? ?? ?氧化鋯陶瓷股骨頭獲批上市
? ??近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京安頌科技有限公司“氧化鋯陶瓷股骨頭”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)假體組件，由氧化鋯陶瓷材料制成，與同企業(yè)同系列組件配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
該產(chǎn)品采用高低溫循環(huán)燒結(jié)技術(shù)，降低了燒結(jié)的高溫溫度，既為晶界擴(kuò)散提供驅(qū)動力，又可避免高溫溫度過高引起的性能不佳問題。與金屬股骨頭相比，氧化鋯陶瓷股骨頭的化學(xué)惰性可有效避免金屬離子釋放，減少假體松動問題發(fā)生，同時還具有更好的生物相容性。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
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原文鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20241121150743178.html
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來源: [國家藥品監(jiān)督管理局]
原文始發(fā)于微信公眾號（廣東金石醫(yī)療科技服務(wù)有限公司）：【NMPA】氧化鋯陶瓷股骨頭獲批上市
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