聚醚醚酮(PEEK)樹脂是一種性能優(yōu)異的特種工程塑料,與其他特種工程塑料相比具有諸多顯著優(yōu)勢,如耐高溫、機械性能優(yōu)異、自潤滑性好、耐水解和易加工等,在醫(yī)療領域得到廣泛應用。

骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹

PEEK是目前聚芳醚酮(PAEK)材料中可大批量生產(chǎn)的唯一品種,PEEK作為一種特種工程塑料,具有超優(yōu)異的綜合性能。? ? ? ? ?

PEEK的11個典型特性

(1)易加工性:PEEK樹脂具有高溫流動性好、熱分解溫度高等優(yōu)點,可采用注射成型、擠出成型、模壓成型、吹塑成型、熔融紡絲、旋轉成型及粉末噴涂等多種加工方式。
(2)抗輻射性:具有極強的抗輻射性能,在高劑量γ射線下機械性能仍可得到較完整保留,超過了通用樹脂中耐輻射性能最好的聚苯乙烯,可用作核設備中的耐輻射零件。
(3)阻燃性:PEEK具有自熄性,即使不加任何阻燃劑,可達UL標準的94V-0級。
(4)抗蠕變性:材料在恒定應力作用下,在一段時間內(nèi)發(fā)生永久的變形為蠕變,PEEK是熱塑性樹脂最好的抗蠕變材料。
(5)韌性和剛性:具有高拉伸強度,高應力開裂強度,特別是對交變應力下的抗疲勞性非常突出,可與合金材料相媲美。
(6)自潤滑性(耐磨性):PEEK具有優(yōu)良的滑動特性,適合于嚴格要求低摩擦系數(shù)和耐磨耗用途的場合;特別是用碳纖維、石墨、PTFE改性的PEEK耐磨性非常優(yōu)越。
(7)耐高溫性:PEEK具有較高的玻璃化轉變溫度(Tg=143℃)和熔點(Tm=334℃),其負載熱變形溫度高達316℃,長期使用溫度為260℃,瞬時使用溫度可達300℃,在高溫高壓下長時間操作不損失任何物理性能。
(8)耐水解性:在溫度260℃的蒸汽或處在高壓的水中浸泡,PEEK制品仍可以連續(xù)工作數(shù)千小時而不出現(xiàn)明顯的性能下降;在所有的工程塑料中,PEEK具有最好的耐水解性和耐蒸汽性。
(9)無毒性:可用于食品衛(wèi)生、醫(yī)療器械等領域。
(10)耐腐蝕性:除濃硫酸外,PEEK不溶于任何溶劑和強酸、強堿,具有很高的化學穩(wěn)定性。
11)耐疲勞性:PEEK在所有的熱塑性樹脂材料中,具有最好的耐疲勞性。
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骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹
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為什么PEEK可用于醫(yī)療領域?

PEEK不僅具有質(zhì)量輕、無毒、耐腐蝕等優(yōu)點,還擁有與人體皮質(zhì)骨彈性模量極其接近的特性,可與肌體有機結合,所以用PEEK樹脂代替金屬制造人體骨骼是其在醫(yī)療領域的又一重要應用。

PEEK于1999年首度應用于臨床,至今已有超過五百萬件PEEK制品被植入人體,在脊柱融合領域已成為行業(yè)金標準。近年來,PEEK更是被譽為“下一代植入型醫(yī)療產(chǎn)品的理想材料”。

由PEEK制成的植入體有哪些?

(1)骨骼替代物——頜面和顱骨植入體
(2)脊柱手術——脊椎椎間融合器
(3)骨頭和臀部替代物——關節(jié)植入體
(4)骨科設備:固定板和螺絲
(5)牙齒替代物——用CFR-PEEK做的牙科植入體,義齒,根內(nèi)固位
(6)心臟手術——心臟泵和瓣膜

骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹

? PEEK顱骨修復體 圖源:丁香園? ?

