一、結(jié)合光電算多領(lǐng)域技術(shù)，內(nèi)鏡助力微創(chuàng)診療時代
醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一個帶有光源的管道，通過人體自然腔道或微創(chuàng)手術(shù)的小切口進入人體，幫助醫(yī)生進行疾病診斷或協(xié)助手術(shù)的進行。
目前的醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)由內(nèi)窺鏡鏡體、圖像處理中心和監(jiān)視器三大模塊組成，是結(jié)合了傳統(tǒng)光學(xué)、現(xiàn)代電子、軟件算法、人體工程學(xué)、精密機械等多學(xué)科知識于一身的精密檢測儀器。
步入微創(chuàng)診療時代，內(nèi)窺鏡作為最重要的發(fā)展方向之一，無論在技術(shù)發(fā)展、臨床需求、政策引導(dǎo)上，都值得市場持續(xù)關(guān)注。
1.1發(fā)展歷程：硬鏡至軟鏡，應(yīng)用更廣泛；光學(xué)轉(zhuǎn)電子，圖像更清晰
內(nèi)窺鏡有多種分類方式：按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可分為硬鏡和軟鏡；按成像原理可分為光學(xué)鏡、光纖鏡和電子鏡；按使用次數(shù)可分為復(fù)用式內(nèi)鏡和一次性內(nèi)鏡；按臨床應(yīng)用又可分為消化內(nèi)鏡、呼吸內(nèi)鏡、腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等。隨著行業(yè)的發(fā)展，內(nèi)窺鏡種類在不斷創(chuàng)新和更迭。
內(nèi)窺鏡廣泛應(yīng)用于臨床診療，在不同科室的應(yīng)用和側(cè)重不盡相同：在消化科，消化內(nèi)鏡是進行消化系統(tǒng)腫瘤篩查的金標(biāo)準；在多個外科科室，腹腔鏡等內(nèi)鏡是輔助微創(chuàng)手術(shù)的重要醫(yī)療器械。
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在內(nèi)窺鏡200多年的發(fā)展歷程中，出現(xiàn)了幾次重大技術(shù)突破，將內(nèi)窺鏡帶入了不同的發(fā)展階段：
第一階段：光學(xué)硬鏡、半屈式內(nèi)鏡（1806年起）
1806年，德國醫(yī)生Philip Bozzini 在病人的肛門內(nèi)插入一根硬管，借助于蠟燭的光亮，觀察膀胱和直腸內(nèi)部病變，這被認為是內(nèi)窺鏡發(fā)展史的開端。
1932年，德國人Schindler與Wolf成功研制出一種半屈式內(nèi)鏡，前端部分可在不同水平面彎曲34°。這種內(nèi)鏡由48個透鏡組成光學(xué)系統(tǒng)，燈泡光亮度強，醫(yī)生能清晰地觀察圖像。
1960年，卡爾史托斯公司成功研發(fā)冷光源；1965年，卡爾史托斯公司研發(fā)推廣HOPKINS柱狀透鏡技術(shù)，直至今天，硬性光學(xué)鏡仍使用這一結(jié)構(gòu)。
第二階段：光纖內(nèi)鏡（1957年起）
1954年，光導(dǎo)纖維技術(shù)被發(fā)明，內(nèi)窺鏡實現(xiàn)了一大歷史性突破，應(yīng)用光纖傳像的內(nèi)鏡登上舞臺。1964年，奧林巴斯將光纖內(nèi)鏡應(yīng)用在胃照相機中，實時觀察胃內(nèi)狀況。隨著附屬裝置的不斷改進，如手術(shù)器械、攝影系統(tǒng)的發(fā)展，內(nèi)鏡不但可用于診斷，且可用于手術(shù)治療，這意味著微創(chuàng)手術(shù)時代的到來。
第三階段：CCD電子內(nèi)鏡（1983年起）
1983年，美國Welch Allyn 公司成功研制微型圖像傳感器（charge coupled device, CCD）并應(yīng)用在內(nèi)窺鏡中，宣告了電子內(nèi)鏡的誕生。隨后，日本的富士、奧林巴斯等企業(yè)相繼宣告電子內(nèi)鏡的成功研制。
從像素數(shù)量上看，光纖內(nèi)鏡的分辨率一般為2萬像素，而應(yīng)用CCD的電子鏡分辨率一般是光纖內(nèi)鏡的20倍，這使得電子內(nèi)鏡的圖像質(zhì)量、細節(jié)信息、清晰程度都有了極大提升，基于內(nèi)窺鏡的診療技術(shù)開啟了新的篇章。
上世紀70~90年代，全球超過半數(shù)的半導(dǎo)體在日本生產(chǎn)，全球前10大半導(dǎo)體公司中，日本一度獨占6家，這使得日本的內(nèi)鏡企業(yè)極具發(fā)展優(yōu)勢。
第四階段：CMOS電子內(nèi)鏡（1995年起）
1995年，幾位華人留學(xué)生在硅谷創(chuàng)立豪威，這家企業(yè)實現(xiàn)了此后CMOS（Complementary Metal Oxide Semiconductor，互補金屬氧化物半導(dǎo)體，一種集成電路的設(shè)計工藝）技術(shù)對圖像傳感器市場的破局。
在當(dāng)時的工藝條件下，CMOS的成像質(zhì)量相較CCD稍差，但卻可以做到功耗和成本的極大降低。隨著索尼、三星等傳統(tǒng)半導(dǎo)體巨頭的加入和CMOS生產(chǎn)工藝的精進，CMOS圖像傳感器的性能逐漸提高，在內(nèi)窺鏡中的應(yīng)用研究也逐漸展開。
與CCD相比，CMOS傳感器具有成本低、集成度高、耗電量小等優(yōu)點。2019 年，豪威被中國半導(dǎo)體企業(yè)韋爾股份收購。中國半導(dǎo)體行業(yè)緊抓CMOS的發(fā)展趨勢，逐步擴大國產(chǎn)CMOS芯片在各細分市場的應(yīng)用。CMOS技術(shù)的發(fā)展與成熟，不僅推動了內(nèi)窺鏡又一次的技術(shù)變革，也給了國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)良好的發(fā)展機遇。
目前，市場上的軟鏡主要使用電子鏡方案，CMOS攝像頭在鏡體前端，鏡體可彎曲，鏡體后端連接圖像處理裝置；硬鏡中電子鏡與光學(xué)鏡兩種方案并存，電子硬鏡的優(yōu)勢是不像光學(xué)鏡易損壞、不需手動調(diào)焦，而光學(xué)硬鏡的優(yōu)勢是透鏡組傳像的保真度高，CMOS安裝在鏡體后端不受鏡體直徑限制。
