當前，我國的醫(yī)療器械作為醫(yī)療行業(yè)的支撐性產(chǎn)業(yè)取得了飛速發(fā)展。與此同時，中國人口老齡化趨勢導致慢性疾病增加，人們對養(yǎng)老方面的需求也越來越多，這在中國醫(yī)療器械市場也產(chǎn)生了一定的導向性作用。
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在我國醫(yī)療供應尚有不足的情況下，家用醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展及應用優(yōu)勢已經(jīng)得到廣泛認可，便攜式醫(yī)療設備如電子體溫計、血壓計、血糖儀、小型按摩器、疾病監(jiān)控系統(tǒng)等已步入中國普通家庭，而可穿戴智能醫(yī)療設備的出現(xiàn)，將促進家用醫(yī)療器械的快速增長。
根據(jù)國家統(tǒng)計局公布的2021年第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國總人口中，15~59歲年齡段共有89438萬人，占總人口數(shù)的63.35%；60歲以上年齡段有26402萬人，占總人口數(shù)的18.70%。
其中，65歲以上(含65歲)年齡段有19064萬人，占比13.50%。與2010年相比，15~59歲人口的比重下降6.79個百分點，而60歲及以上人口的比重上升5.44個百分點。
由此可見，我國人口老齡化程度加劇的態(tài)勢進一步趨顯，現(xiàn)在及未來相當一段時期內(nèi)，人口均衡化發(fā)展仍是中國熱議不息的話題和面臨的壓力之一(見圖1)。
人口老齡化加速的背景下，人們對健康生活愈加重視，我國家用醫(yī)療器械市場需求規(guī)模持續(xù)高速增長，市場需求日益旺盛，便攜式醫(yī)療設備如電子體溫計、血壓計、血糖儀、小型按摩器、疾病監(jiān)控系統(tǒng)等已步入中國普通家庭，成為人們?nèi)粘１＝”匦杵贰?/span>
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家庭醫(yī)療器械行業(yè)隨著國家產(chǎn)業(yè)政策扶持的導向和整體醫(yī)療器械行業(yè)的帶動，逐步實現(xiàn)發(fā)展。
我國實行制造強國戰(zhàn)略的首份綱領文件《中國制造2025》發(fā)布，文件將高端醫(yī)療器械發(fā)展提至國家戰(zhàn)略的高度，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化水平與創(chuàng)新將得到提高，更高性能的醫(yī)療診斷設備將被大力發(fā)展，控制我國70%以上高端醫(yī)療器械的外資企業(yè)西門子、通用電氣與飛利浦等發(fā)展將受到限制。
《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2020)》，該書由中國藥品監(jiān)督管理研究會和清華大學老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心與社會科學文獻出版社聯(lián)合發(fā)布，書中指出我國醫(yī)療器械監(jiān)管改革的深入推進使得醫(yī)療器械科技和產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新、質量、效率等方面取得全速提升，其中醫(yī)療器械標準化工作是整個產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的基石)。
全國藥品監(jiān)管部門在推進醫(yī)療器械審評制度改革、強化法規(guī)標準基礎建設、加強醫(yī)療器械全生命周期嚴格監(jiān)管等方面的取得重大成效，推動我國醫(yī)療器械行業(yè)取得實質性的飛躍發(fā)展。?
家用醫(yī)療器械主要指在醫(yī)院外使用，以檢測、治療、保健及康復為目的的醫(yī)療器械，是結合醫(yī)學、計算機、物理等多門學科的高科技產(chǎn)物，相較于醫(yī)療機構用醫(yī)療器械，具有安全性強、操作性簡便、體積小巧、方便攜帶的特點。
退熱貼、血糖儀、體溫計、創(chuàng)可貼、醫(yī)用棉簽和老年人使用的輪椅等都屬于醫(yī)療器械。見表1。
二.中國家用醫(yī)療器械行業(yè)與傳統(tǒng)醫(yī)療器械的優(yōu)劣對比
家用醫(yī)療器械能夠實現(xiàn)診前、診中、診后全覆蓋，在疾病管理，尤其是慢性病管理領域優(yōu)勢突出，具體包括長期記錄數(shù)據(jù)，實時健康預警。家用醫(yī)療器械能夠持續(xù)記錄單個患者的健康情況，并在患者體征異常時及時預警。
提供遠程醫(yī)療支持，根據(jù)家用醫(yī)療器械的聯(lián)網(wǎng)功能能夠遠程向專業(yè)的醫(yī)護人員求助，并實時共享患者數(shù)據(jù)，輔助實現(xiàn)遠程醫(yī)療。
操作相對容易，結果更加直觀，適合非專業(yè)醫(yī)護人員使用，傳統(tǒng)醫(yī)療器械只適合專業(yè)的醫(yī)護人員操作。面向患者的家用醫(yī)療器械操作簡便，結果直觀，充分考慮了患者的使用需求。? ??