全球有哪些公司可以生產(chǎn)長期植入級PEEK? ? ?


(1)英國Victrex(威格斯)旗下生物材料部門Invibio出品:PEEK-OPTIMA。首款推出市場的醫(yī)用植入級PEEK材料,目前在全球市場占有絕對壟斷優(yōu)勢。
(2)比利時Solvay于2009年推出植入級PEEK材料:Zeniva-PEEK。
(3)德國Evonik(贏創(chuàng))2014年初進入中國市場,商品名:VESTAKEEP PEEK。
(4)中國擁有植入級PEEK材料的廠家:廣州聚生醫(yī)療科技有限公司已推出植入級PEEK JS-S1,商品名:NATUREGEN,牌號等級:JS-S1。

本文梳理了8家骨科植入核心上市公司的股票代碼及市值,并選取了20家骨科植入公司進行介紹(排名不分先后),如有遺漏歡迎留言指正~

國內(nèi)8家骨科植入核心上市公司及股票代碼 ?

公司名稱

股票代碼

市值(億)

威高股份

1066.HK

554.9

微創(chuàng)醫(yī)療

0853.HK

381.4

春立醫(yī)療

688236+01858.HK

205.61

大博醫(yī)療

002901.SZ

164.6

愛康醫(yī)療

1789.HK

99.08

三友醫(yī)療

688085.SH

71.08

凱利泰

300326.SZ

51.98

邁普醫(yī)學

301033

31.97

? ? ? ? ?數(shù)據(jù)來源:同花順,截止到2023年3月9日

20家相關骨科植入物企業(yè)介紹

1.山東威高骨科材料股份有限公司

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山東威高骨科材料股份有限公司創(chuàng)立于2005年4月6日,是威高股份的下屬子公司,主營業(yè)務為骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品包括骨科植入醫(yī)療器械以及骨科手術器械工具。

骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹

產(chǎn)品線已全面覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)及運動醫(yī)學等各骨科植入醫(yī)療器械細分領域,是國內(nèi)產(chǎn)品線最完善的骨科植入醫(yī)療器械廠商之一。

官網(wǎng):http://wegortho.com/? ?

2.微創(chuàng)醫(yī)療(0853.HK)

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公司目前已上市產(chǎn)品300個,以心血管支架業(yè)務起家,2011年收購蘇州貝斯特,進軍骨科醫(yī)療器械,2017年收購Livanova公司的CRM業(yè)務,進軍全球心律管理市場。另外公司還涉及心血管介入與大動脈及外周血管介入業(yè)務和神經(jīng)介入產(chǎn)等十大業(yè)務領域,產(chǎn)品線十分豐富。

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公司骨科業(yè)務主要通過并購而來,先在2011年并購貝斯特進入該領域,2013年收購Wright旗下的OrthoRecon骨科業(yè)務分部,使公司在髖、膝、脊柱及創(chuàng)傷四大骨科市場領域中提供齊全的產(chǎn)品組合,并且打開國際市場。

官網(wǎng):https://www.microport.com.cn/

3.北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

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春立醫(yī)療(688236+01858.HK)成立于1998年,是一家專業(yè)從事人工關節(jié)和脊柱產(chǎn)品、運動醫(yī)學產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、行銷的A+H上市企業(yè)。

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春立醫(yī)療是中國大陸較早獲批BIOLOX delta第四代全陶及半陶關節(jié)注冊證的企業(yè),也是國內(nèi)較早擁有該陶瓷頭注冊證的企業(yè),打破了陶瓷關節(jié)國際品牌壟斷的格局。同時也擁有固定平臺單髁與活動平臺單髁,填補了國內(nèi)關節(jié)領域的空白。

官網(wǎng):http://www.clzd.com

4.大博醫(yī)療(002901.SZ)