1.2臨床應(yīng)用：臨床價值明確，滲透率亟待提高
內(nèi)窺鏡的臨床應(yīng)用廣泛，臨床價值明確。軟鏡中至少65%以上的市場份額屬于消化內(nèi)鏡，主要用于消化系統(tǒng)疾病的診斷和治療，呼吸科、耳鼻喉科、泌尿科等科室也會使用軟鏡進行相關(guān)疾病的診斷與治療。
硬鏡的代表產(chǎn)品是腹腔鏡，此外還有胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、宮腔鏡等；硬鏡主要用于微創(chuàng)手術(shù)中，在我國，90%的硬鏡在普外科、泌尿科、胸外科、婦科、骨科這五個科室使用。我國內(nèi)鏡滲透率仍待提高。
盡管經(jīng)過多年發(fā)展，我國擁有各類內(nèi)鏡的醫(yī)院數(shù)量和掌握內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)生數(shù)量都有增長，但是對比日本或美國等發(fā)達國家，我國內(nèi)鏡的基礎(chǔ)建設(shè)和診療滲透率都有明顯差距，未來仍有較大提高空間。
1.2.1消化內(nèi)鏡篩查可顯著降低消化系統(tǒng)癌癥死亡率，我國滲透率較低
消化內(nèi)鏡是軟鏡中市場占比最大的產(chǎn)品品類，主要應(yīng)用于消化系統(tǒng)疾病診斷和體檢項目中，也可以在發(fā)現(xiàn)息肉等病變后直接進行鏡下切除。我國消化系統(tǒng)惡性腫瘤高發(fā)。
以胃癌為例，2020年我國胃癌新發(fā)病例47.9萬例，死亡病例37.4萬例，分別占全球胃癌新發(fā)和死亡病例的44.0%和48.6%。對于消化系統(tǒng)惡性腫瘤患者，若能在早期發(fā)現(xiàn)，其5年生存率可達到90%以上，而一旦病情進展到中晚期，患者的5年生存率將下降至不到30%。
早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是降低消化系統(tǒng)癌癥死亡率的關(guān)鍵手段，消化內(nèi)鏡和病理切片正是進行早期消化系統(tǒng)癌癥篩查的指南標(biāo)準。
2003~2015年，我國胃癌5年相對生存率，從27.4%提高至35.1%，但仍然明顯低于日本的80.1%和韓國的75.4%，其重要原因是，與日韓相比，我國消化內(nèi)鏡的基礎(chǔ)建設(shè)和診療開展量都與之相距懸殊。
2019年，我國開展消化內(nèi)鏡診療的各級醫(yī)院總數(shù)為6361家，以二級甲等醫(yī)院占比最多；而日本在2017年開展消化內(nèi)鏡診療的醫(yī)療機構(gòu)達到10.88萬家，超過93%在基層的一般診療所。日本消化內(nèi)鏡的基礎(chǔ)建設(shè)水平遠遠高于我國，這是其提高消化內(nèi)鏡早癌篩查滲透率的基礎(chǔ)。
此外，和日本相比，我國人均擁有的消化內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量和診療開展量也相差巨大。每100萬人內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)，我國僅有日本的14.7%；每10萬人上消化道和下消化道的內(nèi)鏡診療量，我國僅有日本的19.0%和25.0%。
在亞洲的胃癌高發(fā)國家中，只有日本和韓國開展了全國性的胃癌篩查計劃。根據(jù)我國2022年頒布的《中國胃癌篩查與早診早治指南》，胃癌高危、中危和低危人群，建議分別以每年、每2年、每3年的頻率進行1次胃鏡檢查。
隨著消化內(nèi)鏡技術(shù)在我國各級醫(yī)院的持續(xù)滲透和民眾對于相關(guān)疾病認知度的提升，未來我國消化內(nèi)鏡的基礎(chǔ)建設(shè)將不斷完善，診療開展量也將持續(xù)增長。
1.2.2 硬鏡下的微創(chuàng)手術(shù)已獲臨床認可，整體滲透率仍待提升
微創(chuàng)外科手術(shù)，是指通過微小切口完成手術(shù)治療的方式，主要包括腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡和關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。2019年，中國超過90%的微創(chuàng)手術(shù)應(yīng)用于普外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、胸外科和骨科五個科室。這五個科室的手術(shù)，除流產(chǎn)手術(shù)或患者存在特殊身體狀況或特殊病變部位，大部分術(shù)式均適用微創(chuàng)手術(shù)。
對比開放手術(shù)，硬鏡下的微創(chuàng)手術(shù)具有傷口小、出血少、疼痛輕、恢復(fù)快的優(yōu)勢，部分術(shù)式在我國較發(fā)達地區(qū)已發(fā)展至較成熟，但不同術(shù)式和不同地區(qū)的微創(chuàng)手術(shù)滲透率還存在差異。
以腹腔鏡為例，在普外科其應(yīng)用術(shù)式從良性病變臟器的切除與修復(fù)擴展至惡性腫瘤手術(shù)。目前在結(jié)直腸外科、胃外科、胰腺外科、肝臟外科等多個科室，腹腔鏡手術(shù)的安全性和可行性都得到了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。
另根據(jù)《中國三級醫(yī)院胸外科學(xué)科臨床發(fā)展現(xiàn)狀的調(diào)查研究》，1995年~2015年這20年間，我國胸腔鏡微創(chuàng)手術(shù)得到了迅速普及，2015年時，我國所有肺癌手術(shù)中，73.74％通過胸腔鏡微創(chuàng)完成，比例高于美國及歐洲的同期數(shù)據(jù)。
然而，與肺癌相比，胸腔鏡下的食管癌微創(chuàng)手術(shù)在我國發(fā)展相對緩慢，疾病的早診與早治仍面臨較大挑戰(zhàn)。并且我國不同地區(qū)間胸外科的發(fā)展水平存在較大差異。
中、西部地區(qū)醫(yī)院胸外科的規(guī)模(胸外科醫(yī)師數(shù))、業(yè)務(wù)量（年手術(shù)量）及新技術(shù)開展情況(胸腔鏡肺癌、微創(chuàng)食管癌手術(shù)比例)都低于東部地區(qū)醫(yī)院。中國微創(chuàng)外科手術(shù)的整體滲透率仍有較大增長空間。
