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(一)、先來回答2個問題:

問:PVC醫(yī)療輸液器為啥要有增塑劑?

由于PVC物料本身有硬度,易破損,故自五十年代起加入塑化劑,令PVC物料變得柔軟具彈性,DEHP更是最常用的塑化劑,且廣泛應用在醫(yī)療器材上。

問:增塑劑有什么危害?

塑化劑(大陸稱為增塑劑)目前約有20多種,其中最常用的有3種,為DEHP、DVPDOP,主要功能是軟化PVC塑料,增強其柔韌性,至今已在世界范圍內使用了50余年。臺灣此次發(fā)現的是DEHP,最常用,占全球塑料塑化劑消費量的86%,多用于塑料制品、玩具、橡膠管等,可增加彈性。

軟質PVC含量高達50%的重量的增塑劑

通常鄰苯二甲酸酯,與PVC樹脂不是化學結合,因此容易浸出或遷移

1)生殖系統(tǒng)功能的危害:男性生殖能力下降;女性性早熟

2)血液系統(tǒng)的危害:凝血時間縮短,形成血栓,出現溶血

3)神經系統(tǒng)的危害:神經炎和感覺遲鈍、麻木

4)對腎、膽系統(tǒng)的危害:嬰兒長期接觸DEHP可導致膽汁淤積

5)致畸性和致癌性

(二)、PVC輸液器的種類以及現狀

1. TPESEBS基材的熱塑性彈性體)

A. TPE存在的問題有不耐彎折:

因為本身就是compound,所以拿證不好拿,之前只有山東兩家,現在華東也有一家拿到證了

現在是有用國外的拿到證的,但是后續(xù)成本呢?目前用TPE拿證的話,可以使用國外的TPE產品,證書資料很全,也可以拿到。就是料的價格也不便宜。實后續(xù)成本高。

非PVC輸液器的種類以及現狀

但是目前國內的改性工廠都是規(guī)模偏小,你讓他花費那么多錢搞到這些資料。估計很多人都不干。即使有的人肯這么干,國內的經商環(huán)境,等輸液器廠拿到證書后,會保證一直用你的?

B.TPE粘結性能不好

TPE在這方面的應用障礙在粘結,不過聽說有廠家已經做出來了。目前做輸液管的TPE里的SEBS主要有兩家,一家是科騰一家可樂麗,目前市場科騰的量最大。目前的一個令人振奮的消息是,國產的醫(yī)用級牌號將批量生產,價格會比科騰或者可樂麗的便宜許多,且成熟配方已經出來了。有意者可以聯(lián)系小編進行交流,微信:278531837。

2. 熱塑性聚氨酯(TPU

TPU成本高,目前能用的只有路博潤的Pellethane 系列,目前的成本在150/kg 上下(一位朋友說,要200左右),但是該材料認證齊全,易取得注冊證;

非PVC輸液器的種類以及現狀

路博潤:Pellethane?熱塑性聚氨酯(TPU)可為醫(yī)療和保健產品提供一系列特性。此類醫(yī)用級聚合物以其柔韌性和具有的多種硬度而著稱,可提供芳香族聚醚基產品。 Pellethane熱塑性聚氨酯是制造多種醫(yī)療設備的理想材料,包括各種輸液管、導管以及其他短期使用的設備。

3.TPU/PVC
采用共擠的方式,TPU可做的很薄外層為PVC,成本可以降到比TPE低很多,粘結性也非常好,環(huán)己酮即可

4.TPU/TPE
此方案可以很好的解決TPE粘結問題,TPE管,TPU做滴斗,可用環(huán)己酮粘結

5.非鄰苯類PVC(將在后面進行詳細說明)


(三)、PVC輸液器耗材具有地域壟斷性

為什么要這么說呢?

比如,廣東的藥材廠一般不會購買湖南的TPE吧?山東的藥廠也不會購買安徽的TPE,看看您周邊的醫(yī)療器械行業(yè)吧,如果還沒有,可以調研下~~


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非PVC輸液器的種類以及現狀

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作者 ab

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