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大博醫(yī)療成立于2004年,是一家以骨科、神經(jīng)外科、微創(chuàng)外科為主的綜合性醫(yī)療上市企業(yè)。先后通過了FDA、CE、ISO13485、GMP等專業(yè)認證,產(chǎn)品品質(zhì)得到國內(nèi)外用戶的一致認可。

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公司主營業(yè)務系醫(yī)用高值耗材的生產(chǎn)、研發(fā)與銷售,主要產(chǎn)品包括骨科創(chuàng)傷類植入耗材、脊柱類植入耗材及神經(jīng)外科類植入耗材以及微創(chuàng)外科耗材。

官網(wǎng):http://www.double-medical.com/

5.愛康醫(yī)療(1789.HK)

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愛康醫(yī)療在2003年于中國北京成立,在國內(nèi)骨關節(jié)植入物市場中國企中占據(jù)龍頭地位。

公司專注于髖關節(jié)和膝關節(jié)植入物,用于初次手術及翻修手術。同時也是國內(nèi)首家也是唯一一家將3D打印技術商業(yè)化并應用于骨關節(jié)髖及脊柱置換內(nèi)植入物的醫(yī)療器械公司。

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愛康醫(yī)療的骨關節(jié)產(chǎn)品線較為齊全,覆蓋低端和高端市場。產(chǎn)品從第一代(金屬植入物)開始發(fā)展,慢慢演變至第二代(陶瓷植入物)和第三代(3D打印產(chǎn)品)。目前擁有三個3D打印產(chǎn)品,包括髖關節(jié)置換內(nèi)植入物、脊柱椎間融合器及人工椎體。

官網(wǎng):https://www.ak-medical.net

6.三友醫(yī)療(股票代碼:688085)

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上海三友醫(yī)療器械股份有限公司成立于2005年,主要產(chǎn)品為脊柱類植入耗材、創(chuàng)傷類植入耗材,是國內(nèi)脊柱類植入耗材領域少數(shù)具備從臨床需求出發(fā)進行原始創(chuàng)新能力的企業(yè)之一。

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公司高度重視產(chǎn)品的更新迭代,已經(jīng)建立完整的產(chǎn)品研發(fā)體系,擁有國際先進的研發(fā)裝備和項目管理系統(tǒng),確保了公司產(chǎn)品的先進、有效和可靠。

官網(wǎng):http://www.sanyoumed.com

7.凱利泰(300326.SZ)

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凱利泰醫(yī)療集團成立于2005年,總部位于上海,專注于骨科、心血管微創(chuàng)、運動醫(yī)學等醫(yī)療科技領域。目前產(chǎn)品線涵蓋骨科脊柱、關節(jié)與創(chuàng)傷、運動醫(yī)學及耳鼻喉等領域,產(chǎn)品品種齊全,覆蓋面廣。

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收購的Elliquence公司的脊柱微創(chuàng)治療產(chǎn)品與凱利泰的PKP/PVP產(chǎn)品均是應用于脊柱外科領域,且屬于脊柱微創(chuàng)手術中較具代表性的兩種術式,在銷售渠道、學術推廣、臨床科室等多個方面有很好的協(xié)同性,對于該公司在國內(nèi)業(yè)務的拓展有積極作用。

官網(wǎng):http://www.kineticmedinc.com.cn/

8.邁普醫(yī)學(股票代碼:301033)

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邁普醫(yī)學成立于2008年,是一家專注于高性能植入醫(yī)療器械的科技創(chuàng)新型公司,如今已發(fā)展成為中國領先且進入全球高端市場的醫(yī)療器械公司之一。

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多年來,通過在創(chuàng)新領域的持續(xù)發(fā)力,逐漸形成了以先進制造技術為基礎、以人工合成材料的醫(yī)療應用為核心的四大技術平臺,并自主研發(fā)出植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化設備,打破國外技術壟斷,成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉化。

官網(wǎng):https://www.medprin.com

9.天津正天醫(yī)療器械有限公司

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天津正天醫(yī)療器械有限公司始建于1995年,位于天津市空港經(jīng)濟開發(fā)區(qū),隸屬于納通醫(yī)療集團,是目前國內(nèi)綜合實力名列前茅的骨科內(nèi)植入物生產(chǎn)企業(yè)。

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是國內(nèi)骨科內(nèi)植入物生產(chǎn)企業(yè)的代表企業(yè),擁有完善的質(zhì)量管理體系,為國家人工關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷十二省及3+N聯(lián)盟的應標中選企業(yè)。

官網(wǎng):http://tjzt.yixie8.com/?