根據(jù)灼識咨詢，自2015到2019年，中國每百萬人口接受微創(chuàng)外科手術(shù)的數(shù)量及其滲透率從 4248 臺及 28.5%增長至 8514 臺及 38.1%。而美國在2019 年，每百萬人口接受微創(chuàng)外科手術(shù)的數(shù)量及其滲透率分別為16877臺及 80.1%。隨著患者負擔(dān)能力的提高，掌握微創(chuàng)外科手術(shù)的醫(yī)生數(shù)量增加，預(yù)計于2024年，中國每百萬人口接受微創(chuàng)外科手術(shù)的數(shù)量及其滲透率將增長至 18242 臺及 49.0%。
1.3 政策引導(dǎo)：常規(guī)產(chǎn)品降級免臨床，多類產(chǎn)品國產(chǎn)化率達到50%以上
近年來，國家多部門頒布了多項內(nèi)窺鏡相關(guān)的政策文件，這些政策從發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)品注冊、臨床試驗和采購選擇上，為國產(chǎn)企業(yè)的快速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
內(nèi)窺鏡的發(fā)展戰(zhàn)略：強調(diào)支持發(fā)展高清電子內(nèi)窺鏡、復(fù)合內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)，如共聚焦內(nèi)窺鏡、超聲內(nèi)窺鏡。內(nèi)窺鏡的注冊：常規(guī)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品由三類降級為二類管理，明顯縮短了產(chǎn)品的注冊周期。
根據(jù)2020年國家藥監(jiān)局的最新規(guī)定，光學(xué)內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡、婦科內(nèi)窺鏡3類內(nèi)窺鏡均被分類為第二類醫(yī)療器械，由地方藥監(jiān)局審批上市；而電凝切割內(nèi)窺鏡、膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、超聲電子內(nèi)窺鏡、復(fù)合內(nèi)窺鏡、眼科內(nèi)窺鏡及附件被分類為第三類醫(yī)療器械，需要國家藥監(jiān)局審批上市。
內(nèi)窺鏡的臨床試驗：根據(jù)2018年~2021年間NMPA發(fā)布和修訂的《免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄》，目前常規(guī)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品均可免于臨床試驗，這一規(guī)定大大降低了常規(guī)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的注冊門檻。
同時，根據(jù)國家器審中心的解釋，創(chuàng)新產(chǎn)品如一次性使用電子內(nèi)窺鏡、三維內(nèi)窺鏡和膠囊式內(nèi)窺鏡，目前不屬于免于進行臨床試驗?zāi)夸浀漠a(chǎn)品。
內(nèi)窺鏡的政府采購：2021年，國家財政部及工信部頒布文件，要求內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（膽道鏡、椎間孔鏡、3D腹腔鏡）全部采購國產(chǎn)產(chǎn)品，胸腔鏡系統(tǒng)、宮腔鏡檢查鏡、關(guān)節(jié)鏡的國產(chǎn)產(chǎn)品采購比例至少達到75%、50%、50%，采購進口產(chǎn)品需進行專家論證。
該文件表明了政府對于國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)大力支持的態(tài)度，在國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量達到醫(yī)院要求的前提下，國產(chǎn)產(chǎn)品進院和放量的速度將加快。內(nèi)鏡臨床應(yīng)用：將內(nèi)鏡診療技術(shù)實施分級管理，明確各類內(nèi)窺鏡輔助的四類和三類手術(shù)類別，這一規(guī)定有利于內(nèi)鏡下的手術(shù)在各級醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范開展。
二、內(nèi)鏡市場高度集中，國產(chǎn)企業(yè)逐步破局
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由于具有較高的技術(shù)壁壘，無論在全球還是在中國，內(nèi)窺鏡市場都高度集中。在全球，奧林巴斯、富士、賓得三家日本企業(yè)引領(lǐng)了軟鏡市場，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克引領(lǐng)了硬鏡市場。
近幾年，我國內(nèi)鏡市場的國產(chǎn)化率得到了明顯提高，外資壟斷程度有所下降。軟鏡市場中，2018~2021年間，開立和澳華的內(nèi)鏡收入分別達到40.4%和 30.7%的復(fù)合年增長率，2022 年時開立超過賓得成為了國內(nèi)市占率第三的軟鏡品牌；硬鏡市場中，2022年邁瑞超過史賽克成為了市占率第三，歐譜曼迪則在熒光內(nèi)鏡市場中占有一半的市場份額。
2.1 整體市場：市場集中度高，中國相較全球增速更快
醫(yī)用內(nèi)窺鏡是全球醫(yī)療器械市場中增長較快的板塊之一。根據(jù)沙利文咨詢，2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡的市場規(guī)模為203億美元，預(yù)估到2025年將增至 286 億美元，2020 年到 2025 年的復(fù)合增長率為 7.1%。
全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場的集中度較高。按 2020 年的產(chǎn)品銷售收入計，前三大內(nèi)窺鏡廠商奧林巴斯、卡爾史托斯及史賽克共占有全球市場份額的 42.3%。