由于中國家用醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，生產(chǎn)技術水平相對落后，市場上流行的家用醫(yī)療器械仍以中低端產(chǎn)品為主，功能簡單，型號單一、性能相似，現(xiàn)行家用醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間有限。
而且家用醫(yī)療器械企業(yè)推廣方式單一，過度依賴于第三方，導致大部分消費者只能通過各級醫(yī)療機構醫(yī)師或藥店導購員了解家用醫(yī)療器械的信息和資料，對最新醫(yī)療器械的信息獲取能力低，對家用醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展較為不利。中國家用醫(yī)療器械行業(yè)與傳統(tǒng)醫(yī)療器械的優(yōu)劣對比見表2。?
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目前，我國醫(yī)療器械企業(yè)因技術等因素，市場較大份額仍然集中在外國企業(yè)手中，國內(nèi)份額主要集中在占比相對小的中低端區(qū)域。
中國政府推出了一系列政策鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展(見表3)，家用醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)療器械行業(yè)的重要分支，其地位得到快速提升，宏觀發(fā)展環(huán)境不斷優(yōu)化。
2018年4月，國務院辦公廳發(fā)布的《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》中，明確要求提升醫(yī)療健康設備的數(shù)字化、智能化制造水平，促進產(chǎn)業(yè)升級。2020年新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱“條例”)，標志著我國醫(yī)療器械審評審批改革揭開了新的篇章。
與其同時，家用醫(yī)療器械同樣面臨著產(chǎn)業(yè)升級、高端發(fā)展的壓力。目前大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展方向大多向著云計算、大數(shù)據(jù)和便攜可穿戴設備，致力于更精細化、更便捷化和更精準化方向發(fā)展。
四.中國家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析
人工智能算法系統(tǒng)在遠程診斷中起到至關重要的作用。人工智能賦能家用醫(yī)療器械乘著國家政策和資本云集的“東風”，著力建立遠程醫(yī)療服務平臺，正成為未來家用醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢。
以家用智能聽診器為例，消費者可儀器將心肺音數(shù)據(jù)信息上傳到云端數(shù)據(jù)中心，用人工智能算法進行實時檢測、分析和診斷，再由三甲醫(yī)院會診中心的專家參考算法建議給出遠程診斷結果，為儀器使用者爭取最佳治療時間。??
目前，家用醫(yī)療器械的銷售渠道仍然處在傳統(tǒng)的多層級的批發(fā)商與經(jīng)銷商，再流轉到零售終端，其組織層次重疊，容易導致運轉效率低下等問題，阻礙家用醫(yī)療器械的銷售；而在為家用醫(yī)療器械行業(yè)帶來業(yè)績提升的電子商務渠道，由于與平臺合作分潤、促銷活動壓低價格等原因，企業(yè)產(chǎn)品毛利率不斷下壓。? ?
未來，渠道層級的減少及渠道的縮短，可有效避免產(chǎn)品在各個流通環(huán)節(jié)中被加價，價格更趨于理性，吸引更多消費者。
開拓非醫(yī)療營銷渠道成為家用醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的重要趨勢。非醫(yī)療銷售渠道的拓展，有利于廠家直接接觸消費者，培養(yǎng)消費者購買意識，引導市場消費，同時挖掘家用醫(yī)療器械銷售渠道拓展?jié)摿?，實現(xiàn)家用醫(yī)療器械銷量的“二次增長”。??
3.提升產(chǎn)品集成度，優(yōu)化用戶體驗? ? ?
目前，市場上多數(shù)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品功能較為單一，例如電子血糖儀，電子血壓計等產(chǎn)品，僅具備單一功能，無法同時間滿足消費者的多重需要。未來，一站式的體驗成為產(chǎn)品研發(fā)設計的主要方向。??
新恢復到穩(wěn)定狀態(tài)。相比較，宮腔鏡會在手術治療中對卵巢供血功能、激素分泌功能產(chǎn)生相應的影響，在其聯(lián)合腹腔鏡使用后，其不良影響更小。? ??
綜上所述，宮腔鏡聯(lián)合腹腔鏡治療子宮黏膜下大肌瘤可以充分保障臨床治療的安全性和有效性。? ?
隨著家用醫(yī)療器械的發(fā)展，其消費品屬性將更加明顯，這是未來醫(yī)療器械發(fā)展的一個重要趨勢。國產(chǎn)醫(yī)療器械有望在發(fā)展中逐漸做強做大，最終趕超進口設備，真正實現(xiàn)其逆襲的目的。
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)吸收創(chuàng)新剛剛起步，自主研發(fā)能力薄弱，現(xiàn)有的自主創(chuàng)新醫(yī)療器械品牌也多是中低端產(chǎn)品，未能徹底擺脫對進口核心技術和關鍵部件的依賴。??
醫(yī)療器械歸根結底是為民眾健康服務的產(chǎn)品，未來也將有更多的家用醫(yī)療器械推上市場，這一行業(yè)的服務特點將更加明顯，該領域將成為醫(yī)療服務的一個重要方面。
對比全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模，我國的醫(yī)療器械無論是起步、技術等各方面都倍道而進，在全球化經(jīng)濟高質量發(fā)展的推動下，人們自我保健意識也在增強，便攜式家用醫(yī)療器械將會成為“日用品”一列。
參考資料：2021年家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展對策研究，呂秋蘭等
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原文始發(fā)于微信公眾號（艾邦醫(yī)用高分子）：?2021年家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展對策研究