10.常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

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康輝骨科集團-全球領先的骨科企業(yè),隸屬于美敦力公司恢復性療法業(yè)務集團,是首個總部在美國之外獨立運營的業(yè)務部門。

骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹

康輝是誕生于常州的馳名本土骨科品牌。2012年康輝醫(yī)療成為美敦力全資子公司,此后一直在美敦力骨科業(yè)務板塊中承擔著重要的戰(zhàn)略作用,為美敦力中國及全球骨科業(yè)務提供關鍵支持。

官網(wǎng):https://www.kanghui-med.com ?

11.創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司

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創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司(簡稱“創(chuàng)生醫(yī)療”)始建于1986年,位于江蘇省常州市武進高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),是中國領先的骨科產(chǎn)品生產(chǎn)商。

骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹

創(chuàng)生醫(yī)療主要從事設計、制造及銷售多種創(chuàng)傷及脊柱骨科植入物,以及相關手術工具?!竸?chuàng)生」商標被認定為中國馳名商標,是中國骨科領域唯一獲此殊榮的公司。

官網(wǎng):https://www.trauson.com/

12.蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

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蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司是一家中外合資的骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),時中國醫(yī)療器械協(xié)會以及中國醫(yī)療器械研究所骨科主任委員會成員之一。

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公司是全國首批通過中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)模擬試點檢查的單位之一,并先后通過了ISO9001:2008及ISO13485:2003質(zhì)量體系認證、挪威船級社的CE認證。

官網(wǎng):http://www.xrbest.com/

13.上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司

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上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司創(chuàng)建于上世紀八十年代,提供的產(chǎn)品涵蓋骨科主要領域,包括基礎器械系列、關節(jié)植入物系列、創(chuàng)傷修復內(nèi)固定系列、脊柱矯形內(nèi)固定系列、外固定支架與牽引系列、顱腦 頜面內(nèi)固定系列及功能康復系列等。

官網(wǎng):http://www.sh-puwei.com/

14.浙江科惠醫(yī)療

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浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司最早成立于1994年,是國家醫(yī)用植入物產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟依托單位,積極推進國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品進口替代。

骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹

科惠醫(yī)療承擔了“脊柱外科和運動醫(yī)學的國產(chǎn)PEEK植入器械系列產(chǎn)品設計和制造”,“PEEK材料國產(chǎn)化關鍵技術”、“符合國人解剖特點的高骨整合性脊柱內(nèi)植物的技術成果轉化”等科研項目。相繼獲批國家“十三五”重點研發(fā)計劃,具有較為完善的質(zhì)量管理體系,通過了美國FDA、歐盟CE、ISO13485等多項認證。

官網(wǎng):http://www.canwell.com.cn

15.北京市富樂科技開發(fā)有限公司

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北京市富樂科技開發(fā)有限公司成立于1994年,是集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體、國內(nèi)較早從事骨科耗材生產(chǎn)的高新企業(yè)之一。

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富樂公司擁有的脊柱固定系列產(chǎn)品、四肢創(chuàng)傷系列產(chǎn)品、多功能外固定架系列產(chǎn)品、半月板縫合器、膝關節(jié)康復支具及配套手術器械等五大類上百種器械的產(chǎn)品加工生產(chǎn)線。

