帶量采購讓企業(yè)更加專注于研發(fā)和產(chǎn)品質(zhì)量，以規(guī)模換市場，給醫(yī)療器械行業(yè)帶來巨變。每個企業(yè)都應(yīng)該充分了解政策和市場，去思考，去重新定位。
本篇文章將帶您了解：
什么是集采、帶量采購？
招投標(biāo)流程及企業(yè)參與要點有哪些？
我國藥品和醫(yī)療器械集中帶量采購現(xiàn)狀與未來如何？
# 01?集采&帶量采購（VBP）
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集采：全稱是集中采購，指的是醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材采購不直接聯(lián)系企業(yè)，而是將需求的數(shù)據(jù)報送到?。ㄊ校┢脚_，平臺采用一定的模式統(tǒng)一集中采購，希望借此采購到在符合質(zhì)量和安全的情況下，價格最低的藥品和耗材。
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因為藥品和耗材集中采購在招標(biāo)階段沒有明確用量需求，所以即使企業(yè)在中標(biāo)過后并不代表有實際交易，往往還需要對醫(yī)院進(jìn)行“二次公關(guān)”而醫(yī)院也因具有自主選擇權(quán)可以對藥企進(jìn)行’二次議價’，兩家沒談好就是所謂的’招而不采’。
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帶量采購：帶量采購是集中采購的一種模式，它是指在藥品集中采購過程中開展招投標(biāo)或談判議價時，明確采購數(shù)量，讓企業(yè)針對具體的數(shù)量報價。
VBP即為volume-based procurement的縮寫，譯為’帶量采購’，所VBP藥品就是藥品帶量采購的意思，同理VBP耗材、VBP器械就是指醫(yī)用耗材帶量采購與醫(yī)療器械帶量采購。
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它的出現(xiàn)是建立在集中采購上的，因為有了明確的商品數(shù)量要求，就消除了集中采購中出現(xiàn)的灰色空間，實現(xiàn)招采合一。
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對企業(yè)而言因為能算出具體成本及利潤，自然在競爭壓力下會給出更優(yōu)惠的價格；于醫(yī)院而言也不用繁瑣地進(jìn)行“二次議價”，還能促進(jìn)評標(biāo)的規(guī)范。
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# 02 帶量采購招投標(biāo)流程
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辦理招標(biāo)委托-->建立項目實施工作小組-->編制實施計劃-->組織編制招標(biāo)文件-->刊登招標(biāo)公告-->發(fā)投標(biāo)邀請函-->出售招標(biāo)文件-->標(biāo)前答疑會-->組織投標(biāo)-->建立評標(biāo)委員會-->公開開標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)-->發(fā)中標(biāo)通知書-->備案、歸檔
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企業(yè)在投標(biāo)過程中，數(shù)據(jù)分析需要借助各組織往期公示信息，通過其歷史公示信息找出采集的目標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材在各地域中標(biāo)的企業(yè)、價格，對比自身產(chǎn)品分析其優(yōu)劣勢，如地域差異、生產(chǎn)成本、歷史中標(biāo)價格、年報利潤率等因素分析，都可以為后期投標(biāo)價格提供依據(jù)，除此之外還需要考慮已經(jīng)過評或正在過評的目標(biāo)企業(yè)，防止半路殺出程咬金，要充分評估其產(chǎn)品的競爭力和集采資格。同時，除了需要考慮價格等因素以外還需要考慮自身是否能承擔(dān)對應(yīng)的生產(chǎn)量。
#?03 藥品和醫(yī)療器械集中帶量采購現(xiàn)狀
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國家組織藥品集采覆蓋面持續(xù)擴大。2018年以來，以常見病、慢性病用藥為重點，密集推進(jìn)7批藥品集采，涉及294種藥品，1135個中選產(chǎn)品平均降價超50%。
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國家組織高值醫(yī)用耗材集采不斷取得突破，地方藥品和高值醫(yī)用耗材集采全面推開。2022全國高值醫(yī)用耗材帶量采購共涉及11個大類，24個品種。高值醫(yī)用耗材帶量采購主要聚焦在血管介入治療和骨科兩大領(lǐng)域。血管介入治療耗材代表品種有彈簧圈類、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類等；骨科耗材代表品種有骨科脊柱類和骨科創(chuàng)傷類。
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目前，共有4個聯(lián)盟及?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）開展彈簧圈類帶量采購工作，覆蓋全國23個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）。骨科創(chuàng)傷類、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類、血液透析類和超聲刀頭亦為帶量采購的主要采購對象。
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▲2022年國內(nèi)高值耗材集中帶量采購種類及覆蓋區(qū)域情況
數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科
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低值耗材帶量采購共涉及3個大類，7個品種，主要涉及基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、體外診斷試劑和注輸穿刺類材料。
