為醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域中的高性能材料。
官網(wǎng)：https://corporate.evonik.cn/han-s
索爾維是總部位于比利時(shí)首都布魯塞爾的跨國(guó)性化工集團(tuán)，1863年由比利時(shí)化學(xué)家歐內(nèi)斯特·索爾維創(chuàng)立。索爾維集團(tuán)的產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于各行業(yè)領(lǐng)域，旗下90%的銷售產(chǎn)品位居全球前三甲。
索爾維PEEK已經(jīng)在許多其它領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用，例如汽車、飛機(jī)部件和3D打印。它在醫(yī)療領(lǐng)域也有涉獵，但將其應(yīng)用拓展至可植入醫(yī)療器械卻經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的過程。
索爾維Zeniva? PEEK 是一種生物相容材料，擁有類似于人類骨骼的特性，比如和堅(jiān)硬的金屬相比，它有著與人骨相似的硬度。此外，其射線可穿透特性（即在X射線下透明）有助于X射線和CT掃描的結(jié)果分析，另外，Zeniva? PEEK能降低金屬植入體可能造成的不良反應(yīng)。
官網(wǎng)：https://www.solvay.cn?
作為PEEK材料的頭號(hào)專家，威格斯在聚合物、材料形態(tài)和部件領(lǐng)域累積了豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
具有生物相容性的PEEK-OPTIMA?聚合物部件由威格斯與醫(yī)療器械制造商合作設(shè)計(jì)和制造，這是一種先進(jìn)的醫(yī)療解決方案，能夠更快、更有效地將產(chǎn)品推向市場(chǎng)。? ?
公司官網(wǎng)：www.victrex.com
吉林省中研高分子材料股份有限公司，成立于2006年。中研股份封端聚醚醚酮(FD-PEEK)產(chǎn)品分為純樹脂和復(fù)合改性兩大類。
按產(chǎn)品熔體流動(dòng)性由低至高分為(770、550、330)三大主要牌號(hào)；按照不同的表觀形態(tài)及再加工方式分為六大系列：純樹脂粗粉系列(P)、純樹脂細(xì)粉系列(PF)、純樹脂顆粒系列(G)、玻纖增強(qiáng)系列(GL)、碳纖增強(qiáng)系列(CA)、耐磨系列(FC)。
產(chǎn)品現(xiàn)有52個(gè)規(guī)格牌號(hào)，也可根據(jù)客戶特殊需求定制生產(chǎn)。產(chǎn)品包括各種牌號(hào)的封端聚醚醚酮（FD-PEEK)粉末，顆粒，適用于注塑、擠出、模壓成型、噴涂等加工方式。? ?
官網(wǎng)：https://www.zypeek.cn/
?江蘇君華特種工程塑料制品有限公司專注于聚醚醚酮（PEEK）、聚酰亞胺（PI）等高性能特種工程塑料型材及制品的應(yīng)用研發(fā)及生產(chǎn)。
君華特塑醫(yī)用級(jí)PEEK材料根據(jù)其提純的純度和材料性能又可分為醫(yī)療級(jí)PEEK5600G和植入級(jí)AKSOPEEK?。
2021年，君華對(duì)首批量產(chǎn)植入級(jí)AKSOPEEK?材料按照YY/T0660-2008醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物學(xué)及其理化性能送檢，在2022年左右全部檢測(cè)完成。
官網(wǎng)：https://www.chinapeek.com/aboutus.html#
聚生成立于2011年7月，注冊(cè)資金1000萬(wàn)，坐落于廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司自成立以來一直致力于醫(yī)用植入級(jí)聚醚醚酮（PEEK）及其改性復(fù)合材料的研發(fā)和生產(chǎn)，是國(guó)內(nèi)首家擁有醫(yī)用植入級(jí)聚醚醚酮（PEEK）材料研發(fā)、生產(chǎn)能力的高新技術(shù)企業(yè)。
聚生擁有一支國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)的材料研發(fā)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)的醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)化管理團(tuán)隊(duì)，具備PEEK聚合物合成專利，建有潔凈生產(chǎn)車間和先進(jìn)生產(chǎn)線,并且通過ISO 13485和ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
公司的醫(yī)用植入級(jí)聚醚醚酮材料，商品名：NATUREGEN（天地融），牌號(hào)：PEEK JS-S1已通過生物學(xué)相容性測(cè)試，符合YY/T 0660 和GB/T 16886標(biāo)準(zhǔn)要求。
官網(wǎng)：www.junsunmedical.com
浙江鵬孚隆新材料有限公司2010年開啟高性能聚合物聚醚醚酮（PEEK）的化學(xué)合成項(xiàng)目，2015年進(jìn)入市場(chǎng)，多年來致力于PEEK合成技術(shù)的深入研究與應(yīng)用技術(shù)的創(chuàng)新開發(fā)。
鵬孚隆全資子公司浙江中聚生物科技有限公司將致力于醫(yī)療級(jí)包括植入級(jí)PEEK等特種材料的國(guó)產(chǎn)化使命。
公司網(wǎng)址：www.pfluon.com
長(zhǎng)春吉大特塑工程研究有限公司( JUSEP)是由吉林大學(xué)、長(zhǎng)春吉大高科技股份有限公司合資組建的高新技術(shù)企業(yè)，成立于2002年，是一家主營(yíng)特種工程塑料聚芳醚酮和聚芳醚砜樹脂生產(chǎn)、高性能改性專用料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及二次制品生產(chǎn)和銷售的高科技公司。
醫(yī)療衛(wèi)生范疇使用PEEK除制造一些精細(xì)醫(yī)療儀器外，最重要的使用是可以替代金屬制造天然骨，具有輕質(zhì)、無毒、耐腐蝕性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)外，還可以與肌體無機(jī)地結(jié)合，是與人骨最接近的材料。
南京首塑特種工程塑料制品有限公司成立于2008年，致力于特種工程塑料產(chǎn)品的擠出、注塑、模壓及機(jī)械加工，特別在PEEK(聚醚醚酮)、PI(聚酰亞胺)行業(yè)有多年的生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)生產(chǎn)成品零件和棒材/板材/管材/片材等型材。
PEEK材料可應(yīng)用于精密醫(yī)療儀器：如PEEK微波消解罐、牙盤、人造骨骼片、直助推器。
PEEK在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用 圖源：南京首塑
官網(wǎng)：www.njsspeek.com?
恩欣格工程塑料有限公司，是一家專注于高性能工程塑料的德國(guó)制造商，其業(yè)務(wù)包括半成品型材，機(jī)加工部件，注塑成型件，造粒成型和門窗隔熱型材等。
公司成立于1966年，目前在全世界20個(gè)國(guó)家設(shè)有35個(gè)生產(chǎn)和銷售分支。憑借超過50年的經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于航空航天、石油天然氣、醫(yī)療、食品、機(jī)械、電子半導(dǎo)體等行業(yè)。? ??
官網(wǎng)：https://www.ensingerplastics.cn/about-us??
以上為大家匯總了10家醫(yī)用級(jí)PEEK聚合、改性及型材加工企業(yè)，實(shí)際上行業(yè)中還有大量醫(yī)用PEEK相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)，在此不再一一列舉。
原文始發(fā)于微信公眾號(hào)（艾邦醫(yī)用高分子）：醫(yī)用級(jí)PEEK生產(chǎn)制造10家企業(yè)介紹