其中，奧林巴斯以 23.6%的市場份額領(lǐng)先，其次是卡爾史托斯及史賽克，市場份額分別為 10.3% 和 8.4%。
按照產(chǎn)品大類劃分，在全球內(nèi)窺鏡市場中，硬鏡、軟鏡、設(shè)備和附件市場占比差別不大，其中軟鏡占比最高為 27.6%， 硬鏡為 22.2%，設(shè)備為 24.2%，附件為 26.0%。
中國的醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場相較全球增速更快。根據(jù)沙利文咨詢，2020 年中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡的市場規(guī)模為 131 億元，預(yù)估于 2024 年增至 188 億元，2020 年到 2024 年的復(fù)合增長率為 9.45%。
2.2 中國軟鏡市場：奧巴依舊引領(lǐng)，開立澳華初露頭角
2018 年，中國軟鏡市場呈現(xiàn)外資絕對壟斷的狀態(tài)，奧林巴斯、富士膠片和賓得三家日本企業(yè)的市場份額合計90%以上，國產(chǎn)企業(yè)澳華、開立的市場份額均不到3%。2018~2021年間，開立和澳華內(nèi)窺鏡收入的復(fù)合年增長率分別達到40.4%和30.7%， 遠超行業(yè)平均增速。
2022 年時，兩家國產(chǎn)企業(yè)的市場份額均有提升，其中開立成為了中國軟鏡市場上市占率第三的品牌。
面對外資壟斷的中國三級醫(yī)院市場，開立和澳華在近幾年推出了各自的高端產(chǎn)品線：開立在 2018~2019 年間推出 HD550 高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，2021年和2022年分別推出環(huán)陣超聲內(nèi)鏡EG-UR5與凸陣超聲內(nèi)鏡EG-UC5T。澳華在2018年推出AQ-200 高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，2022 年推出了新一代的 AQ-300 4K 超高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。
2.3 中國硬鏡市場：Storz、奧巴領(lǐng)先，邁瑞快速發(fā)展
2018 年我國硬鏡市場上，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克三家外資企業(yè)合計占據(jù) 83%的市場份額。國產(chǎn)硬鏡企業(yè)主要有沈 陽沈大、浙江天松等，所占市場份額合計不到 10%，且產(chǎn)品處于低端市場。
2022 年，隨著邁瑞等國產(chǎn)企業(yè)的入局，外資三 巨頭的市場份額下降至 66.1%。邁瑞 2017 年推出 1080P 高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，2020 年推出 4K 白光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，經(jīng)過幾年發(fā)展，2021 年起成為中國 硬鏡市場上中標(biāo)數(shù)量排名第 3 的企業(yè)。而歐譜曼迪抓住了熒光內(nèi)鏡的發(fā)展機遇，在中國硬鏡市場上也具有了一席之位。
2.4 中國內(nèi)鏡企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：上游技術(shù)趨于成熟，市場教育和售后服務(wù)仍有進步空間
國產(chǎn)內(nèi)鏡企業(yè)在近幾年實現(xiàn)了快速發(fā)展，這與內(nèi)窺鏡上游技術(shù)趨于成熟有著密不可分的關(guān)系。
我國內(nèi)窺鏡行業(yè)在發(fā)展初期，市場規(guī)模較小，上游廠家的研發(fā)動力不足；而隨著臨床需求的持續(xù)增長，行業(yè)景氣度大大提升，內(nèi)窺鏡上游的各個技術(shù)環(huán)節(jié)被一一突破，為國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)快速發(fā)展提供了條件。
國產(chǎn)企業(yè)在發(fā)展初期，多數(shù)只具備研發(fā)或生產(chǎn)其中某一部件的能力；在不斷發(fā)展的過程中，國產(chǎn)企業(yè)逐步完善了從內(nèi)窺鏡部 件到整機系統(tǒng)的布局，或進一步入局配套的診療耗材。
目前國產(chǎn)企業(yè)中的領(lǐng)頭羊已經(jīng)基本攻克了內(nèi)鏡研發(fā)制造的多道技術(shù)壁壘，產(chǎn)品性能逐步提升，產(chǎn)品線逐漸完善。
但由于進入 市場較晚，國產(chǎn)內(nèi)鏡企業(yè)在一些方面與外資企業(yè)仍有差距，如產(chǎn)品的耐用性、穩(wěn)定性，市場教育、售后服務(wù)等。國產(chǎn)企業(yè)仍 需不斷打磨產(chǎn)品，增加市場投入，才能樹立優(yōu)良的品牌形象，進一步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
三、內(nèi)鏡技術(shù)參數(shù)不斷升級，復(fù)合成像與一次性內(nèi)鏡成為創(chuàng)新重點
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面對行業(yè)發(fā)展機遇，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)在新技術(shù)研發(fā)和新產(chǎn)品布局上表現(xiàn)得十分積極，緊追外資企業(yè)創(chuàng)新步伐。
一方面，內(nèi)窺鏡圖像不斷升級，清晰度由高清升級為 4K，并逐步探索 3D 的應(yīng)用；另一方面，復(fù)合成像技術(shù)得到發(fā)展，熒 光內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡、共聚焦顯微內(nèi)鏡等產(chǎn)品滿足了更多臨床需求。在產(chǎn)品形式上，一次性內(nèi)鏡在某些領(lǐng)域表現(xiàn)出特有優(yōu)勢。
