當(dāng)前，我國(guó)的醫(yī)療器械作為醫(yī)療行業(yè)的支撐性產(chǎn)業(yè)取得了飛速發(fā)展。與此同時(shí)，中國(guó)人口老齡化趨勢(shì)導(dǎo)致慢性疾病增加，人們對(duì)養(yǎng)老方面的需求也越來(lái)越多，這在中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)也產(chǎn)生了一定的導(dǎo)向性作用。
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在我國(guó)醫(yī)療供應(yīng)尚有不足的情況下，家用醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展及應(yīng)用優(yōu)勢(shì)已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可，便攜式醫(yī)療設(shè)備如電子體溫計(jì)、血壓計(jì)、血糖儀、小型按摩器、疾病監(jiān)控系統(tǒng)等已步入中國(guó)普通家庭，而可穿戴智能醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn)，將促進(jìn)家用醫(yī)療器械的快速增長(zhǎng)。
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的2021年第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)總?cè)丝谥校?5~59歲年齡段共有89438萬(wàn)人，占總?cè)丝跀?shù)的63.35%；60歲以上年齡段有26402萬(wàn)人，占總?cè)丝跀?shù)的18.70%。
其中，65歲以上(含65歲)年齡段有19064萬(wàn)人，占比13.50%。與2010年相比，15~59歲人口的比重下降6.79個(gè)百分點(diǎn)，而60歲及以上人口的比重上升5.44個(gè)百分點(diǎn)。
由此可見(jiàn)，我國(guó)人口老齡化程度加劇的態(tài)勢(shì)進(jìn)一步趨顯，現(xiàn)在及未來(lái)相當(dāng)一段時(shí)期內(nèi)，人口均衡化發(fā)展仍是中國(guó)熱議不息的話題和面臨的壓力之一(見(jiàn)圖1)。
人口老齡化加速的背景下，人們對(duì)健康生活愈加重視，我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)，市場(chǎng)需求日益旺盛，便攜式醫(yī)療設(shè)備如電子體溫計(jì)、血壓計(jì)、血糖儀、小型按摩器、疾病監(jiān)控系統(tǒng)等已步入中國(guó)普通家庭，成為人們?nèi)粘１＝”匦杵贰?/span>
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家庭醫(yī)療器械行業(yè)隨著國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策扶持的導(dǎo)向和整體醫(yī)療器械行業(yè)的帶動(dòng)，逐步實(shí)現(xiàn)發(fā)展。
我國(guó)實(shí)行制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略的首份綱領(lǐng)文件《中國(guó)制造2025》發(fā)布，文件將高端醫(yī)療器械發(fā)展提至國(guó)家戰(zhàn)略的高度，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化水平與創(chuàng)新將得到提高，更高性能的醫(yī)療診斷設(shè)備將被大力發(fā)展，控制我國(guó)70%以上高端醫(yī)療器械的外資企業(yè)西門子、通用電氣與飛利浦等發(fā)展將受到限制。
《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2020)》，該書由中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)和清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心與社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社聯(lián)合發(fā)布，書中指出我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管改革的深入推進(jìn)使得醫(yī)療器械科技和產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新、質(zhì)量、效率等方面取得全速提升，其中醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作是整個(gè)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的基石)。
全國(guó)藥品監(jiān)管部門在推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)制度改革、強(qiáng)化法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)建設(shè)、加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期嚴(yán)格監(jiān)管等方面的取得重大成效，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)取得實(shí)質(zhì)性的飛躍發(fā)展。?
