溫馨提示：如果您是高分子行業(yè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈，如塑料，彈性體，橡膠，模具，鞋材，3D打印耗材，塑料包裝，PP、PE期貨、鈣粉，白油，抗氧劑等助劑行業(yè)從業(yè)者，請(qǐng)點(diǎn)擊標(biāo)題下面的“艾邦高分子”進(jìn)行關(guān)注
傳統(tǒng)醫(yī)用軟質(zhì)氯乙烯樹(shù)脂的組成：
聚合物基體樹(shù)脂：聚氯乙烯（PVC)
增塑劑：DEHP、DOP（~40%）
熱穩(wěn)定劑：鈣鋅穩(wěn)定劑、有機(jī)錫穩(wěn)定劑
潤(rùn)滑劑：石蠟、氯化石蠟
抗氧劑：酚類抗氧劑
爽滑劑：芥酸酰胺
純聚氯乙烯的加工溫度（>200℃）高于它的分解溫度（185 ℃），所以必須加入增塑劑和熱穩(wěn)定劑降低聚氯乙烯的加工溫度。
氯乙烯單體的危害：聚氯乙烯樹(shù)脂合成時(shí)會(huì)殘留氯乙烯，加工也會(huì)分解產(chǎn)生氯乙烯。20 世紀(jì)60 年代以前，氯乙烯被認(rèn)為是一種僅有麻醉作用的無(wú)毒物質(zhì)。近年來(lái)，研究發(fā)現(xiàn)：長(zhǎng)期接觸氯乙烯單體會(huì)引起神經(jīng)衰弱、氯痤瘡和雷諾氏癥等癥狀，統(tǒng)稱氯乙烯病。1987 年，國(guó)際腫瘤研究機(jī)構(gòu)將氯乙烯確定為人類致癌物。
滅菌方法受限：醫(yī)療輸注器械最常用的滅菌方法為：環(huán)氧乙烷滅菌、濕熱滅菌和輻照滅菌3 種。環(huán)氧乙烷滅菌不僅污染環(huán)境，且其殘留物危害患者健康。蒙特利爾公約規(guī)定：為減少環(huán)境污染和致癌危險(xiǎn)，發(fā)達(dá)國(guó)家于2005 年，發(fā)展中國(guó)家最遲在2015年禁止使用環(huán)氧乙烷滅菌。濕熱滅菌能耗高，工藝控制難度大，滅菌溫度高，很多材料難以承受。輻照滅菌是發(fā)達(dá)國(guó)家一直倡導(dǎo)的方法，其穿透力強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便、滅菌速度快、可常溫滅菌。然而，輻照會(huì)導(dǎo)致聚氯乙烯材料分解，輻照滅菌的聚氯乙烯血袋pH 值降低，還原物質(zhì)和溶血率嚴(yán)重超標(biāo)，外觀顏色明顯發(fā)黃。另外，高溫滅菌對(duì)PVC軟袋的澄明度有較大影響，不利于燈檢。
加工引起的PVC 降解：聚氯乙烯加工時(shí)會(huì)引起PVC 降解，使其力學(xué)性能變劣。降解產(chǎn)生的氯乙烯氣體腐蝕加工設(shè)備，并危害操作人員的健康。
吸附藥物（或與藥物反應(yīng)）：聚氯乙烯樹(shù)脂為極性材料，它對(duì)一些醇溶性、脂溶性藥物，尤其是抗腫瘤藥物等有較強(qiáng)的吸附性，致使處方用藥不準(zhǔn)，療效降低，延誤治療。
密封性：PVC 材質(zhì)本身具有一定透氣性和滲透性，耐熱性能也不佳，特別是透氣性影響了大輸液的儲(chǔ)存期限，其透水透氣性大，密封性能差，常溫放置時(shí)每袋（500 ml）輸液每月可失水3 g左右
不溶性微粒：PVC軟袋溶出物較多, 2～5μm的不溶性微粒數(shù)比其他包裝容器多,可能引起血管栓塞、靜脈炎癥、過(guò)敏反應(yīng)
廢棄物污染環(huán)境：聚氯乙烯廢棄物的后處理對(duì)環(huán)境有負(fù)面影響，地下掩埋降解時(shí)間很長(zhǎng)，還會(huì)污染地下水和土壤；焚燒則會(huì)產(chǎn)生二口惡英和氯化氫等有毒氣體，二口惡英氣體是致癌物質(zhì)，會(huì)通過(guò)食物鏈進(jìn)入人體，氯化氫會(huì)形成酸雨。
熱穩(wěn)定劑的危害：為防止聚氯乙烯加工中發(fā)生分解，通常加入鉛、鋅和鋇等化合物作為熱穩(wěn)定劑，這對(duì)人體健康有危害。聚氯乙烯材料中的氯乙烯單體、添加的DEHP增塑劑和熱穩(wěn)定劑不是化學(xué)鍵合到聚氯乙烯分子鏈上，它們會(huì)通過(guò)擴(kuò)散、萃取等方式進(jìn)入藥液（血液），危害人體健康。
DEHP增塑劑不適合做醫(yī)用材料的原因
鄰苯二甲酸二辛酯(DEHP)又名鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯、酞酸雙(2-乙基己)酯。DEHP在常溫下為無(wú)色無(wú)臭液體，不溶于水，溶于乙醚、乙醇、礦物油等，是使用最廣泛的增塑劑，與除乙酸纖維素、聚乙酸乙烯外的絕大多合成樹(shù)脂和橡膠有良好的相容性。