3.1 硬鏡新趨勢：4K 熒光布局者眾多，3D 認可度日益提升
在硬鏡市場中，熒光內(nèi)鏡的市場份額逐年增長，3D 的臨床認可度也有所提升。熒光技術(shù)提高了對于靶向器官的可視性，尤其在普外科、肝膽科、婦科等臨床科室中具有顯著優(yōu)勢。
相較白光內(nèi)鏡，熒光內(nèi) 鏡的成像深度更深，不僅可以觀察人體組織表面，還可以觀察到表層以下的組織（如膽囊管、淋巴管、血管），因此在手術(shù) 中可以對病灶或周圍組織進行更準確的顯影，提高手術(shù)精準度。
中國熒光內(nèi)鏡在發(fā)展初期市場規(guī)模較小，但未來在硬鏡中的市場份額將逐年提高。熒光內(nèi)鏡發(fā)展至今，行業(yè)更傾向把熒光成 像看作傳統(tǒng)白光內(nèi)鏡的一個附加功能，二者并非替代關(guān)系。
隨著醫(yī)生對熒光臨床價值的認可度不斷提升，終端醫(yī)療機構(gòu)在適 用于熒光內(nèi)鏡的手術(shù)場景下，會更有意愿采購熒光內(nèi)窺鏡整機系統(tǒng)。據(jù)沙利文咨詢，2019 年全球熒光硬鏡的市場規(guī)模達到 13.1 億美元，占總體硬鏡市場的比重為 22.9%；預(yù)計未來將呈現(xiàn)高速增長，以 24.3%的年復(fù)合增長率增長至 2024 年的 38.7 億美元，占比提高至 53.5%。
在中國，2019 年熒光內(nèi)鏡的市場規(guī)模 僅有 1 億多，占硬鏡市場中的比重不足 2%。未來，隨著國內(nèi)外企業(yè)推出更加成熟的熒光內(nèi)鏡產(chǎn)品，以及醫(yī)生接受度明顯提 高，熒光內(nèi)鏡將持續(xù)高速發(fā)展，預(yù)計能夠占據(jù)我國硬鏡市場至少 30%的市場份額。
在全球熒光內(nèi)鏡市場上，史賽克占據(jù)主導(dǎo)地位。2019 年，史賽克的銷售額達 10.23 億美元，市場占比為 78.4%；卡爾史托 斯和德國狼牌以 1.26 億美元和 0.53 億美元的銷售額排名第二和第三位，市場占比分別為 9.6%和 4.1%。
在中國市場上，由于史賽克新產(chǎn)品的缺位，國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)熒光內(nèi)鏡半壁江山。史賽克的熒光內(nèi)鏡系統(tǒng) 1588 于 2016 年初在 北美上市，是當(dāng)時史賽克在全球主推的機型，原計劃 3 年后在中國完成上市。
在申請 NMPA 注冊的過程中，1588 的攝像系統(tǒng)于 2018 年 6 月獲批，然而配套的熒光光源由于應(yīng)用了史賽克的獨家技術(shù)，需要進行額外的人體臨床試驗，耗時較久，導(dǎo)致該系統(tǒng)未能如期在中國上市。
2022 年 5 月，史賽克 1688 4K 熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)的配套熒光光源獲批 NMPA，至此，史賽克的 4K 熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)才可以開始在中國進行銷售。在 2019 年的中國市場上，僅有 2 款熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)獲批，其一來自史賽克收購的 Novadaq，其二來自國產(chǎn)企業(yè)歐譜曼迪。
根據(jù)沙利文咨詢，2019 年，Novadaq 和歐譜曼迪分別以 5700 萬元人民幣和 5390 萬元人民幣的銷售額占據(jù)當(dāng)年我國熒光內(nèi)鏡 市場 51.4%和 48.6%的份額。2021~2022 年間，國產(chǎn)熒光內(nèi)鏡產(chǎn)品獲批數(shù)量快速增長。截至目前，已有近 20 家國產(chǎn)企業(yè)的熒光內(nèi)鏡產(chǎn)品獲得 NMPA 批 準。
在國產(chǎn)企業(yè)紛紛布局熒光內(nèi)鏡的同時，外資巨頭的新品上市計劃也在進行中。2021 年 11 月、2022 年 5 月，史賽克 1688 4K 熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)和配套的熒光光源分別獲批 NMPA，該系統(tǒng)擁有多種成像模式， 為醫(yī)生提供更清晰直觀的手術(shù)圖像。在 1688 之后，史賽克具有 6 路光源（RGB 三原色光+熒光+NBI 光源+分子探針光源） 的最新熒光內(nèi)鏡產(chǎn)品 1788 也即將在全球上市。
4K 熒光內(nèi)鏡的布局者眾多，最終哪家企業(yè)可以在激烈的市場競爭中獲得更多市場份額，需要同時考量企業(yè)的產(chǎn)品性能與市場渠道能力。在布局 4K 熒光成為硬鏡企業(yè)主流選擇的同時，3D 成像在國內(nèi)的熱度也逐漸高漲。
與傳統(tǒng) 2D 腹腔鏡相比，3D 腹腔鏡可提 供手術(shù)視野的三維立體感和手術(shù)操作的空間縱深感。受過去設(shè)備和技術(shù)等客觀條件的限制，3D 圖像分辨率低，使用者易產(chǎn) 生視覺疲勞和不適感，嚴重影響其在臨床的推廣。
近年來，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，上述缺陷獲得極大改善，3D 腹腔鏡手術(shù) 正逐步獲得廣大外科醫(yī)師的認可。
國產(chǎn)企業(yè)新光維和外資企業(yè)卡爾史托斯、奧林巴斯最早在中國上市了 3D 內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，但其市場推廣受到了臨床認可不足及產(chǎn)品價格較高的限制。隨著更多國內(nèi)外企業(yè)的入局，3D 內(nèi)鏡的臨床教育將在中國市場獲得加強；而國內(nèi)公司的本土化生產(chǎn)， 將使得 3D 內(nèi)鏡的成本明顯降低。
硬鏡市場領(lǐng)軍者卡爾史托斯，推出的最新硬鏡系統(tǒng)為 Rubina 3D+4K 熒光內(nèi)鏡，將 3D、4K 和熒光三大功能結(jié)合于一體，目 前正在 NMPA 注冊流程中。