官網(wǎng):http://www.fulekeji.com/

16.天津市威曼生物材料有限公司

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天津市威曼生物材料有限公司成立于2001年,致力于骨科內(nèi)植入物領域,產(chǎn)品包括創(chuàng)傷、脊柱以及其相配套的手術器械。先后通過了CE、ISO13485、FDA、CNAS等專業(yè)認證,并被評為天津市高新技術企業(yè)。

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威曼生物的橋接組合式骨折內(nèi)固定裝置開創(chuàng)了個性化骨科內(nèi)固定產(chǎn)品的先河,目前已在全國超過1000家醫(yī)院累計完成100000余例手術,臨床效果優(yōu)異。

官網(wǎng):http://www.walkman.com.cn

17.常州華森醫(yī)療器械有限公司

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常州華森醫(yī)療器械股份有限公司成立于2002年,現(xiàn)有骨科植入物、外科吻合器、胸外科內(nèi)植物、手術器械和醫(yī)用三維打印機等五大類產(chǎn)品,其中骨科植入物又劃分為創(chuàng)傷內(nèi)固定、脊柱內(nèi)固定和正在開發(fā)中的人工關節(jié)。

骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹

華森位于江蘇省武進高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),公司嚴格執(zhí)行ISO和CMD標準運營,產(chǎn)品已全面通過TUV歐盟CE認證,部分產(chǎn)品已率先通過FDA認證。憑借可靠質(zhì)量、周到服務,在國內(nèi)外市場已取得行業(yè)內(nèi)廣泛認可。

官網(wǎng):http://www.waston-china.com/

18.西安康拓醫(yī)療

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西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司成立于2005年,專注于神經(jīng)外科、心血管外科、顱頜面外科、口腔科等專業(yè)領域,是一家集三類植入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售服務為一體的高新技術企業(yè)。

骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹頸椎前路固定板系統(tǒng)??

研發(fā)生產(chǎn)基地位于西安市,擁有設備TORNOS高精度數(shù)控機床、沙迪克線切割放電加工機、多軸聯(lián)動立式加工中心,萬級潔凈車間,目前已取得植入類醫(yī)療器械專利十余項和產(chǎn)品注冊證多項。

官網(wǎng):http://kontourmedical.com

19.愛得科技

骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹

愛得科技創(chuàng)立于2006年,是一家專注于骨科醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)傷、脊柱、護創(chuàng)解決方案專業(yè)提供商。

骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹

公司主要產(chǎn)品包括椎體成形系統(tǒng)、骨科內(nèi)、外固定系統(tǒng)、創(chuàng)面敷料系統(tǒng)、負壓引流護創(chuàng)系統(tǒng)、脈沖沖洗系統(tǒng)及骨科動力系統(tǒng)等產(chǎn)品,并相繼取得了SFDA注冊證書、ISO13485、歐盟CE認證等國內(nèi)外權威認證證書。

官網(wǎng):www.andtosi.com

20.運怡醫(yī)療

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運怡醫(yī)療成立于2015年7月,是專注于PEEK等高性能聚合物在運動醫(yī)學、數(shù)字化齒科修復材料和個性化人體植入器材應用的國家級高新技術企業(yè)。

骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹?EZ Fusion?聚醚醚酮肌腱重建釘? ?

運怡掌握了國際領先的醫(yī)療級PEEK造粒成型+超微注塑+3D打印+編織技術,具有強大的研發(fā)能力、豐富的研發(fā)管線和技術儲備,其自主的運動醫(yī)學配套手術工具開發(fā)生產(chǎn)能力使其在市場上更具有競爭力。

官網(wǎng):http://www.yunyi-medical.com/

以上是國內(nèi)20家骨科植入企業(yè)的介紹,難免遺漏,如有不足,歡迎留言補充~

參考資料:國家藥品監(jiān)督管理局、各公司網(wǎng)站 ?

 

原文始發(fā)于微信公眾號(艾邦醫(yī)用高分子):骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹

作者 li, meiyong

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