人類可以通過(guò)不同的途徑接觸暴露于不同來(lái)源的DEHP。一般人群主要經(jīng)消化道攝入,職業(yè)人群則主要通過(guò)呼吸道吸入, 醫(yī)療用品中的DEHP 在病人接受治療的過(guò)程中可隨藥品進(jìn)入人體。此外，DEHP 還可以通過(guò)胎盤和乳汁作用于子代。
（1）DEHP的一般毒性
急性毒性 DEHP的急性毒性較低，Sax和Lewis[7]等人報(bào)道經(jīng)口給藥后，小鼠的LD50為30g/kg，大鼠為30.6g/kg；小鼠、大鼠、鴿、兔、雞靜脈注射DEHP 0.07-0.3g/kg可引起死亡；大鼠腹腔注射DEHP其LD50為5030g/kg。
慢性毒性慢性毒性主要表現(xiàn)在DEHP對(duì)體重及器官、血液系統(tǒng)的影響。
（2）DEHP的生殖毒性
DEHP生殖的影響主要表現(xiàn)為胎兒死亡率升高，胎兒畸形，體重偏低，肝臟、腎臟的相對(duì)/絕對(duì)質(zhì)量升高，生殖功能障礙及不育，性別錯(cuò)亂，性早熟等[10-12]。
（3）DEHP的致癌性
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，攝取大量DEHP會(huì)導(dǎo)致肝癌，國(guó)際國(guó)家癌癥研究中心（IARC），已公告其為2B致癌物。迄今針對(duì)DEHP的人群數(shù)據(jù)還很有限，仍不清楚DEHP是否能引致人類肝臟腫瘤。 2001年9月美國(guó)食品藥物管理局（FDA）器械與輻射健康中心（CDRH）、2002年10月31日日本厚生省發(fā)布“藥品和醫(yī)療設(shè)備安全信息”、2002年9月26日歐盟醫(yī)療產(chǎn)品及醫(yī)療器械科學(xué)委員會(huì)（SCMPMD）對(duì)DEHP進(jìn)行了安全性評(píng)估[2-6]。
（4）DEHP對(duì)遺傳物質(zhì)的影響
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，攝取大量DEHP會(huì)造成DNA遺傳損傷。附件十二對(duì)DEHP的性質(zhì)做出了詳細(xì)介紹[23]。
來(lái)源：四川大學(xué)高分子研究所張愛(ài)民教授
新朋友，我們已經(jīng)推出以下文章，回復(fù)關(guān)鍵詞“醫(yī)用”、“PVC”、“輸液器”、“非PVC”進(jìn)行查看吧，
您可以關(guān)注我們持續(xù)我們公眾帳號(hào)：polytpe，當(dāng)然您有什么好的文章，或者好的產(chǎn)品要上推薦，可以聯(lián)系小編無(wú)忌，微信：tpe-bbs
1、非聚氯乙烯醫(yī)用關(guān)鍵聚合物材料在醫(yī)療行業(yè)主要涉及的應(yīng)用領(lǐng)域
2、為什么軟質(zhì)聚氯乙烯材料會(huì)逐步退出在醫(yī)療器械和藥物包裝領(lǐng)域的應(yīng)用？
3、國(guó)內(nèi)外關(guān)于限制PVC在食品醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的法律法規(guī)現(xiàn)狀
4、國(guó)內(nèi)外可替換PVC用于輸液器械和藥物包裝領(lǐng)域的聚合物彈性體材料
5、為什么TPES會(huì)逐步替換軟質(zhì)聚氯乙烯在醫(yī)療器械和藥物包裝領(lǐng)域的應(yīng)用？
6、TPES用關(guān)鍵聚合材料在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用情況
7、TPES在我國(guó)醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)新材料嗎
每日精彩內(nèi)容，訂閱吧！
高分子論壇，關(guān)注熱塑性彈性體，3D打印耗材，穿戴設(shè)備用的高分子材料，一所沒(méi)有圍墻的大學(xué)。老師，你我他；學(xué)生，他你我，能者為師。為著一個(gè)共同的目標(biāo)和希望：分享知識(shí)，創(chuàng)造價(jià)值！歡迎關(guān)注我們公共訂閱號(hào)：艾邦高分子（ID：polytpe）。論壇平臺(tái)服務(wù)號(hào)：高分子網(wǎng)（ID：cnpolymer）。
閱讀原文查看：國(guó)內(nèi)外關(guān)于限制PVC在食品醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的法律法規(guī)現(xiàn)狀
始發(fā)于微信公眾號(hào)：艾邦高分子