3.2 軟鏡新趨勢：國產(chǎn) 4K 高清內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡上市，縮小與進口差距
軟鏡的主要技術(shù)發(fā)展趨勢，一方面是圖像性能不斷優(yōu)化并結(jié)合 AI 輔助診斷，另一方面是發(fā)展復(fù)合成像技術(shù)。2020 年，奧林巴宣布推出具備 4K 高清圖像的 EVIS X1 內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，該系統(tǒng)使用了多項圖像端的新技術(shù)并結(jié)合AI 程序，幫 助醫(yī)生更高效準確地發(fā)現(xiàn)早期癌變。
目前該系統(tǒng)正在 NMPA 注冊流程中。2022 年 11 月，國產(chǎn)企業(yè)澳華發(fā)布新產(chǎn)品AQ-300 4K 超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)，成為中國市場上首家推出 4K 圖像的軟鏡企業(yè)，該 系統(tǒng)同樣具有 AI 輔助診斷功能，澳華計劃借這一新品打開三級醫(yī)院的市場。
軟鏡的另一發(fā)展趨勢是應(yīng)用復(fù)合成像技術(shù)，近年來，國內(nèi)外企業(yè)相繼推出了超聲內(nèi)鏡和共聚焦顯微內(nèi)鏡。對比常規(guī)的電子軟鏡，超聲探頭的成像深度更深，可以觀察消化道表層黏膜以下和消化道外鄰近器官的生理狀態(tài)；而共聚焦顯微攝像儀的放大倍數(shù)和分辨率更高，可以實現(xiàn)在體的“光學(xué)活檢”，省去了離體活檢為病人造成的身體損傷和等待時間。
超聲內(nèi)鏡的市場份額占整個軟鏡市場的 12%左右。2019 年，開立醫(yī)療的環(huán)陣超聲內(nèi)鏡EG-UR5 與凸陣超聲內(nèi)鏡EG-UC5T 相繼獲得歐盟 CE 認證，是繼奧林巴斯、富士與賓得日本三大內(nèi)鏡廠商之后，全球第四家掌握超聲內(nèi)鏡關(guān)鍵技術(shù)的企業(yè)。
這兩款超聲內(nèi)鏡產(chǎn)品于 2021 年和 2022 年相繼獲批 NMPA。在共聚焦顯微內(nèi)鏡的研發(fā)上，世界上首個商業(yè)化的共聚焦顯微內(nèi)鏡由日本賓得公司于 2006 年推出。
國內(nèi)企業(yè)海泰新光、精微視達、海斯凱爾的共聚焦顯微影像儀/微探頭影像儀在 2019~2022 年間陸續(xù)獲批 NMPA。目前共聚顯微內(nèi)窺鏡主要與消化道和呼吸道內(nèi)窺鏡配合使用。
但是現(xiàn)階段，這兩項復(fù)合成像技術(shù)都未被明確寫入中國相關(guān)臨床指南，其未來發(fā)展需要大量的市場教育作為鋪墊。
3.3 一次性內(nèi)鏡：市場迅速爆發(fā)，補充復(fù)用式內(nèi)鏡市場
一次性內(nèi)鏡是對復(fù)用式內(nèi)鏡的補充，在某些科室和某些診療場景下顯示出了臨床價值。一次性內(nèi)鏡是將內(nèi)窺鏡“設(shè)備耗材化” 的新產(chǎn)品模式。
一次性內(nèi)鏡單次使用，無需清洗，杜絕了傳統(tǒng)復(fù)用式內(nèi)鏡在臨床上可能出現(xiàn)的因消毒殺菌不徹底而導(dǎo)致的感 染事件。
復(fù)用式內(nèi)鏡龍頭企業(yè)的技術(shù)經(jīng)驗和渠道資源并不能直接復(fù)制到一次性內(nèi)鏡市場而形成護城河。一次性內(nèi)鏡與傳統(tǒng)復(fù)用式內(nèi)鏡 的技術(shù)方案存在較大差異，兩類產(chǎn)品的構(gòu)造、材料、應(yīng)用場景均有差異。
奧林巴斯、卡爾史托斯、史賽克等傳統(tǒng)內(nèi)鏡龍頭企 業(yè)也未重點發(fā)力一次性內(nèi)鏡市場，均在 2019 年后獲批首款一次性內(nèi)窺鏡。
2020 年，全球一次性內(nèi)鏡市場高度集中，Ambu 與波士頓科學(xué)的全球市占率分別為 57.3%和 19.1%。當(dāng)年的中國市場也呈 現(xiàn)同樣特點，Ambu、幸福工場及普生醫(yī)療共占國內(nèi)總市場份額的 91.2%，三家市場份額分別為 35.7%、29.2%和 26.2%。
2020 年后，國內(nèi)迎來了一次性內(nèi)鏡企業(yè)的集體爆發(fā)。自 Ambu（一次性支氣管內(nèi)鏡）和波科（一次性膽胰管、輸尿管腎盂 內(nèi)鏡）的一次性內(nèi)鏡分別于 2015 年和 2017 年獲批 NMPA 后，2020~2022 年間，共有至少 69 款國產(chǎn)一次性內(nèi)鏡產(chǎn)品在國 內(nèi)上市。
不同科室一次性內(nèi)鏡的應(yīng)用前景存在差異，這導(dǎo)致我國不同科室一次性內(nèi)鏡產(chǎn)品的注冊數(shù)量存在很大差異：泌尿科一次性內(nèi)鏡的潛力較高，國產(chǎn)企業(yè)布局者眾多，原因在于泌尿科內(nèi)鏡在手術(shù)中有很大的損壞概率，且手術(shù)收費較高， 為一次性產(chǎn)品提供了較高的價格空間；消化科一次性內(nèi)鏡的應(yīng)用較少，原因在于消化內(nèi)鏡篩查對內(nèi)鏡圖像有較高要求且我國暫未出現(xiàn)嚴重的消化內(nèi)鏡感染事件；呼吸科一次性支氣管鏡符合了新冠疫情的特殊需求，主要應(yīng)用場景為重癥 ICU、床旁急診術(shù)以及胸外科手術(shù)中。
一次性內(nèi)鏡作為一種新的產(chǎn)品形式，為行業(yè)開辟出了一條嶄新的細分賽道。全球一次性內(nèi)鏡龍頭 Ambu 在呼吸科、泌尿科、 耳鼻喉和消化科 4 個科室均有產(chǎn)品布局。
在 2020/21 財年(2020.10.1~2021.9.30)，Ambu 收入實現(xiàn) 16%的有機增長，一次性支氣管鏡在 COVID-19 治療中發(fā)揮重要 作用的同時，一次性膀胱鏡和耳鼻喉鏡也實現(xiàn)快速增長。
在 2021/22 財年(2021.10.1~2022.9.30)，公司收入有機增長 4%，其中膀胱鏡和耳鼻喉鏡保持增長，而支氣管鏡由于市場已 有庫存較多以及市場競爭加劇，銷售產(chǎn)生下降。消化科內(nèi)鏡由于臨床上相關(guān)診療過程較復(fù)雜，目前醫(yī)生對一次性內(nèi)鏡產(chǎn)品的認可度不高，產(chǎn)品放量速度較緩。