家用醫(yī)療器械主要指在醫(yī)院外使用，以檢測(cè)、治療、保健及康復(fù)為目的的醫(yī)療器械，是結(jié)合醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、物理等多門學(xué)科的高科技產(chǎn)物，相較于醫(yī)療機(jī)構(gòu)用醫(yī)療器械，具有安全性強(qiáng)、操作性簡(jiǎn)便、體積小巧、方便攜帶的特點(diǎn)。
退熱貼、血糖儀、體溫計(jì)、創(chuàng)可貼、醫(yī)用棉簽和老年人使用的輪椅等都屬于醫(yī)療器械。見(jiàn)表1。
二.中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)與傳統(tǒng)醫(yī)療器械的優(yōu)劣對(duì)比
家用醫(yī)療器械能夠?qū)崿F(xiàn)診前、診中、診后全覆蓋，在疾病管理，尤其是慢性病管理領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)突出，具體包括長(zhǎng)期記錄數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)健康預(yù)警。家用醫(yī)療器械能夠持續(xù)記錄單個(gè)患者的健康情況，并在患者體征異常時(shí)及時(shí)預(yù)警。
提供遠(yuǎn)程醫(yī)療支持，根據(jù)家用醫(yī)療器械的聯(lián)網(wǎng)功能能夠遠(yuǎn)程向?qū)I(yè)的醫(yī)護(hù)人員求助，并實(shí)時(shí)共享患者數(shù)據(jù)，輔助實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療。
操作相對(duì)容易，結(jié)果更加直觀，適合非專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用，傳統(tǒng)醫(yī)療器械只適合專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員操作。面向患者的家用醫(yī)療器械操作簡(jiǎn)便，結(jié)果直觀，充分考慮了患者的使用需求。? ??
由于中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，生產(chǎn)技術(shù)水平相對(duì)落后，市場(chǎng)上流行的家用醫(yī)療器械仍以中低端產(chǎn)品為主，功能簡(jiǎn)單，型號(hào)單一、性能相似，現(xiàn)行家用醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間有限。
而且家用醫(yī)療器械企業(yè)推廣方式單一，過(guò)度依賴于第三方，導(dǎo)致大部分消費(fèi)者只能通過(guò)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師或藥店導(dǎo)購(gòu)員了解家用醫(yī)療器械的信息和資料，對(duì)最新醫(yī)療器械的信息獲取能力低，對(duì)家用醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展較為不利。中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)與傳統(tǒng)醫(yī)療器械的優(yōu)劣對(duì)比見(jiàn)表2。?
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三.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策分析
目前，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)因技術(shù)等因素，市場(chǎng)較大份額仍然集中在外國(guó)企業(yè)手中，國(guó)內(nèi)份額主要集中在占比相對(duì)小的中低端區(qū)域。
中國(guó)政府推出了一系列政策鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展(見(jiàn)表3)，家用醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)療器械行業(yè)的重要分支，其地位得到快速提升，宏觀發(fā)展環(huán)境不斷優(yōu)化。
2018年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》中，明確要求提升醫(yī)療健康設(shè)備的數(shù)字化、智能化制造水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。2020年新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱“條例”)，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批改革揭開(kāi)了新的篇章。
與其同時(shí)，家用醫(yī)療器械同樣面臨著產(chǎn)業(yè)升級(jí)、高端發(fā)展的壓力。目前大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展方向大多向著云計(jì)算、大數(shù)據(jù)和便攜可穿戴設(shè)備，致力于更精細(xì)化、更便捷化和更精準(zhǔn)化方向發(fā)展。
四.中國(guó)家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析
1.“人工智能+”協(xié)助遠(yuǎn)程診斷? ?
人工智能算法系統(tǒng)在遠(yuǎn)程診斷中起到至關(guān)重要的作用。人工智能賦能家用醫(yī)療器械乘著國(guó)家政策和資本云集的“東風(fēng)”，著力建立遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)，正成為未來(lái)家用醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢(shì)。
以家用智能聽(tīng)診器為例，消費(fèi)者可儀器將心肺音數(shù)據(jù)信息上傳到云端數(shù)據(jù)中心，用人工智能算法進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)、分析和診斷，再由三甲醫(yī)院會(huì)診中心的專家參考算法建議給出遠(yuǎn)程診斷結(jié)果，為儀器使用者爭(zhēng)取最佳治療時(shí)間。??
