2020年11月,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購(gòu)數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測(cè)的通知》,吻合器赫然在列,未來(lái)吻合器有極大可能迎來(lái)全國(guó)范圍的大量采購(gòu),市場(chǎng)也將迎來(lái)大變革。
目前國(guó)家的集采政策對(duì)于國(guó)內(nèi)吻合器公司,既是挑戰(zhàn),更是發(fā)展機(jī)遇,在未來(lái)激烈的競(jìng)爭(zhēng)中,加速創(chuàng)新,選擇最優(yōu)材料,才能提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

6個(gè)注意點(diǎn)| 應(yīng)用于醫(yī)用吻合器醫(yī)療級(jí)改性材料選材

醫(yī)用吻合器
作為醫(yī)療器械,材料選擇若有不當(dāng),一方面無(wú)法將良好的設(shè)計(jì)方案,真正的落地,另一方面產(chǎn)品的安全性也很難保證,那么該如何選材呢?

1.材料兼容性和相容性

當(dāng)材料間彼此接觸時(shí),需要確保一種材料不會(huì)腐蝕或以任何方式改變另一種材料的完整性。

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2.生物相容性

生物相容性是指與人體組織接觸的材料能夠支持這項(xiàng)任務(wù),而不會(huì)引發(fā)會(huì)對(duì)患者造成傷害的免疫反應(yīng)。

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3.功能符合性
材料符合產(chǎn)品的功能需求。例如:如機(jī)械強(qiáng)度、剛度和耐磨性等。

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4.使用環(huán)境
包括濕度、溫度和是否符合一定潔凈度和消殺規(guī)格。

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5.制造工藝與成本

選材不僅需要考慮品質(zhì),成本效益最優(yōu)仍是不可忽視的因素之一。

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6.產(chǎn)品貨架壽命

考慮到醫(yī)療器械產(chǎn)品的保質(zhì)期是選擇合適的材料候選的關(guān)鍵因素,一次性使用,還是需要經(jīng)久耐用,選材程序不變,選材內(nèi)容大有不同。

來(lái)源:奧美凱

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原文始發(fā)于微信公眾號(hào)(艾邦醫(yī)用高分子):6個(gè)注意點(diǎn)| 應(yīng)用于醫(yī)用吻合器醫(yī)療級(jí)改性材料選材

作者 li, meiyong

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