四、國內(nèi)外主要內(nèi)鏡企業(yè)概覽
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4.1 奧林巴斯
日本企業(yè)奧林巴斯是全球內(nèi)窺鏡市場的領(lǐng)軍企業(yè)，成立于 1919 年，以顯微鏡等光學(xué)儀器起家。1950 年，奧林巴斯推出世界上第一臺胃內(nèi)照相機，進入了軟鏡領(lǐng)域，1975 年又進入了硬鏡領(lǐng)域。
2006 年，奧林巴斯將窄帶成像（NBI）技術(shù)應(yīng)用于內(nèi)鏡診斷，可以清晰觀察到普通內(nèi)鏡觀察不到的微小血管結(jié)構(gòu)（毛細血管、 集合小靜脈、癌新生血管等）及黏膜表面微細結(jié)構(gòu)（隱窩邊緣上皮、隱窩開口、隱窩間部等）。
2015 年，奧林巴斯與索尼的合資企業(yè) SOMED 發(fā)布了全球首款具有 4K 分辨率的硬鏡系統(tǒng) VISERA 4K UHD。2017 年，奧林巴斯發(fā)布 VISERA ELITE II 硬鏡系統(tǒng)，同時具有 3D 和熒光功能。
2020 年，奧林巴斯發(fā)布 EVIS X1 4K 軟鏡系統(tǒng)，在應(yīng)用 NBI 等多種圖像處理技術(shù)的同時也增加了 AI 輔助診斷的功能。2022 年，奧林巴斯發(fā)布最新的硬鏡系統(tǒng) VISERA ELITE III，將 4K、3D、熒光成像和 NBI 窄帶成像技術(shù)合于一身。
2022 財年（2021.4.1~2022.3.31），奧林巴斯全球營收為 8689 億日元（77.31 億美元），醫(yī)療業(yè)務(wù)占比 85%，包含內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)和與內(nèi)窺鏡搭配的手術(shù)治療器械業(yè)務(wù)。在內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)中，消化內(nèi)鏡、內(nèi)鏡維修費、外科內(nèi)鏡的收入占比分別為 55%、30%、15%左右，即分別為 22.5、12.3、6.1 億美元左右。
中國是繼北美、歐洲、日本后，奧林巴斯在全球的第四大市場。自 2020 財年起，奧林巴斯開始單獨披露中國區(qū)收入數(shù)據(jù)。按人民幣記，2020 財年，奧林巴斯內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)在中國區(qū)的收入實現(xiàn) 28.1%的同比增長。2020 財年之后，受到中國本土企業(yè)的沖擊，奧林巴斯中國區(qū)內(nèi)鏡收入增長放緩。2019~2022 財年期間，其中國區(qū)內(nèi)鏡收入的年復(fù)合增長率約 6%。
EVIS X1 是奧林巴斯目前最重要的消化內(nèi)鏡系統(tǒng)，2022財年在該產(chǎn)品上市的地區(qū)，公司消化內(nèi)鏡業(yè)務(wù)中約 23%的收入來自 EVIS X1。未來公司計劃繼續(xù)擴大 EVIS X1 的銷售，并準備在美國和中國等市場推出該產(chǎn)品。
此外，公司準備推出下一代超 聲內(nèi)鏡系統(tǒng)，并開發(fā)一次性十二指腸鏡。在外科內(nèi)鏡業(yè)務(wù)上，公司計劃擴大外科內(nèi)鏡系統(tǒng) VISERA ELITE ll 的銷售，并推動 VISERA ELITE lll 和熒光內(nèi)鏡 ORBEYE 的上市。
4.2 開立醫(yī)療：HD-550 打開三級醫(yī)院軟鏡市場，同時布局硬鏡業(yè)務(wù)
開立成立于 2002 年，公司主要產(chǎn)品包括醫(yī)用超聲診斷設(shè)備、醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡設(shè)備及耗材等。開立同時發(fā)展了軟鏡和硬鏡業(yè)務(wù)：開立分別于 2016 年和 2021 年發(fā)布首臺軟鏡和硬鏡產(chǎn)品，2022年超過賓得成為國內(nèi)軟鏡市場市占率第三的企業(yè)，位列奧林巴斯和富士之后。
目前，開立最先進的軟鏡系統(tǒng)是 HD-550，于 2018 年底~2019 年初期間推出，在圖像處理上應(yīng)用了其特有的 SFI 聚譜成像技術(shù)和 VIST光電復(fù)合染色成像技術(shù)。利用在超聲技術(shù)上的優(yōu)勢，在 2021~2022 年間，公司相繼推出國產(chǎn)首款超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡和內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備， 打破了外資在超聲內(nèi)鏡上的技術(shù)壟斷。
硬鏡方面，開立先后推出高清硬鏡 SV-M2K30 和 4K 超高清硬鏡 SV-M4K3，與公司的腹腔鏡與胸腔鏡搭配組成了整套微創(chuàng) 手術(shù)內(nèi)窺鏡方案。2022 年，公司的熒光硬鏡獲批 NMPA，進一步完善了硬鏡上的產(chǎn)品布局。
2021 年，開立醫(yī)療總收入 14.45 億元，其中內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具收入 4.28 億元，占比 29.61%，同比增長 39.03%，高 于整體增長 24.20%。內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具的毛利率為68.68%。
近五年來，除去 2020 年疫情影響，其他年份中，開立的內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)均實現(xiàn) 30%以上的同比增長。
在國內(nèi)市場，開立在 2022 年上市了多款新產(chǎn)品，包括軟鏡中的十二指腸鏡、鼻咽喉內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡和硬鏡中的胸腹腔鏡以 及熒光內(nèi)鏡。
