近日，俐陶智3D打印陶瓷骨膜下頜骨植入物完成了全球首例患者植入手術(shù)，標(biāo)志著又一醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域的重大突破創(chuàng)新。作為歐盟資助的INKplant項(xiàng)目的組成部分，俐陶智自2021年成為該項(xiàng)目成員單位以來(lái)，一直在研究各種生物材料與3D打印優(yōu)勢(shì)的最佳結(jié)合方案。
創(chuàng)新性的3D打印氧化鋯骨膜下頜骨植入物
該植入物方案由俐陶智團(tuán)隊(duì)在奧地利開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，用于解決老年患者常見(jiàn)的頜骨萎縮問(wèn)題。牙齒脫落后，頜骨也會(huì)隨之逐漸萎縮消失，導(dǎo)致無(wú)法正常使用假牙。由于嚴(yán)重的萎縮，傳統(tǒng)的齒科植入需要額外的長(zhǎng)時(shí)間的手術(shù)進(jìn)行新骨移植從而固定種植體。對(duì)于因健康問(wèn)題無(wú)法進(jìn)行植骨手術(shù)的老年患者來(lái)說(shuō)，通常這樣的手術(shù)是比較困難的。
老年患者的頜骨萎縮問(wèn)題會(huì)導(dǎo)致牙種植體困難
開(kāi)普勒大學(xué)醫(yī)院的一名患者由于健康狀況問(wèn)題而失去了多個(gè)牙齒植入物和骨移植。鑒于會(huì)留下明顯的疤痕，患者無(wú)法接受進(jìn)一步的常規(guī)手術(shù)策略，因此接受了創(chuàng)新的植入物作為同情使用案例。該植入物由生物相容的高強(qiáng)度氧化鋯材料經(jīng)由俐陶智LCM技術(shù)制成，無(wú)需任何額外骨增強(qiáng)并且僅需要一次手術(shù)，即可縮短約75%的愈合時(shí)間，避免了對(duì)患者的過(guò)度創(chuàng)傷。得益于這種設(shè)計(jì)和材料的協(xié)同創(chuàng)新，所有必要的外科手術(shù)都可在一次手術(shù)操作中完成。
定制式的植入物僅需一次手術(shù)并縮短75%愈合時(shí)間
這次由Christoph Staudigl博士完成的手術(shù)是世界首例成功植入陶瓷骨膜下頜骨種植體的臨床案例。盡管手術(shù)后仍可能會(huì)出現(xiàn)一些傷口愈合問(wèn)題，但與鈦金屬相比，氧化鋯優(yōu)越的軟組織相容性體現(xiàn)了顯著的優(yōu)勢(shì)。種植體在術(shù)后60天表現(xiàn)出臨床穩(wěn)定性，這代表了治療嚴(yán)重頜骨萎縮的決定性突破。
該款定制式植入物的設(shè)計(jì)是由維也納醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)物理和生物醫(yī)學(xué)工程中心與Staudigl博士合作完成的。在設(shè)計(jì)過(guò)程中，BTI生物技術(shù)研究所和BioMed Centre Innovation GmbH也貢獻(xiàn)了他們的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。從生物醫(yī)學(xué)中心獨(dú)立拆分成立的機(jī)構(gòu)Agensmed GmbH擁有該款植入物的醫(yī)療器械產(chǎn)品專(zhuān)利，并將使用俐陶智3D打印機(jī)制造生產(chǎn)。進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)正在準(zhǔn)備中，以系統(tǒng)性地驗(yàn)證其療效。
INKplant項(xiàng)目及其19家參與單位
歐盟的INKplant項(xiàng)目旨在創(chuàng)造患者定制式的3D打印植入物，用以治療影響老年人的各種疾病。該項(xiàng)目由Profactor GmbH領(lǐng)導(dǎo)并由19個(gè)跨學(xué)科領(lǐng)域合作單位組成，全程在奧地利進(jìn)行研發(fā)和制造。參與該項(xiàng)目的主要企業(yè)和機(jī)構(gòu)包括：
Agensmed GmbH：一家位于德國(guó)拜羅伊特的醫(yī)療器械制造商，專(zhuān)注于骨增材制造。該公司打印手術(shù)模型、獸醫(yī)骨替代產(chǎn)品和人體骨科植入物。通過(guò)應(yīng)用創(chuàng)新的增材制造技術(shù)和設(shè)計(jì)策略，它滿足了患者個(gè)體的再生治療要求，并實(shí)現(xiàn)了改善和可持續(xù)的愈合效果。它是INKplant項(xiàng)目合作單位BioMed Centre Innovation GmbH的拆分衍生公司，以實(shí)現(xiàn)在歐盟MDR注冊(cè)下骨膜下植入物和其他項(xiàng)目成果的醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證。
BTI生物技術(shù)研究所：一家位于西班牙的研發(fā)中心，所屬于BTI集團(tuán)。BTI生物技術(shù)研究所成立于1999年，至今已是種植和口腔康復(fù)領(lǐng)域的領(lǐng)先公司之一，也是包括口腔和頜面外科在內(nèi)的眾多醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用再生療法的國(guó)際科學(xué)基準(zhǔn)。BTI擁有300余人的多學(xué)科專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，其中研發(fā)人員占20%。
開(kāi)普勒大學(xué)醫(yī)院：擁有約7000名員工和約1800張床位，是奧地利第二大醫(yī)院，擁有眾多醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)以及來(lái)自所有衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的專(zhuān)家。醫(yī)學(xué)院園區(qū)可以提供全面的外科和診療服務(wù)。它還有一個(gè)專(zhuān)為婦女，兒童和青少年醫(yī)學(xué)而設(shè)立的綜合卓越服務(wù)中心。在過(guò)去的幾十年里，神經(jīng)醫(yī)學(xué)園區(qū)已經(jīng)成為一個(gè)國(guó)際神經(jīng)醫(yī)學(xué)中心。患有腦科疾病、脊髓疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和精神疾病的患者在此接受治療。
維也納醫(yī)科大學(xué)：歐洲最享有盛譽(yù)的醫(yī)學(xué)教育和研究機(jī)構(gòu)之一。它擁有近8000名學(xué)生，被稱(chēng)為德語(yǔ)國(guó)家范圍內(nèi)最大的醫(yī)療培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。其廣泛的組織架構(gòu)包括6000多名員工，30個(gè)部門(mén)，2個(gè)臨床研究所，12個(gè)醫(yī)學(xué)理論中心，以及眾多最先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室。值得關(guān)注的是，該機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)物理和生物醫(yī)學(xué)工程中心擁有一個(gè)大型基礎(chǔ)設(shè)施和研究實(shí)驗(yàn)室，專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)學(xué)各個(gè)領(lǐng)域的增材制造相關(guān)研究。
Profactor：一家?jiàn)W地利科研公司，致力于開(kāi)發(fā)集成式生產(chǎn)技術(shù)的新方法。該公司專(zhuān)注于功能表面和納米結(jié)構(gòu)、增材制造、機(jī)器人和機(jī)器視覺(jué)。憑借長(zhǎng)期參與國(guó)家和國(guó)際資助項(xiàng)目的豐富經(jīng)驗(yàn)，Profactor成為INKplant項(xiàng)目的牽頭單位。成立于1995年，他們的技術(shù)發(fā)展一直追求效率和可持續(xù)性，并致力于造福社會(huì)。
原文始發(fā)于微信公眾號(hào)（Lithoz俐陶智）：【全球首例】俐陶智3D打印陶瓷骨膜下頜骨植入物首次臨床植入患者體內(nèi)
