髖關節(jié)是人體重要的負重關節(jié)，同時也是負重關節(jié)中活動范圍最大的關節(jié)，位于人體大腿上端，主要由髖臼和股骨頭構成。髖臼與人體上半身相連，股骨頭通過股柄與下肢相連。髖關節(jié)中的股骨頭易老化壞死，受外傷也易導致?lián)p傷，使人不能正常生活。股骨頭壞死后很難治愈，為了解決病人不能行走的痛苦，從1822年開始，人類就開始了人工髖關節(jié)的探索研究。在人工髖關節(jié)發(fā)展的初期，股骨頭假體和髖臼假體都是用金屬來制造，常用的金屬材料有不銹鋼、鈦及鈦合金、鈷鎳鉻鉬合金等。但從臨床應用來看，金屬髖關節(jié)具有很高的摩擦因數(shù)，摩擦產(chǎn)生的金屬顆粒導致極高的假體松動率。隨后人們開始將超高分子量聚乙烯（UHMW-PE）應用于人工關節(jié)的制造，它是一種粘彈性材料，常用于髖關節(jié)中臼的制作。但超高分子量聚乙烯臨床應用的主要問題是磨損碎屑所引發(fā)的溶骨反應，最終導致假體松動。后來，為解決磨損顆粒帶來的骨溶解和假體松動問題，有人提出用陶瓷制作人工髖關節(jié)。1970年，法國外科醫(yī)生Boutin首先將氧化鋁陶瓷用于人工髖關節(jié)；1974年德國醫(yī)生 Griss 和 Mittelmeier也相繼設計出全陶瓷界面的人工髖關節(jié)并大量用于臨床。陶瓷材料不僅具有高硬度、高彈性模量和高抗壓強度以及優(yōu)良的耐磨性，而且還具有良好的生物相容性和化學穩(wěn)定性，因此陶瓷材料用于制造人工髖關節(jié)愈來愈受到人們的關注，陶瓷髖關節(jié)假體的應用逐漸普遍。陶瓷關節(jié)假體產(chǎn)品對穩(wěn)定性要求較高，因此合格的供應商較少，目前主要由德國CeramTec占據(jù)主要市場份額。近年來，人工髖關節(jié)陶瓷受到了管飯關注，也出現(xiàn)了國產(chǎn)供應商。下面為大家介紹這幾家企業(yè)，歡迎留言區(qū)補充，歡迎掃描下方二維碼，加入交流群，與我們交流。德國的先進陶瓷材料供應商CeramTec GmbH（賽瑯泰克）是一家總部位于德國的先進陶瓷材料供應商，包括強生、施樂輝、史賽克、捷邁邦美、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高骨科等在內(nèi)的主流國內(nèi)外關節(jié)廠商均從CeramTec采購陶瓷材料，幾乎壟斷了全球陶瓷球頭和內(nèi)襯的市場。
CeramTec的材料始于1974年創(chuàng)立的BIOLOX?，于2003年推出BIOLOX?delta。BIOLOX?delta粉陶已越來越廣泛地應用于髖關節(jié)置換，銷量超過2000萬件。官網(wǎng)：https://www.ceramtec-medical.cn/作為全球領先的技術陶瓷供應商CoorsTek 的全資子公司， CoorsTek Bioceramics 致力于為醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)尖端技術陶瓷，為股骨頭和髖臼內(nèi)襯提供標準規(guī)格和定制化生產(chǎn)。CoorsTek 還提供骨科髖關節(jié)植入物組件的定制設計和制造。
自 2005 年以來，CoorsTek 已銷售和分銷了超過六百萬個用于臨床的關鍵植入式陶瓷組件。CoorsTek Permallon? 氧化鋁基質復合材料是專為骨科應用而開發(fā)的先進材料。官網(wǎng)：https://www.coorstek.com/京瓷是全球領先的先進陶瓷企業(yè)，2024年4月KYOCERA Fineceramics Europe GmbH 宣布成立新公司KYOCERAFineceramicsMedical GmbH 進軍醫(yī)用陶瓷球頭市場。10月宣布投資6000萬歐元將在德國斯圖加特附近的魏布林根建立一座新生產(chǎn)設施，專門生產(chǎn)用于髖關節(jié)假體和其他植入應用的高品質陶瓷球頭，預計建設將于2025年9月完成，并在2026年第一季度將開始生產(chǎn)交付。