未來企業(yè)將持續(xù)擴展軟鏡中的鏡體種類，推出 130 倍光學(xué)放大內(nèi)鏡、可變硬度鏡體等新鏡體，同時加強硬鏡和 其它外科手術(shù)器械的研發(fā)，構(gòu)建企業(yè)新的增長曲線。在加速新產(chǎn)品國內(nèi)市場放量的同時，公司也在推動 HD-550 系統(tǒng)和腹腔鏡的 CE 注冊。
4.3 澳華內(nèi)鏡：聚焦軟鏡，新品 AQ-300 技術(shù)參數(shù)國內(nèi)領(lǐng)先
澳華成立于 1994 年，是我國最早開始研發(fā)軟鏡的企業(yè)之一。澳華自成立直至今天，業(yè)務(wù)一直聚焦于軟鏡，產(chǎn)品不斷迭代創(chuàng)新。
2013 年，AQ-100 上市，在圖像處理上應(yīng)用了公司自研的分光染色技術(shù)；2018 年，AQ-200 上市，采用激光傳輸和無線供電技術(shù)保證圖像質(zhì)量穩(wěn)定；2022 年，AQ 系列又推出了新產(chǎn)品AQ-300，是中國市場上首款具有 4K 圖像的消化內(nèi)鏡。
2021 年，澳華內(nèi)鏡總收入 3.47 億元，大部分來自內(nèi)窺鏡設(shè)備的銷售，內(nèi)窺鏡整體業(yè)務(wù)毛利率為69.29%。
在過去 5 年中，澳華在 2019 年實現(xiàn)了最高的營收增長 91.5%，這主要得益于 AQ-200 的上市和中國消化內(nèi)鏡市場的啟蒙。
2022 年 1 月，澳華發(fā)布股權(quán)激勵計劃，業(yè)績考核目標(biāo)為收入端2022~2024 年分別不低于 4.4、6.6、9.9 億元，凈利潤端 2023、 2024 年分別不低于 0.8、1.2 億元。即企業(yè)的業(yè)績目標(biāo)為在 2023 和 2024 年均實現(xiàn) 50%的收入增長。
2022 年末，澳華最新的軟鏡系統(tǒng)AQ-300 正式上市，全系統(tǒng)包含 4K 圖像處理器、多 LED 醫(yī)用冷光源、檢查胃鏡、大鉗道治療胃鏡、可變硬度腸鏡、十二指腸鏡、光學(xué)放大內(nèi)鏡、雙焦內(nèi)鏡、分體一次性腸胃鏡、一體一次性腸胃鏡，新增多款細鏡， 是公司未來兩年內(nèi)最重磅的軟鏡系統(tǒng)。公司正在進行研發(fā)的項目包括軟鏡機器人系統(tǒng)和 3D 消化道軟鏡。
4.4 邁瑞醫(yī)療：渠道和品牌優(yōu)勢明顯，已成為中國硬鏡第三品牌
邁瑞創(chuàng)建于1991年，經(jīng)過 30 余年的發(fā)展，已經(jīng)成為了我國規(guī)模最大的醫(yī)療器械企業(yè)。邁瑞有三大主要業(yè)務(wù)線，生命信息 與支持、體外診斷和超聲影像設(shè)備。微創(chuàng)外科是邁瑞在近十年內(nèi)新進入的賽道，和生命信息與支持業(yè)務(wù)板塊有較強的科室協(xié)同性。
自 2017 年進入硬鏡市場后， 邁瑞的硬鏡收入和市占率快速提升，產(chǎn)品布局也十分迅速：2020 年，公司推出 4K白光硬鏡；2021年，推出 4K熒光硬鏡；2022 年，推出超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備。
當(dāng)前邁瑞已經(jīng)超過史賽克成為國內(nèi)硬鏡市場上的第三品牌，位列于卡爾史托斯和奧林巴斯之后。2023年，邁瑞新一代 4K熒光內(nèi)鏡即將上市，該產(chǎn)品實現(xiàn)了核心成像模塊的自研自產(chǎn)，產(chǎn)品性能對標(biāo)奧林巴斯和卡爾史托斯。與此同時，公司正在與醫(yī)院、科研院所合作，開發(fā)3D內(nèi)窺鏡，預(yù)計將于 2023 年底左右上市。
4.5 海泰新光：與史賽克深度綁定之外，開始發(fā)展自主品牌
海泰新光的前身為海泰鍍膜，由海泰光電、美國飛銳于2003年出資設(shè)立，主要通過 ODM 模式銷售醫(yī)用內(nèi)窺鏡和光學(xué)產(chǎn)品的上游核心零部件。2019 年，為減少關(guān)聯(lián)交易、增強業(yè)務(wù)的獨立性，海泰新光收購了美國飛銳的內(nèi)窺鏡維修業(yè)務(wù)和內(nèi)窺鏡焊接封裝業(yè)務(wù)。
作為上游零部件提供商，海泰新光超過70%的收入來自 ODM 模式。而在 2021~2022年間，公司自主品牌的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品相繼獲批 NMPA，形成了自主品牌的4K白光和熒光內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。
2021年，海泰新光總收入3.10億元，其中內(nèi)窺鏡收入2.28億元，占比 73.53%，內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)的毛利率為 68.70%。按銷售地區(qū)拆分，國內(nèi)收入 6276 萬元，同比增加了66.3%，主要是因為公司對國內(nèi)市場的拓展尤其是內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售持續(xù)上升。
2017~2021年，海泰新光80%左右的收入均來自國外市場，這主要是因為公司熒光內(nèi)窺鏡被美國公司史賽克采購，是史賽克高清熒光腹腔鏡整機系統(tǒng)中核心部件的唯一設(shè)計及生產(chǎn)供應(yīng)商，包括高清熒光內(nèi)窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源。
未來發(fā)展戰(zhàn)略方面，公司將持續(xù)深化 ODM 業(yè)務(wù)，同時推進自主品牌產(chǎn)品的銷售和研發(fā)注冊工作。自主品牌產(chǎn)品中，關(guān)節(jié)鏡、 宮腔鏡、胸腔鏡等產(chǎn)品目前處于產(chǎn)品注冊階段，3D 熒光腹腔鏡以及3D 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)正處于研發(fā)和注冊階段。
參考資料/作者：平安證券，葉寅、倪亦道
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原文始發(fā)于微信公眾號（艾邦醫(yī)用高分子）：內(nèi)窺鏡行業(yè)深度報告：窺探新機遇，內(nèi)鏡國產(chǎn)化拉開序幕