2.開(kāi)拓非醫(yī)療營(yíng)銷渠道? ??
目前，家用醫(yī)療器械的銷售渠道仍然處在傳統(tǒng)的多層級(jí)的批發(fā)商與經(jīng)銷商，再流轉(zhuǎn)到零售終端，其組織層次重疊，容易導(dǎo)致運(yùn)轉(zhuǎn)效率低下等問(wèn)題，阻礙家用醫(yī)療器械的銷售；而在為家用醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)業(yè)績(jī)提升的電子商務(wù)渠道，由于與平臺(tái)合作分潤(rùn)、促銷活動(dòng)壓低價(jià)格等原因，企業(yè)產(chǎn)品毛利率不斷下壓。? ?
未來(lái)，渠道層級(jí)的減少及渠道的縮短，可有效避免產(chǎn)品在各個(gè)流通環(huán)節(jié)中被加價(jià)，價(jià)格更趨于理性，吸引更多消費(fèi)者。
開(kāi)拓非醫(yī)療營(yíng)銷渠道成為家用醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。非醫(yī)療銷售渠道的拓展，有利于廠家直接接觸消費(fèi)者，培養(yǎng)消費(fèi)者購(gòu)買意識(shí)，引導(dǎo)市場(chǎng)消費(fèi)，同時(shí)挖掘家用醫(yī)療器械銷售渠道拓展?jié)摿?，?shí)現(xiàn)家用醫(yī)療器械銷量的“二次增長(zhǎng)”。??
3.提升產(chǎn)品集成度，優(yōu)化用戶體驗(yàn)? ? ?
目前，市場(chǎng)上多數(shù)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品功能較為單一，例如電子血糖儀，電子血壓計(jì)等產(chǎn)品，僅具備單一功能，無(wú)法同時(shí)間滿足消費(fèi)者的多重需要。未來(lái)，一站式的體驗(yàn)成為產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)的主要方向。??
新恢復(fù)到穩(wěn)定狀態(tài)。相比較，宮腔鏡會(huì)在手術(shù)治療中對(duì)卵巢供血功能、激素分泌功能產(chǎn)生相應(yīng)的影響，在其聯(lián)合腹腔鏡使用后，其不良影響更小。? ??
綜上所述，宮腔鏡聯(lián)合腹腔鏡治療子宮黏膜下大肌瘤可以充分保障臨床治療的安全性和有效性。? ?
隨著家用醫(yī)療器械的發(fā)展，其消費(fèi)品屬性將更加明顯，這是未來(lái)醫(yī)療器械發(fā)展的一個(gè)重要趨勢(shì)。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械有望在發(fā)展中逐漸做強(qiáng)做大，最終趕超進(jìn)口設(shè)備，真正實(shí)現(xiàn)其逆襲的目的。
我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)吸收創(chuàng)新剛剛起步，自主研發(fā)能力薄弱，現(xiàn)有的自主創(chuàng)新醫(yī)療器械品牌也多是中低端產(chǎn)品，未能徹底擺脫對(duì)進(jìn)口核心技術(shù)和關(guān)鍵部件的依賴。??
醫(yī)療器械歸根結(jié)底是為民眾健康服務(wù)的產(chǎn)品，未來(lái)也將有更多的家用醫(yī)療器械推上市場(chǎng)，這一行業(yè)的服務(wù)特點(diǎn)將更加明顯，該領(lǐng)域?qū)⒊蔀獒t(yī)療服務(wù)的一個(gè)重要方面。
對(duì)比全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模，我國(guó)的醫(yī)療器械無(wú)論是起步、技術(shù)等各方面都倍道而進(jìn)，在全球化經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的推動(dòng)下，人們自我保健意識(shí)也在增強(qiáng)，便攜式家用醫(yī)療器械將會(huì)成為“日用品”一列。
參考資料：2021年家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策研究，呂秋蘭等
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原文始發(fā)于微信公眾號(hào)（艾邦醫(yī)用高分子）：?2021年家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展對(duì)策研究