官網(wǎng)：https://www.kyocera.co.jp/北京安頌科技有限公司成立于2017年，是一家專注于醫(yī)療行業(yè)高端生物陶瓷研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家級高新技術企業(yè)，是國內(nèi)目前為數(shù)不多同時掌握氧化鋯和氧化鋁兩種陶瓷材料生產(chǎn)技術的關節(jié)企業(yè)。安頌科技核心產(chǎn)品氧化鋯陶瓷股骨頭已成功獲得注冊證。德州人工陶瓷髖關節(jié)假體研發(fā)制造項目總投資5億元。目前項目一期已完成廠房施工,正在安裝調(diào)試設備,即將投產(chǎn)，預計建成后可形成年產(chǎn)關節(jié)40萬套。
宸泰新材料成立于2024年1月，是一家專業(yè)從事醫(yī)用高性能陶瓷產(chǎn)品的創(chuàng)新型企業(yè)，公司集高性能復合陶瓷的研發(fā)、設計、制造和銷售于一體。公司自主研發(fā)的氧化鋯增韌高純氧化鋁復合陶瓷、氧化鋯復合陶瓷具有極高的生物學和力學性能，填補了該項技術在國內(nèi)醫(yī)用陶瓷生產(chǎn)領域的空白。公司核心技術“氧化鋯增韌氧化鋁（ZTA）陶瓷股骨頭和內(nèi)襯”已正式獲批工信部和國家藥監(jiān)局的“揭榜掛帥”項目。
目前，宸泰新材料已完成GMP廠房和現(xiàn)代化生產(chǎn)線建設，陶瓷組件年產(chǎn)能達50萬件，進一步打破國外技術壟斷，加速實現(xiàn)關鍵核心原材料的自主供應。官網(wǎng)：http://trendtec.cn/合肥瓷意醫(yī)療科技有限公司成立于2023年9月13日，是深圳市商德先進陶瓷股份有限公司全資子公司，主要從事生物陶瓷材料，復合陶瓷，醫(yī)用陶瓷基材料，生物陶瓷制品，醫(yī)療器械專用配套組件或配套件、醫(yī)療器械原料或半成品的生產(chǎn)和銷售。占地面積7000平米，擁有成型、燒結、研加工、檢測等一系列設備，為高品質生產(chǎn)提供可靠保障。
2023年ZTA陶瓷髖關節(jié)股骨頭組件（粉陶球頭和內(nèi)襯）面世，現(xiàn)已具備批量生產(chǎn)能力。ZTA材料已擁有10年以上批量產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗。官網(wǎng)：https://www.suntechceramics.cn潮州三環(huán)生物新材料有限公司是潮州三環(huán)（集團）股份有限公司（三環(huán)集團300408）于2023年11月9日設立的全資子公司。目前，三環(huán)生物的“TC-BIO陶瓷髖關節(jié)部件”已成功通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心主文檔登記。?官網(wǎng)：https://www.cctc.cc/常州昱坤生物材料科技有限公司成立于2019年2月22日，是一家集生物醫(yī)學材料與醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的高新技術企業(yè)。專注于生物陶瓷材料(人工髖關節(jié)，人工膝關節(jié)，股骨頭置入，牙種植體)的技術研發(fā)，一期總投資3億元，用于陶瓷人工關節(jié)產(chǎn)品的研發(fā)制造。其生物陶瓷人工關節(jié)項目新建生產(chǎn)車間和輔助用房約3.1萬平方米，達產(chǎn)后可年產(chǎn)25萬套生物陶瓷人工關節(jié)。隨著技術不斷迭代更新，氮化硅陶瓷作為髖關節(jié)植入物材料受到關注，美國 SINTX 公司（原Amedica）于2011年開始植入了第一例氮化硅陶瓷人工股骨球頭。據(jù)報道，國內(nèi)黑桃醫(yī)療、東山新型材料在此方面也有研究。原文始發(fā)于微信公眾號（陶瓷科技視野）：屈指可數(shù)，這幾家人工髖關節(jié)陶瓷材料供應商你都了解嗎？
