[檢測]TPE過FDA食品級檢測的問題探討

真正能通過正己烷測試的廠家，寥寥無幾.即便能夠通過，也僅指代表特殊配方的TPE，而這類TPE價格通常很昂貴。

原文地址： 

http://bbs.polytpe.com/thread-3367-1-1.html 

最近很多客戶都在咨詢我們的TPE是否可以通過FDA檢測，一定要有SGS檢測報告。其實這個是整個行業(yè)面臨的困境，TPE有很大的優(yōu)勢，但是在應對這個環(huán)保檢測時確實存在很大的問題。

TPE是一種特殊的具有塑料和橡膠雙重特性的彈性體材料。TPE材料的硬度和物性容易做大范圍的調整，這使得TPE的應用非常廣泛。而且TPE能與PP,PE,ABS,PC,PA等材料有很好的結合性，二次成型時能實現真正意義上的包覆。TPE優(yōu)良的環(huán)保性能使它除了在常規(guī)領域廣泛應用外，還逐漸滲透到醫(yī)療及食品器具類行業(yè).對于食品器具類產品，一般都要求過食品級檢測*.對于TPE食品級檢測，美國FDA標準指的是FDA2600檢測標準，即通過蒸餾水及正己烷檢測. FDA2600這個標準其實是針對橡膠類的檢測，但是TPE實際上屬于合成橡膠范疇，與天然橡膠還是有很大的區(qū)別。正因為沒有完全貼合合成橡膠的指令，所以目前都是采用FDA2600這個標準來檢測。

關于食品級TPE，這是一個比較籠統(tǒng)的概念。用于食品行業(yè)的TPE，應根據TPE的實際產品應用，來確定不同的食品級檢測要求.如食品包裝盒，餐具手柄等食品接觸類產品，其食品級檢測方法，與牙膠，餐具，奶嘴等口腔接觸級產品是不同的。一般食品接觸類產品，檢測方法如下：總提取物(蒸餾水回流7 hours) 總提取物(初回流7 hours 后蒸餾水再回流2 hours)；而對于口腔接觸級產品，除以上蒸餾水測試外，還需要做正己烷檢測。目前國內TPE產品基本上都可以通過蒸餾水檢測，符合食品接觸級要求。那么TPE（TPR)究竟能否通過FDA2600口腔接觸級正己烷檢測呢？現做如下分析：

SBS的合成：以苯乙烯，丁二烯為單體原料，環(huán)己烷為溶劑、n-BuLi為引發(fā)劑、THF為活化劑, 無終止陰離子聚合反應，SiCl4為偶聯(lián)劑最后加入適量，反應終止加入防老劑。產品為白色半透明的彈性體。

通常高分子的聚合反應都是不完全的，其溶劑環(huán)己烷和聚合物單體小分子(通常是丁二烯，苯乙烯以及其他小分子）總是或多或少存在于聚合物SEBS,SBS內，并且這些小分子會一直延續(xù)停留在SEBS,SBS聚合物改性材料TPE,TPR體系內.由于正己烷和環(huán)己烷有良好的互溶性，并且正己烷能溶于多數非極性有機溶劑，因此，TPE,TPR在做FDA2600檢測時，以正己烷做萃取劑，那些殘留在TPE,TPR材料內的殘留小分子容易析出來，從而造成檢測結果超標.

根據以上分析，關于SEBS,SBS,TPE,TPR能否通過FDA2600口腔接觸級檢測，結論是——很難.盡管目前國內很多TPE,TPR生產廠家都聲稱自己的產品可以過美國FDA2600檢測，有的還能出示FDA檢測報告.但實際上，真正能通過正己烷測試的廠家，寥寥無幾.即便能夠通過，也僅指代表特殊配方的TPE，而這類TPE價格通常是非常昂貴的。通常價格和配方的TPE,TPR材料，是難以檢測通過FDA2600的.但某些進口型號的TPE，客戶使用反饋是可以通過FDA2600甚至LFGB檢測的.由此可見，拿到報告的僅僅是實驗室下的產物而非真正意義上量產的產品。

正好這段時間與美國一個客戶接觸，他們使用的是美國一著名公司的TPE，我跟客戶接觸的時候就明確提出了我司的產品沒有辦法完全通過FDA檢測的兩個標準，結果他咨詢美國TPE供應商后得到的結果完全和我的說法吻合，由此可見，真正量產的TPE完全符合FDA標準是國內外廠商都面臨的難題。如果某家公司標榜他們的產品完全符合FDA標準，并且可以提供SGS報告的時候，那么其實我們反而要小心了，對于一個沒有起碼誠信的公司，那么合作是否還有保障呢？

關于食品級檢測，不同國家或地區(qū)有不同的標準。在美國指的是FDA檢測，在歐盟（德國）指的是LFGB檢測。

文章作者：陳培元

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