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今天科倫藥業(yè)的佘工,講述了輸液包裝對材料的要求,以及對TPEs的憂慮,原文如下:
佘工也是畢業(yè)于四川大學(xué)高分子學(xué)院,粵高分子同佘工在會場上的合影:
左邊粵高分子,右為佘工
輸液包材涉足范圍
(一):聚丙烯粒料
輸液瓶身采用醫(yī)用級共聚聚丙烯,輸液瓶吊環(huán)采用部分均聚聚丙烯。
現(xiàn)有滄擁的進(jìn)口聚丙烯基本能夠瞞住輸液包裝的要求,但目前對輸液包裝材料與藥液的相容性要求越來越高,除了考察抗氧劑、催化劑的遷移以外,今后不排除考察低分子聚合物的遷移,因此未來聚丙烯的發(fā)展方向,個人認(rèn)為控制低聚物含量是一個重要方向。
(二)多層共擠輸液用膜的缺陷
1、 生產(chǎn)大規(guī)格輸液產(chǎn)品時,容易發(fā)生漏液現(xiàn)象,雖不含增塑劑,但柔韌性難同PVC膜材媲美。(粵高分子點(diǎn)評:市面上為何都是PVC主流?除了便宜之外,就是TPE還有某些性能比不上PVC,人們往往對比PVC和TPE的時候,總是拿PVC的缺點(diǎn)同TPE的有點(diǎn)比較。)
2、 目前大多數(shù)共擠膜內(nèi)層材料均采用了苯乙烯類嵌段共聚物作為彈性體(如SEBS),該類彈性體因采用苯乙烯作為合成原料結(jié)構(gòu),苯乙烯可能有殘留,同時放置過程中可能降解產(chǎn)生苯乙烯單體,而美國衛(wèi)生部早在2011年已經(jīng)將苯乙烯和其他7種化學(xué)物質(zhì)列入可能導(dǎo)致人體換癌的物質(zhì)名單,加之由于彈性體含有苯環(huán),不排除與部分藥品發(fā)生相互作用,因此,長遠(yuǎn)看來,該類彈性體似乎并非最佳之選。(粵高分子點(diǎn)評:此類風(fēng)險固然純在,但是生產(chǎn)SEBS的廠家也通過了一系列的測試,風(fēng)險應(yīng)該不大,個人觀點(diǎn),僅供參考。)
3、 目前多層級共擠輸液用膜裝藥液后,掛液比較明顯。(粵高分子點(diǎn)評:此問題之前市場上沒有反饋,希望各大TPE原料廠商多做此方面的測試,并從分子設(shè)計上,解決此類問題)
(三)組合蓋內(nèi)蓋彈性體:
(四)阻隔袋對材料的要求
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關(guān)于科倫藥業(yè):科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年,歷經(jīng)18年發(fā)展,現(xiàn)已成為擁有省內(nèi)外87家子(分)公司的現(xiàn)代化藥業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)板塊,科倫藥業(yè)(SZ002422)于2010年6月3日在深圳證券交易所成功上市,全球最大的大輸液專業(yè)制造商和運(yùn)營商在資本市場揚(yáng)帆啟航。
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