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2025年4月15日:奧地利維也納。首個(gè)關(guān)于3D打印生物陶瓷患者特異性植入物(PSI)的長(zhǎng)期科學(xué)研究顯示:采用俐陶智的LithaBone TCP 300三磷酸鈣材料,成功率超過92%,取得了令人印象深刻的成果。這些植入物在俐陶智 CeraFab打印機(jī)上加工,展示了俐陶智技術(shù)的高醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn),而這一技術(shù)目前已在ISO 13485認(rèn)證的質(zhì)量管理體系下生產(chǎn)。這項(xiàng)開創(chuàng)性的研究評(píng)估了LCM制造的陶瓷植入物在人體中的愈合成功率,跟蹤期長(zhǎng)達(dá)五年,將顯著推動(dòng)陶瓷3D打印在外科手術(shù)中的應(yīng)用。

在微創(chuàng)手術(shù)方法下,14名年齡在17到57歲之間,患有錯(cuò)頜畸形的患者接受了通過俐陶智 CeraFab打印機(jī)生產(chǎn)的患者特異性植入物(PSI)治療,以防止前角凹陷。研究清楚地證實(shí)了這些植入物具有理想的骨導(dǎo)性和骨誘導(dǎo)性,能夠有效地修復(fù)和橋接由于手術(shù)骨切割(“骨截骨隙”)導(dǎo)致的愈合間隙,且由于其互聯(lián)孔隙結(jié)構(gòu),還促進(jìn)了新骨組織的快速生長(zhǎng)。臨床論文的結(jié)論表明,“β-TCP間隙PSI概念作為一種創(chuàng)新且有前景的方法,在BSSO(雙側(cè)矢狀劈開截骨術(shù))初次手術(shù)及長(zhǎng)期過程中,能夠有效預(yù)防前角凹陷。”

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俐陶智首席執(zhí)行官Johannes Homa博士強(qiáng)調(diào),這項(xiàng)研究對(duì)于整個(gè)3D打印行業(yè)具有根本性的意義:“這些成果不僅僅彰顯了我們俐陶智 LCM技術(shù)的偉大成就。通過臨床證明超過92%的成功率,我們?yōu)槭中g(shù)史上建立3D打印患者特異性生物陶瓷植入物作為傳統(tǒng)手術(shù)干預(yù)的完全替代品,設(shè)定了具有里程碑意義的突破?!?/p>

這項(xiàng)為期五年的臨床隨訪研究,對(duì)陶瓷增材制造在醫(yī)療領(lǐng)域,特別是在外科手術(shù)中的實(shí)際應(yīng)用具有深遠(yuǎn)意義。諸如磷酸三鈣(β-TCP)等生物陶瓷材料因出色的生物相容性和骨傳導(dǎo)性,在骨科和頜面外科中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。利用3D打印技術(shù)對(duì)這些材料進(jìn)行加工,使得醫(yī)生能夠?yàn)榛颊咛峁└叨葌€(gè)性化的植入物,并針對(duì)骨整合進(jìn)行幾何結(jié)構(gòu)優(yōu)化,例如實(shí)現(xiàn)功能性多孔結(jié)構(gòu)。

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俐陶智的陶瓷增材制造解決方案和材料如今在醫(yī)療保健領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,CeraFab System S65 Medical 應(yīng)運(yùn)而生,精確地針對(duì)醫(yī)學(xué)和牙科領(lǐng)域的苛刻條件進(jìn)行了定制,將高標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為令人印象深刻的成果,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)非常具體的目標(biāo):將經(jīng)濟(jì)高效、互聯(lián)的批量生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到醫(yī)學(xué)應(yīng)用的高標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)充分發(fā)揮LCM技術(shù)的優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中個(gè)性化、無縫定制。

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在《國(guó)際口腔頜面外科雜志》上查看完整研究.(https://doi.org/10.1016/j.ijom.2025.01.004)

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作者 gan, lanjie

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