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2022年12月，江西省牽頭開展的23省肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采，是首次全國范圍內(nèi)的體外診斷試劑聯(lián)盟集采，標(biāo)志著我國醫(yī)療器械集采正式擴容至高值耗材以外的品類。肝功生化類檢測試劑帶量采購覆蓋23個省（自治區(qū)、直轄市），在所有低值耗材帶量采購中覆蓋省份最廣。
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靜脈留置針帶量采購覆蓋?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）數(shù)量為9個，位于第二。
縱觀醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)，IVD、醫(yī)療設(shè)備市場空間更加廣闊，設(shè)備銷售層層加碼的亂象給醫(yī)院造成了極大的成本負(fù)擔(dān)，IVD和高端設(shè)備不少領(lǐng)域仍被海外廠商占據(jù)甚至壟斷的局面，其實早在2016年安徽省就率先開展了乙類大型醫(yī)用設(shè)備的集采，歷年來集采成效顯著，為安徽省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)減輕了不少負(fù)擔(dān)。
#04 高值耗材帶量采購展望
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2023年是國家開展高值耗材帶量采購的第三年，我們始終相信這是我國醫(yī)療改革歷史上的一個重要里程碑，這項改革不僅是醫(yī)?？刭M的關(guān)鍵，同時更是對我國高值耗材醫(yī)療器械企業(yè)的引導(dǎo)和市場格局的重塑。
研發(fā)難，但銷售不再困難。
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我國高端醫(yī)療器械起步較晚但發(fā)展迅速，在高值耗材帶量采購之前，不少企業(yè)已經(jīng)突破了進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的技術(shù)壁壘獲得了產(chǎn)品的上市，但在占據(jù)了國內(nèi)高值耗材市場數(shù)十年的跨國企業(yè)面前，國產(chǎn)企業(yè)缺少品牌力，更沒有話語權(quán)，產(chǎn)品銷售難度大、費用高、回款周期長，非常不利于企業(yè)長期發(fā)展。
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在施行高值耗材帶量采購后，這個局勢逐漸被打開，以樂普醫(yī)療為例，2020年底廣東七省開展冠脈藥物球囊的集采，樂普醫(yī)療的藥物球囊僅僅只中選了個位數(shù)排名倒數(shù)第一。
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僅僅過了一年時間，樂普藥物球囊在七省聯(lián)盟2021年全年的使用量就達(dá)到了近2萬個排名各品牌第一，據(jù)各聯(lián)盟集采公告統(tǒng)計，2022年樂普醫(yī)藥的藥物球囊在全國各省份均中選，平均中選價格6285元，未低于原出廠價，經(jīng)歷集采后的樂普已然成為該領(lǐng)域的佼佼者。
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國產(chǎn)替代進(jìn)口速度進(jìn)一步提升。截止至2022年，我國骨科耗材集采基本落地。長期以來，我國骨科耗材被海外跨國企業(yè)壟斷，其中人工關(guān)節(jié)的國產(chǎn)化率較低，在國家集中帶量采購之前僅僅只有30%左右，從集采A組中選采購額結(jié)果來看，愛康超越捷邁邦美僅次于強生排名第二，春立排名第四，與進(jìn)口廠商一起躋身人工關(guān)節(jié)頭部企業(yè)；相比較關(guān)節(jié)耗材，脊柱類耗材的市場競爭格局更為復(fù)雜，國產(chǎn)化率不足50%，跨國品牌種類繁多，國產(chǎn)品牌競爭更加劇烈。
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2022年9月27日，天津市醫(yī)藥采購中心公示了國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量擬中選結(jié)果，國內(nèi)多家品牌產(chǎn)品位列需求榜首，收獲頗豐。
國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的蛻變。
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我國高值耗材上市企業(yè)主營主要為心血管介入類和骨科耗材類，與我國實行國家級集中帶量采購的品類相同，高值耗材類企業(yè)不再只能談研發(fā)講故事，取而代之的是對企業(yè)自身硬實力的要求提高，企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控制將成為企業(yè)生存的關(guān)鍵，在集采的影響下，眾多上市企業(yè)摘掉了“高估值低營收”的帽子，已然成長為有產(chǎn)品、有市場、有營收、有前景的正統(tǒng)大白馬。
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名利雙收，未來可期。關(guān)節(jié)脊柱藥物球囊等覆蓋面廣、市場空間大的高值耗材集采的降價幅度普遍較為溫和，價格與企業(yè)原出廠價格相差無幾。
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一方面，通過集采搶占了進(jìn)口廠商的市場份額，提高了企業(yè)的知名度和影響力。另一方面，相關(guān)產(chǎn)品的銷售成本直線下降，企業(yè)利潤空間增加，得以有更多的能力支持產(chǎn)品研發(fā)。
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在集中帶量采購的影響下，我國國產(chǎn)品牌順利突圍，但這僅僅只是起點，在全球范圍內(nèi)，海外跨國企業(yè)壟斷市場，國產(chǎn)品牌的出口仍是一片空白，面對海外廣闊的市場，誰能率先突破技術(shù)瓶頸，打開海外市場大門，讓我們拭目以待！
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參考資料：醫(yī)療零部件平臺醫(yī)配淘
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原文始發(fā)于微信公眾號（艾邦醫(yī)用高分子）：什么是醫(yī)療器械集采和帶量采購？